Senzorické hodnocení chuti a čichu v onkologii (SENSEO)
Nutriční stav je hlavním problémem v léčbě pacientů s rakovinou. 40 až 60 % pacientů je v době diagnózy podvyživených. Tato podvýživa má přímý dopad na zdraví a kvalitu života pacientů, přičemž snížení přežití je spojeno se zvýšením rizika toxicity z protinádorové léčby (chemoterapie, radioterapie, operace), rizika infekce a rizika hospitalizace. Odhaduje se tedy, že 10–20 % pacientů s rakovinou umírá spíše na následky své podvýživy než na samotný nádor (Muscaritoli et al. 2021).
Doporučuje se proto systematicky zavádět multimodální nutriční intervenci u onkologických pacientů (doporučení učených společností ESPEN, ESMO a ASCO), která kombinuje nutriční podporu (orální a/nebo enterální a/nebo parenterální) s tělesným cvičením (Muscaritoli et al. 2021 ). Navzdory systematickému zajišťování dietního managementu se však účinnost nutričních intervencí u jednotlivých pacientů liší, pokud jde o stav výživy, kvalitu života a celkové přežití (Cintoni et al. 2023).
Mezi faktory, které ovlivňují dodržování dietních opatření pacientem a jejich účinnost, mají potenciálně velký dopad senzorické změny, ke kterým dochází při chemoterapii (Drareni et al., 2019).
Velká většina pacientů skutečně popisuje změnu chutí a vůní po zahájení chemoterapie. Jen málo studií se však zaměřilo na specifické parametry spojené s těmito změnami. Cílem této studie je prospektivně posoudit změny ve smyslovém vnímání a stravovacích návycích u pacientů podstupujících chemoterapii pro karcinom trávicího traktu na začátku léčby a po prvním cyklu chemoterapie a korelovat tyto změny s nutričním profilem pacientů a klinickým průběhem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Francie, 69004
- Hôpital Croix Rousse
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Hôpital Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Umět vyplnit navržené dotazníky
- Pacienti starší 18 let
- Neprotivní pacienti
- Rakoviny trávicího traktu začínající chemoterapií a/nebo imunoterapií
- Schopný jíst ústy
Kritéria vyloučení:
- Souběžná léčba netrávicí rakoviny (s výjimkou bazálního/spinocelulárního karcinomu a chronické hemopatie)
- Předchozí operace ORL (obličej/krk)
- Výhradní enterální výživa (nazogastrická sonda, gastrostomie) nebo parenterální výživa
- Předchozí chemoterapie/imunoterapie < 5 let
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou zažívacího traktu charakterizovanou chemoterapií
Pacienti s maligními trávicími nádory, kteří dostávají aktivní chemoterapii
|
Vyhodnoťte vliv chemoterapie na dietní preference pacientů s rakovinou zažívacího traktu pomocí dietního dotazníku a dotazníku kvality života na začátku, uprostřed a na konci chemoterapie/imunoterapie.
|
|
Pacienti s rakovinou zažívacího traktu charakterizovanou imunoterapií
Pacienti s maligními nádory zažívacího traktu, kteří dostávají pouze imunoterapii
|
Vyhodnoťte vliv chemoterapie na dietní preference pacientů s rakovinou zažívacího traktu pomocí dietního dotazníku a dotazníku kvality života na začátku, uprostřed a na konci chemoterapie/imunoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů se změnami v potravinových preferencích u pacientů s rakovinou zažívacího traktu na konci prvního cyklu chemoterapie.
Časové okno: Po dvou měsících (konec prvního cyklu chemoterapie/imunoterapie)
|
Podíl pacientů se „změněnými“ preferencemi jídla na konci prvního cyklu chemoterapie, přičemž změna je definována jako hlášené snížení hodnocení alespoň o 30 % potravin ve srovnání s obdobím před zahájením chemoterapie
|
Po dvou měsících (konec prvního cyklu chemoterapie/imunoterapie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_0728
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakoviny trávicího traktu
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVaskulitida | Demence | Horečka neznámého původu | Srdeční onemocnění | Osteomyelitida | Zánětlivé onemocnění | FDG Avid CancersSpojené státy
-
Texas Tech UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.DokončenoArsenická melanóza | Arsenická keratóza | Arsenal Cancers | Arsenikóza | Expozice arsenu | Toxicita arsenu | Otrava arsenemBangladéš
Klinické studie na Preference jídla
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsDokončenoMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno