- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06643026
Avaliação sensorial do paladar e do olfato em oncologia (SENSEO)
O estado nutricional é uma questão importante no manejo de pacientes com câncer. Quarenta a 60% dos pacientes estão desnutridos no momento do diagnóstico. Esta desnutrição tem impacto direto na saúde e na qualidade de vida dos pacientes, com redução da sobrevivência associada ao aumento do risco de toxicidade dos tratamentos antineoplásicos (quimioterapia, radioterapia, cirurgia), do risco de infeção e do risco de hospitalização. Assim, estima-se que 10-20% dos pacientes com cancro morrem devido às consequências da sua desnutrição e não do próprio tumor (Muscaritoli et al. 2021).
Recomenda-se, portanto, a implementação sistemática de uma intervenção nutricional multimodal em pacientes oncológicos (recomendações das sociedades científicas ESPEN, ESMO e ASCO), combinando suporte nutricional (oral e/ou enteral e/ou parenteral) com exercício físico (Muscaritoli et al. 2021). ). No entanto, apesar da prestação sistemática de gestão dietética, a eficácia das intervenções nutricionais varia de paciente para paciente em termos de estado nutricional, qualidade de vida e sobrevida global (Cintoni et al. 2023).
Entre os fatores que afetam a adesão do paciente às medidas dietéticas e sua eficácia, as alterações sensoriais que ocorrem durante a quimioterapia têm potencialmente um impacto importante (Drareni et al., 2019).
Na verdade, a grande maioria dos pacientes descreve uma alteração nos sabores e cheiros após iniciar o tratamento quimioterápico. No entanto, poucos estudos focaram nos parâmetros específicos associados a essas alterações. O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente as mudanças nas percepções sensoriais e nos hábitos alimentares em pacientes submetidos à quimioterapia para câncer digestivo no início do tratamento e após o primeiro ciclo de quimioterapia, e correlacionar essas alterações com o perfil nutricional e evolução clínica dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, França, 69004
- Hopital croix rousse
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Hopital Lyon Sud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capaz de preencher os questionários propostos
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes sem oposição
- Cânceres digestivos iniciando quimioterapia e/ou imunoterapia
- Capaz de comer pela boca
Critérios de exclusão:
- Tratamento concomitante para um cancro não digestivo (excluindo carcinoma basal/espinocelular e hemopatia crónica)
- Cirurgia otorrinolaringológica anterior (face/pescoço)
- Alimentação enteral exclusiva (sonda nasogástrica, gastrostomia) ou nutrição parenteral
- Quimioterapia/imunoterapia prévia < 5 anos
- Indivíduos privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer digestivo tratados com quimioterapia
Pacientes com tumores digestivos malignos recebendo quimioterapia ativa
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Avaliar o impacto da quimioterapia nas preferências alimentares de pacientes com câncer digestivo por meio de questionário dietético e de qualidade de vida no início, meio e final do tratamento quimioterápico/imunoterapia.
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Pacientes com câncer digestivo tratados por imunoterapia
Pacientes com tumores digestivos malignos recebendo apenas imunoterapia
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Avaliar o impacto da quimioterapia nas preferências alimentares de pacientes com câncer digestivo por meio de questionário dietético e de qualidade de vida no início, meio e final do tratamento quimioterápico/imunoterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com alteração nas preferências alimentares de pacientes com câncer digestivo ao final do primeiro ciclo de quimioterapia.
Prazo: Aos dois meses (final do primeiro ciclo de quimioterapia/imunoterapia)
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Proporção de pacientes com preferências alimentares “alteradas” no final do primeiro ciclo de quimioterapia, com alteração definida como uma diminuição relatada na apreciação de pelo menos 30% dos alimentos em comparação com antes do início da quimioterapia
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Aos dois meses (final do primeiro ciclo de quimioterapia/imunoterapia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_0728
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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