- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06643026
Sensorisk utvärdering av smak och lukt inom onkologi (SENSEO)
Näringsstatus är en viktig fråga i behandlingen av cancerpatienter. Fyrtio till 60 % av patienterna är undernärda vid diagnos. Denna undernäring har en direkt inverkan på patienternas hälsa och livskvalitet, med en minskning av överlevnaden förknippad med en ökning av risken för toxicitet från cancerbehandlingar (kemoterapi, strålbehandling, kirurgi), infektionsrisken och risken för sjukhusvistelse. Således uppskattas det att 10-20 % av cancerpatienterna dör av konsekvenserna av sin undernäring snarare än av själva tumören (Muscaritoli et al. 2021).
Det rekommenderas därför att systematiskt implementera en multimodal näringsintervention hos cancerpatienter (rekommendationer från de lärda samhällena ESPEN, ESMO och ASCO), genom att kombinera näringsstöd (oralt och/eller enteralt och/eller parenteralt) med fysisk träning (Muscaritoli et al. 2021) ). Men trots den systematiska kosthanteringen varierar effektiviteten av näringsinterventioner från patient till patient när det gäller nutritionsstatus, livskvalitet och total överlevnad (Cintoni et al. 2023).
Bland de faktorer som påverkar patientens efterlevnad av dietåtgärder och deras effektivitet, kan sensoriska förändringar som inträffar under kemoterapi ha en stor inverkan (Drareni et al., 2019).
Faktum är att de allra flesta patienter beskriver en förändring i smak och lukt efter att ha påbörjat kemoterapibehandling. Men få studier har fokuserat på de specifika parametrar som är förknippade med dessa förändringar. Syftet med denna studie är att prospektivt bedöma förändringar i sensoriska uppfattningar och matvanor hos patienter som genomgår kemoterapi för matsmältningscancer i början av behandlingen och efter den första cykeln av kemoterapi, och att korrelera dessa förändringar med patienternas näringsprofil och kliniska förlopp.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hopital croix rousse
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Hopital Lyon Sud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna fylla i de föreslagna frågeformulären
- Patienter över 18 år
- Icke-motståndiga patienter
- Matsmältningscancer som startar kemoterapi och/eller immunterapi
- Kan äta genom munnen
Uteslutningskriterier:
- Samtidig behandling för en icke-matsmältningsbar cancer (exklusive basal/spinocellulärt karcinom och kronisk hemopati)
- Tidigare ÖNH-operation (ansikte/hals)
- Exklusiv enteral matning (nasogastrisk sond, gastrostomi) eller parenteral näring
- Tidigare kemoterapi/immunterapi < 5 år
- Individer som berövats friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med matsmältningscancer som kännetecknas av kemoterapi
Patienter med maligna matsmältningstumörer som får aktiv kemoterapi
|
Utvärdera effekten av kemoterapi på kostpreferenser hos patienter med matsmältningscancer med hjälp av ett kost- och livskvalitetsformulär i början, mitten och slutet av kemoterapi-/immunterapibehandlingen.
|
|
Patienter med matsmältningscancer som kännetecknas av immunterapi
Patienter med maligna matsmältningstumörer som endast får immunterapi
|
Utvärdera effekten av kemoterapi på kostpreferenser hos patienter med matsmältningscancer med hjälp av ett kost- och livskvalitetsformulär i början, mitten och slutet av kemoterapi-/immunterapibehandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med förändringar i matpreferenser hos patienter med matsmältningscancer i slutet av den första cykeln av kemoterapi.
Tidsram: Vid två månader (slutet av den första cykeln av kemoterapi/immunterapi)
|
Andel patienter med "förändrade" matpreferenser i slutet av den första cykeln av kemoterapi, med förändring definierad som en rapporterad minskning i uppskattning för minst 30 % av livsmedel jämfört med före start av kemoterapi
|
Vid två månader (slutet av den första cykeln av kemoterapi/immunterapi)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL24_0728
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .