Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sensoryczna ocena smaku i zapachu w onkologii (SENSEO)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Stan odżywienia jest głównym problemem w leczeniu chorych na nowotwory. Od 40 do 60% pacjentów w chwili rozpoznania jest niedożywionych. Niedożywienie to ma bezpośredni wpływ na zdrowie i jakość życia pacjentów, zmniejszając przeżywalność związaną ze wzrostem ryzyka toksyczności terapii przeciwnowotworowych (chemioterapia, radioterapia, chirurgia), ryzyka infekcji i ryzyka powikłań hospitalizacja. Szacuje się zatem, że 10–20% chorych na nowotwory umiera z powodu konsekwencji niedożywienia, a nie z powodu samego nowotworu (Muscaritoli i in. 2021).

Dlatego też zaleca się systematyczne wdrażanie multimodalnej interwencji żywieniowej u chorych na nowotwory (zalecenia towarzystw naukowych ESPEN, ESMO i ASCO), łączącej wsparcie żywieniowe (doustne i/lub dojelitowe i/lub pozajelitowe) z wysiłkiem fizycznym (Muscaritoli i wsp. 2021). ). Jednak pomimo systematycznego stosowania postępowania dietetycznego skuteczność interwencji żywieniowych różni się w zależności od pacjenta pod względem stanu odżywienia, jakości życia i całkowitego przeżycia (Cintoni i wsp. 2023).

Wśród czynników wpływających na przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dietetycznych i ich skuteczność, potencjalnie największy wpływ mają zmiany sensoryczne zachodzące w trakcie chemioterapii (Drareni i in., 2019).

Rzeczywiście, zdecydowana większość pacjentów opisuje zmianę smaku i zapachu po rozpoczęciu chemioterapii. Jednak niewiele badań skupiało się na konkretnych parametrach związanych z tymi zmianami. Celem pracy jest prospektywna ocena zmian w percepcji sensorycznej i nawykach żywieniowych u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu raka przewodu pokarmowego na początku leczenia i po pierwszym cyklu chemioterapii oraz korelacja tych zmian z profilem odżywienia pacjentów i przebiegiem klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Francja, 69004
        • Hopital croix rousse
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Hôpital Lyon Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze złośliwymi nowotworami przewodu pokarmowego otrzymujący aktywną chemioterapię

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potrafi wypełnić zaproponowane kwestionariusze
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci bez sprzeciwu
  • Nowotwory przewodu pokarmowego rozpoczynające chemioterapię i/lub immunoterapię
  • Możliwość jedzenia ustami

Kryteria wykluczenia:

  • Jednoczesne leczenie raka innego niż trawienie (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego/rzeniowokomórkowego i przewlekłej hemopatii)
  • Poprzedni zabieg laryngologiczny (twarz/szyja)
  • Wyłączne żywienie dojelitowe (zgłębnik nosowo-żołądkowy, gastrostomia) lub żywienie pozajelitowe
  • Poprzednia chemioterapia/immunoterapia < 5 lat
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego charakteryzującym się chemioterapią
Pacjenci ze złośliwymi nowotworami przewodu pokarmowego otrzymujący aktywną chemioterapię
Ocenić wpływ chemioterapii na preferencje żywieniowe pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego za pomocą kwestionariusza diety i jakości życia na początku, w środku i na końcu chemioterapii/immunoterapii.
Pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego poddawani immunoterapii
Pacjenci ze złośliwymi nowotworami przewodu pokarmowego otrzymujący wyłącznie immunoterapię
Ocenić wpływ chemioterapii na preferencje żywieniowe pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego za pomocą kwestionariusza diety i jakości życia na początku, w środku i na końcu chemioterapii/immunoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze zmianami w preferencjach żywieniowych pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego pod koniec pierwszego cyklu chemioterapii.
Ramy czasowe: Po dwóch miesiącach (koniec pierwszego cyklu chemioterapii/immunoterapii)
Odsetek pacjentów ze „zmienionymi” preferencjami żywieniowymi pod koniec pierwszego cyklu chemioterapii, przy czym zmianę zdefiniowano jako zgłoszone zmniejszenie uznania dla co najmniej 30% pokarmów w porównaniu z sytuacją przed rozpoczęciem chemioterapii
Po dwóch miesiącach (koniec pierwszego cyklu chemioterapii/immunoterapii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Preferencje żywieniowe

Subskrybuj