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Valutazione sensoriale del gusto e dell'olfatto in oncologia (SENSEO)

13 marzo 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Lo stato nutrizionale è un problema importante nella gestione dei pazienti affetti da cancro. Dal quaranta al 60% dei pazienti sono denutriti al momento della diagnosi. Questa denutrizione ha un impatto diretto sulla salute e sulla qualità della vita dei pazienti, con una riduzione della sopravvivenza associata ad un aumento del rischio di tossicità da trattamenti antitumorali (chemioterapia, radioterapia, chirurgia), del rischio di infezioni e del rischio di ricovero ospedaliero. Pertanto, si stima che il 10-20% dei malati di cancro muoia per le conseguenze della denutrizione piuttosto che per il tumore stesso (Muscaritoli et al. 2021).

Si raccomanda pertanto di implementare sistematicamente un intervento nutrizionale multimodale nei pazienti oncologici (raccomandazioni delle società scientifiche ESPEN, ESMO e ASCO), combinando il supporto nutrizionale (orale e/o enterale e/o parenterale) con l'esercizio fisico (Muscaritoli et al. 2021 ). Tuttavia, nonostante la fornitura sistematica di gestione dietetica, l’efficacia degli interventi nutrizionali varia da paziente a paziente in termini di stato nutrizionale, qualità della vita e sopravvivenza globale (Cintoni et al. 2023).

Tra i fattori che incidono sulla compliance del paziente alle misure dietetiche e sulla loro efficacia, le alterazioni sensoriali che si verificano durante la chemioterapia hanno potenzialmente un impatto maggiore (Drareni et al., 2019).

La stragrande maggioranza dei pazienti, infatti, descrive un’alterazione del gusto e dell’olfatto dopo aver iniziato il trattamento chemioterapico. Tuttavia, pochi studi si sono concentrati sui parametri specifici associati a queste alterazioni. Lo scopo di questo studio è valutare prospetticamente i cambiamenti nelle percezioni sensoriali e nelle abitudini alimentari nei pazienti sottoposti a chemioterapia per cancro dell'apparato digerente all'inizio del trattamento e dopo il primo ciclo di chemioterapia, e correlare queste alterazioni con il profilo nutrizionale e il decorso clinico dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Francia, 69004
        • Hôpital Croix Rousse
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Hôpital Lyon Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori digestivi maligni sottoposti a chemioterapia attiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In grado di completare i questionari proposti
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti non opposti
  • Tumori dell’apparato digerente che iniziano la chemioterapia e/o l’immunoterapia
  • In grado di mangiare per bocca

Criteri di esclusione:

  • Trattamento concomitante per un cancro non digestivo (esclusi carcinoma basale/spinocellulare ed emopatia cronica)
  • Precedente intervento chirurgico ORL (viso/collo)
  • Alimentazione enterale esclusiva (sonda nasogastrica, gastrostomia) o nutrizione parenterale
  • Precedente chemioterapia/immunoterapia < 5 anni
  • Individui privati ​​della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro dell'apparato digerente trattati con chemioterapia
Pazienti con tumori digestivi maligni sottoposti a chemioterapia attiva
Valutare l'impatto della chemioterapia sulle preferenze dietetiche dei pazienti con cancro dell'apparato digerente utilizzando un questionario sulla dieta e sulla qualità della vita all'inizio, a metà e alla fine del trattamento chemioterapico/immunoterapico.
Pazienti con cancro dell'apparato digerente trattati con immunoterapia
Pazienti con tumori digestivi maligni sottoposti solo a immunoterapia
Valutare l'impatto della chemioterapia sulle preferenze dietetiche dei pazienti con cancro dell'apparato digerente utilizzando un questionario sulla dieta e sulla qualità della vita all'inizio, a metà e alla fine del trattamento chemioterapico/immunoterapico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con cambiamenti nelle preferenze alimentari dei pazienti affetti da cancro dell'apparato digerente alla fine del primo ciclo di chemioterapia.
Lasso di tempo: A due mesi (fine del primo ciclo di chemioterapia/immunoterapia)
Proporzione di pazienti con preferenze alimentari "alterate" alla fine del primo ciclo di chemioterapia, con alterazione definita come diminuzione riportata nell'apprezzamento per almeno il 30% degli alimenti rispetto a prima dell'inizio della chemioterapia
A due mesi (fine del primo ciclo di chemioterapia/immunoterapia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori dell'apparato digerente

Prove cliniche su Preferenza alimentare

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