Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maun ja hajun aistinvarainen arviointi onkologiassa (SENSEO)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Ravitsemustila on tärkeä kysymys syöpäpotilaiden hoidossa. 40–60 % potilaista on aliravittuja diagnoosin yhteydessä. Tällä aliravitsemuksella on suora vaikutus potilaiden terveyteen ja elämänlaatuun, sillä eloonjäämisen väheneminen liittyy lisääntyneeseen syöpähoitojen (kemoterapia, sädehoito, leikkaus) aiheuttamaan toksisuusriskiin, infektioriskiin ja sairaalahoito. Näin ollen on arvioitu, että 10-20 % syöpäpotilaista kuolee pikemminkin aliravitsemuksensa seurauksiin kuin itse kasvaimeen (Muscaritoli ym. 2021).

Siksi on suositeltavaa toteuttaa systemaattisesti multimodaalinen ravitsemusinterventio syöpäpotilaille (oppineiden järjestöjen ESPEN, ESMO ja ASCO suositukset), joissa ravitsemustuki (suun kautta ja/tai enteraalinen ja/tai parenteraalinen) yhdistetään fyysiseen harjoitteluun (Muscaritoli ym. 2021). ). Järjestelmällisestä ruokavalion hallinnasta huolimatta ravitsemustoimenpiteiden tehokkuus vaihtelee potilaista riippuen ravitsemustilan, elämänlaadun ja kokonaiseloonjäämisen suhteen (Cintoni et al. 2023).

Potilaan ravinnonmyöntyvyyteen ja niiden tehokkuuteen vaikuttavista tekijöistä kemoterapian aikana tapahtuvilla sensorimuutoksilla saattaa olla suuri vaikutus (Drareni et al., 2019).

Itse asiassa suurin osa potilaista kuvailee muutoksia makuissa ja hajuissa kemoterapiahoidon aloittamisen jälkeen. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet näihin muutoksiin liittyviin erityisiin parametreihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennakoivasti arvioida ruoansulatuskanavan syövän kemoterapiaa saavien potilaiden aistihavaintojen ja ruokailutottumusten muutoksia hoidon alussa ja ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen sekä korreloida näitä muutoksia potilaan ravitsemusprofiiliin ja kliinisen kulun kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hopital croix rousse
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Hopital Lyon Sud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pahanlaatuisia ruoansulatuskanavan kasvaimia, jotka saavat aktiivista kemoterapiaa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Pystyy täyttämään ehdotetut kyselylomakkeet
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Ei-vastaavat potilaat
  • Ruoansulatuskanavan syövät, jotka alkavat kemoterapiaa ja/tai immunoterapiaa
  • Pystyy syömään suun kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ruoansulatuskanavan syövän samanaikainen hoito (pois lukien tyvi-/spinosellulaarinen syöpä ja krooninen hemopatia)
  • Aiempi ENT-leikkaus (kasvot/niska)
  • Yksinomainen enteraalinen ruokinta (nenä-mahaletku, gastrostomia) tai parenteraalinen ravitsemus
  • Aikaisempi kemoterapia/immunoterapia < 5 vuotta
  • Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on kemoterapian mukainen ruoansulatuskanavan syöpä
Potilaat, joilla on pahanlaatuisia ruoansulatuskanavan kasvaimia, jotka saavat aktiivista kemoterapiaa
Arvioi kemoterapian vaikutus ruoansulatuskanavan syöpää sairastavien potilaiden ruokailutottumuksiin käyttämällä ruokavalio- ja elämänlaatukyselyä kemoterapia-/immunoterapiahoidon alussa, keskellä ja lopussa.
Potilaat, joilla on immunoterapian mukainen ruoansulatuskanavan syöpä
Potilaat, joilla on pahanlaatuisia ruoansulatuskanavan kasvaimia, jotka saavat vain immunoterapiaa
Arvioi kemoterapian vaikutus ruoansulatuskanavan syöpää sairastavien potilaiden ruokailutottumuksiin käyttämällä ruokavalio- ja elämänlaatukyselyä kemoterapia-/immunoterapiahoidon alussa, keskellä ja lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutoksia ruoansulatuskanavan syöpäpotilaiden ruokatottumuksissa ensimmäisen kemoterapiajakson lopussa.
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluttua (ensimmäisen kemoterapia/immunoterapiasyklin lopussa)
Niiden potilaiden osuus, joiden ruokatottumukset ovat "muuttuneet" ensimmäisen kemoterapiajakson lopussa, ja muutos määritellään vähintään 30 %:n elintarvikkeiden arvostuksen vähentyneeksi verrattuna ennen kemoterapian aloittamista.
Kahden kuukauden kuluttua (ensimmäisen kemoterapia/immunoterapiasyklin lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa