Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorisk utvärdering av smak och lukt inom onkologi (SENSEO)

13 mars 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Näringsstatus är en viktig fråga i behandlingen av cancerpatienter. Fyrtio till 60 % av patienterna är undernärda vid diagnos. Denna undernäring har en direkt inverkan på patienternas hälsa och livskvalitet, med en minskning av överlevnaden förknippad med en ökning av risken för toxicitet från cancerbehandlingar (kemoterapi, strålbehandling, kirurgi), infektionsrisken och risken för sjukhusvistelse. Således uppskattas det att 10-20 % av cancerpatienterna dör av konsekvenserna av sin undernäring snarare än av själva tumören (Muscaritoli et al. 2021).

Det rekommenderas därför att systematiskt implementera en multimodal näringsintervention hos cancerpatienter (rekommendationer från de lärda samhällena ESPEN, ESMO och ASCO), genom att kombinera näringsstöd (oralt och/eller enteralt och/eller parenteralt) med fysisk träning (Muscaritoli et al. 2021) ). Men trots den systematiska kosthanteringen varierar effektiviteten av näringsinterventioner från patient till patient när det gäller nutritionsstatus, livskvalitet och total överlevnad (Cintoni et al. 2023).

Bland de faktorer som påverkar patientens efterlevnad av dietåtgärder och deras effektivitet, kan sensoriska förändringar som inträffar under kemoterapi ha en stor inverkan (Drareni et al., 2019).

Faktum är att de allra flesta patienter beskriver en förändring i smak och lukt efter att ha påbörjat kemoterapibehandling. Men få studier har fokuserat på de specifika parametrar som är förknippade med dessa förändringar. Syftet med denna studie är att prospektivt bedöma förändringar i sensoriska uppfattningar och matvanor hos patienter som genomgår kemoterapi för matsmältningscancer i början av behandlingen och efter den första cykeln av kemoterapi, och att korrelera dessa förändringar med patienternas näringsprofil och kliniska förlopp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hopital croix rousse
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Hopital Lyon Sud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med maligna matsmältningstumörer som får aktiv kemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna fylla i de föreslagna frågeformulären
  • Patienter över 18 år
  • Icke-motståndiga patienter
  • Matsmältningscancer som startar kemoterapi och/eller immunterapi
  • Kan äta genom munnen

Uteslutningskriterier:

  • Samtidig behandling för en icke-matsmältningsbar cancer (exklusive basal/spinocellulärt karcinom och kronisk hemopati)
  • Tidigare ÖNH-operation (ansikte/hals)
  • Exklusiv enteral matning (nasogastrisk sond, gastrostomi) eller parenteral näring
  • Tidigare kemoterapi/immunterapi < 5 år
  • Individer som berövats friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med matsmältningscancer som kännetecknas av kemoterapi
Patienter med maligna matsmältningstumörer som får aktiv kemoterapi
Utvärdera effekten av kemoterapi på kostpreferenser hos patienter med matsmältningscancer med hjälp av ett kost- och livskvalitetsformulär i början, mitten och slutet av kemoterapi-/immunterapibehandlingen.
Patienter med matsmältningscancer som kännetecknas av immunterapi
Patienter med maligna matsmältningstumörer som endast får immunterapi
Utvärdera effekten av kemoterapi på kostpreferenser hos patienter med matsmältningscancer med hjälp av ett kost- och livskvalitetsformulär i början, mitten och slutet av kemoterapi-/immunterapibehandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med förändringar i matpreferenser hos patienter med matsmältningscancer i slutet av den första cykeln av kemoterapi.
Tidsram: Vid två månader (slutet av den första cykeln av kemoterapi/immunterapi)
Andel patienter med "förändrade" matpreferenser i slutet av den första cykeln av kemoterapi, med förändring definierad som en rapporterad minskning i uppskattning för minst 30 % av livsmedel jämfört med före start av kemoterapi
Vid två månader (slutet av den första cykeln av kemoterapi/immunterapi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

9 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

9 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera