Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk evaluering av smak og lukt i onkologi (SENSEO)

13. mars 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Ernæringsstatus er et stort problem i behandlingen av kreftpasienter. Førti til 60 % av pasientene er underernærte ved diagnose. Denne underernæringen har en direkte innvirkning på pasientenes helse og livskvalitet, med en reduksjon i overlevelse assosiert med økt risiko for toksisitet fra kreftbehandlinger (kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi), risiko for infeksjon og risiko for sykehusinnleggelse. Dermed anslås det at 10-20 % av kreftpasientene dør av konsekvensene av underernæringen i stedet for av selve svulsten (Muscaritoli et al. 2021).

Det anbefales derfor systematisk å implementere en multimodal ernæringsintervensjon hos kreftpasienter (anbefalinger fra de lærde samfunnene ESPEN, ESMO og ASCO), ved å kombinere ernæringsstøtte (oral og/eller enteral og/eller parenteral) med fysisk trening (Muscaritoli et al. 2021) ). Men til tross for systematisk tilførsel av kostholdsbehandling, varierer effektiviteten av ernæringsintervensjoner fra pasient til pasient når det gjelder ernæringsstatus, livskvalitet og total overlevelse (Cintoni et al. 2023).

Blant faktorene som påvirker pasientens etterlevelse av kosttiltak og deres effekt, kan sensoriske endringer som skjer under kjemoterapi ha stor innvirkning (Drareni et al., 2019).

De aller fleste pasienter beskriver faktisk en endring i smak og lukt etter å ha startet cellegiftbehandling. Imidlertid har få studier fokusert på de spesifikke parameterne knyttet til disse endringene. Målet med denne studien er å prospektivt vurdere endringer i sensoriske oppfatninger og spisevaner hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi for fordøyelseskreft ved oppstart av behandling og etter første syklus av kjemoterapi, og å korrelere disse endringene med pasientenes ernæringsprofil og kliniske forløp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hopital croix rousse
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Hopital Lyon Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ondartede fordøyelsessvulster som får aktiv kjemoterapi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kunne fylle ut de foreslåtte spørreskjemaene
  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter som ikke er motstandere
  • Fordøyelseskreft som starter kjemoterapi og/eller immunterapi
  • Kan spise gjennom munnen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig behandling for en ikke-fordøyelseskreft (unntatt basal/spinocellulært karsinom og kronisk hemopati)
  • Tidligere ØNH-operasjon (ansikt/hals)
  • Eksklusiv enteral ernæring (nasogastrisk sonde, gastrostomi) eller parenteral ernæring
  • Tidligere kjemoterapi/immunterapi < 5 år
  • Individer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med fordøyelseskreft preget av kjemoterapi
Pasienter med ondartede fordøyelsessvulster som får aktiv kjemoterapi
Evaluer effekten av kjemoterapi på kostholdspreferansene til pasienter med fordøyelseskreft ved å bruke et diett- og livskvalitetsspørreskjema i begynnelsen, midten og slutten av kjemoterapi-/immunterapibehandlingen.
Pasienter med fordøyelseskreft preget av immunterapi
Pasienter med ondartede fordøyelsessvulster som kun mottar immunterapi
Evaluer effekten av kjemoterapi på kostholdspreferansene til pasienter med fordøyelseskreft ved å bruke et diett- og livskvalitetsspørreskjema i begynnelsen, midten og slutten av kjemoterapi-/immunterapibehandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med endringer i matpreferanser til pasienter med fordøyelseskreft ved slutten av første syklus med kjemoterapi.
Tidsramme: Etter to måneder (slutten av den første syklusen med kjemoterapi/immunterapi)
Andel pasienter med "endrede" matpreferanser ved slutten av den første syklusen av kjemoterapi, med endring definert som en rapportert nedgang i verdsettelse for minst 30 % av matvarene sammenlignet med før oppstart av kjemoterapi
Etter to måneder (slutten av den første syklusen med kjemoterapi/immunterapi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere