Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az íz- és szaglás érzékszervi értékelése az onkológiában (SENSEO)

2026. március 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A tápláltsági állapot fontos kérdés a rákos betegek kezelésében. A betegek 40-60%-a alultáplált a diagnóziskor. Ez az alultápláltság közvetlen hatással van a betegek egészségére és életminőségére, mivel csökkenti a túlélést a rákellenes kezelések (kemoterápia, sugárterápia, műtét) okozta toxicitás kockázatának növekedésével, a fertőzés kockázatával és a fertőzések kockázatával. kórházi ápolás. Így a becslések szerint a rákos betegek 10-20%-a hal meg az alultápláltság következményei miatt, nem pedig maga a daganat miatt (Muscaritoli et al. 2021).

Ezért javasolt egy multimodális táplálkozási beavatkozás szisztematikus végrehajtása a rákos betegeknél (az ESPEN, az ESMO és az ASCO tudós társaságok ajánlásai), amely a táplálkozási támogatást (orális és/vagy enterális és/vagy parenterális) testmozgással kombinálja (Muscaritoli et al. 2021). ). A diétás kezelés szisztematikus biztosítása ellenére azonban a táplálkozási beavatkozások hatékonysága betegenként változó a tápláltsági állapot, az életminőség és az általános túlélés tekintetében (Cintoni et al. 2023).

A betegek étrendi betartását és azok hatékonyságát befolyásoló tényezők közül a kemoterápia során fellépő szenzoros változások jelentős hatást gyakorolhatnak (Drareni et al., 2019).

Valójában a betegek túlnyomó többsége íz- és szagváltozást ír le a kemoterápiás kezelés megkezdése után. Azonban kevés tanulmány összpontosított az ezekkel a változásokkal kapcsolatos konkrét paraméterekre. A tanulmány célja az emésztőszervi rák miatt kemoterápiában részesülő betegek szenzoros észlelésében és étkezési szokásaiban bekövetkezett változások prospektív felmérése a kezelés kezdetén és az első kemoterápiai ciklust követően, és ezeknek a változásoknak a korrelációja a betegek táplálkozási profiljával és klinikai lefolyásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

69

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lyon, Franciaország, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Hopital croix rousse
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Hopital Lyon Sud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rosszindulatú emésztőrendszeri daganatokban szenvedő betegek, akik aktív kemoterápiában részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes kitölteni a javasolt kérdőíveket
  • 18 év feletti betegek
  • Nem ellenző betegek
  • Emésztőrendszeri daganatok, amelyek kemoterápiát és/vagy immunterápiát kezdenek
  • Képes szájon át enni

Kizárási kritériumok:

  • Nem emésztőrendszeri rák egyidejű kezelése (kivéve a bazális/spinocelluláris karcinómát és a krónikus haemopathiát)
  • Korábbi fül-orr-gégészeti műtét (arc/nyak)
  • Kizárólagos enterális táplálás (nazogasztrikus szonda, gastrostomia) vagy parenterális táplálás
  • Korábbi kemoterápia/immunterápia < 5 év
  • Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Emésztőrendszeri rákban szenvedő betegek, akiket kemoterápia jellemez
Rosszindulatú emésztőrendszeri daganatokban szenvedő betegek, akik aktív kemoterápiában részesülnek
Értékelje a kemoterápia hatását az emésztőrendszeri rákos betegek táplálkozási preferenciáira egy étrendi és életminőségi kérdőív segítségével a kemoterápiás/immunterápiás kezelés elején, közepén és végén.
Immunterápiával jellemezhető emésztőrendszeri rákos betegek
Csak immunterápiában részesülő rosszindulatú emésztőrendszeri daganatos betegek
Értékelje a kemoterápia hatását az emésztőrendszeri rákos betegek táplálkozási preferenciáira egy étrendi és életminőségi kérdőív segítségével a kemoterápiás/immunterápiás kezelés elején, közepén és végén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emésztőrendszeri rákos betegek étkezési preferenciáiban megváltozott betegek aránya a kemoterápia első ciklusának végén.
Időkeret: Két hónapos korban (a kemoterápia/immunterápia első ciklusának vége)
A kemoterápia első ciklusának végén „megváltozott” étkezési preferenciákkal rendelkező betegek aránya, ahol a változás az élelmiszerek legalább 30%-ának csökkenéseként definiálható a kemoterápia megkezdése előtti állapothoz képest
Két hónapos korban (a kemoterápia/immunterápia első ciklusának vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel