Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische evaluatie van smaak en geur in de oncologie (SENSEO)

13 maart 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

De voedingsstatus is een belangrijk probleem bij de behandeling van kankerpatiënten. Veertig tot 60% van de patiënten is bij diagnose ondervoed. Deze ondervoeding heeft een directe impact op de gezondheid en de levenskwaliteit van patiënten, waarbij een vermindering van de overleving gepaard gaat met een toename van het risico op toxiciteit als gevolg van behandelingen tegen kanker (chemotherapie, radiotherapie, chirurgie), het risico op infectie en het risico op kanker. ziekenhuisopname. Er wordt dus geschat dat 10-20% van de kankerpatiënten sterft aan de gevolgen van hun ondervoeding en niet aan de tumor zelf (Muscaritoli et al. 2021).

Het wordt daarom aanbevolen om systematisch een multimodale voedingsinterventie te implementeren bij kankerpatiënten (aanbevelingen van de geleerde genootschappen ESPEN, ESMO en ASCO), waarbij voedingsondersteuning (oraal en/of enteraal en/of parenteraal) wordt gecombineerd met lichaamsbeweging (Muscaritoli et al. 2021). ). Ondanks het systematisch aanbieden van voedingsmanagement varieert de effectiviteit van voedingsinterventies echter van patiënt tot patiënt in termen van voedingsstatus, kwaliteit van leven en algehele overleving (Cintoni et al. 2023).

Van de factoren die van invloed zijn op de naleving door patiënten van dieetmaatregelen en de werkzaamheid ervan, hebben sensorische veranderingen die optreden tijdens chemotherapie mogelijk een grote impact (Drareni et al., 2019).

De overgrote meerderheid van de patiënten beschrijft inderdaad een verandering in smaak en geur na het starten van een chemotherapiebehandeling. Er zijn echter weinig onderzoeken die zich hebben gericht op de specifieke parameters die verband houden met deze veranderingen. Het doel van deze studie is om prospectief veranderingen in sensorische percepties en eetgewoonten te beoordelen bij patiënten die chemotherapie ondergaan voor spijsverteringskanker aan het begin van de behandeling en na de eerste cyclus van chemotherapie, en om deze veranderingen te correleren met het voedingsprofiel en het klinische beloop van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hopital croix rousse
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Hopital Lyon Sud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met kwaadaardige spijsverteringstumoren die actieve chemotherapie krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om de voorgestelde vragenlijsten in te vullen
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Niet-tegengestelde patiënten
  • Spijsverteringskanker die begint met chemotherapie en/of immunotherapie
  • Kan via de mond eten

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige behandeling voor een niet-spijsverteringskanker (exclusief basaal/spinocellulair carcinoom en chronische hemopathie)
  • Eerdere KNO-operatie (gezicht/hals)
  • Exclusieve enterale voeding (nasogastrische sonde, gastrostomie) of parenterale voeding
  • Eerdere chemotherapie/immunotherapie < 5 jaar
  • Individuen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met spijsverteringskanker, gekenmerkt door chemotherapie
Patiënten met kwaadaardige spijsverteringstumoren die actieve chemotherapie krijgen
Evalueer de impact van chemotherapie op de voedingsvoorkeuren van patiënten met spijsverteringskanker met behulp van een vragenlijst over voeding en kwaliteit van leven aan het begin, midden en einde van de behandeling met chemotherapie/immunotherapie.
Patiënten met spijsverteringskanker die worden gekenmerkt door immunotherapie
Patiënten met kwaadaardige spijsverteringstumoren die uitsluitend immunotherapie krijgen
Evalueer de impact van chemotherapie op de voedingsvoorkeuren van patiënten met spijsverteringskanker met behulp van een vragenlijst over voeding en kwaliteit van leven aan het begin, midden en einde van de behandeling met chemotherapie/immunotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met veranderingen in de voedselvoorkeuren van patiënten met spijsverteringskanker aan het einde van de eerste chemotherapiecyclus.
Tijdsspanne: Na twee maanden (einde van de eerste cyclus chemotherapie/immunotherapie)
Percentage patiënten met 'veranderde' voedselvoorkeuren aan het einde van de eerste chemotherapiecyclus, waarbij verandering wordt gedefinieerd als een gerapporteerde afname in waardering voor ten minste 30% van het voedsel vergeleken met vóór aanvang van de chemotherapie
Na twee maanden (einde van de eerste cyclus chemotherapie/immunotherapie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren