Évaluation sensorielle du goût et de l'odorat en oncologie (SENSEO)
L'état nutritionnel est un enjeu majeur dans la prise en charge des patients atteints de cancer. Quarante à 60 % des patients sont sous-alimentés au moment du diagnostic. Cette dénutrition a un impact direct sur la santé et la qualité de vie des patients, avec une réduction de la survie associée à une augmentation du risque de toxicité des traitements anticancéreux (chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie), du risque d'infection et du risque de hospitalisation. Ainsi, on estime que 10 à 20 % des patients atteints de cancer meurent des conséquences de leur dénutrition plutôt que de la tumeur elle-même (Muscaritoli et al. 2021).
Il est donc recommandé de mettre en œuvre systématiquement une intervention nutritionnelle multimodale chez les patients atteints de cancer (recommandations des sociétés savantes ESPEN, ESMO et ASCO), combinant un soutien nutritionnel (oral et/ou entéral et/ou parentéral) avec de l'exercice physique (Muscaritoli et al. 2021 ). Cependant, malgré la mise en place systématique d'une prise en charge diététique, l'efficacité des interventions nutritionnelles varie d'un patient à l'autre en termes d'état nutritionnel, de qualité de vie et de survie globale (Cintoni et al. 2023).
Parmi les facteurs ayant un impact sur l’observance des mesures diététiques par les patients et sur leur efficacité, les altérations sensorielles survenant sous chimiothérapie ont potentiellement un impact majeur (Drareni et al., 2019).
En effet, la grande majorité des patients décrivent une altération des goûts et des odeurs après le début d’un traitement de chimiothérapie. Cependant, peu d’études se sont concentrées sur les paramètres spécifiques associés à ces altérations. Le but de cette étude est d'évaluer prospectivement les changements dans les perceptions sensorielles et les habitudes alimentaires chez les patients subissant une chimiothérapie pour un cancer digestif au début du traitement et après le premier cycle de chimiothérapie, et de corréler ces altérations avec le profil nutritionnel et l'évolution clinique des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, France, 69004
- Hopital croix rousse
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Hopital Lyon Sud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Capable de remplir les questionnaires proposés
- Patients de plus de 18 ans
- Patients non opposés
- Cancers digestifs débutant une chimiothérapie et/ou une immunothérapie
- Capable de manger par la bouche
Critères d'exclusion :
- Traitement concomitant d'un cancer non digestif (hors carcinome basal/spinocellulaire et hémopathie chronique)
- Chirurgie ORL antérieure (visage/cou)
- Alimentation entérale exclusive (sonde nasogastrique, gastrostomie) ou nutrition parentérale
- Chimiothérapie/immunothérapie antérieure < 5 ans
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer digestif traités par chimiothérapie
Patients atteints de tumeurs digestives malignes recevant une chimiothérapie active
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Évaluer l'impact de la chimiothérapie sur les préférences alimentaires des patients atteints d'un cancer digestif à l'aide d'un questionnaire alimentaire et de qualité de vie au début, au milieu et à la fin du traitement de chimiothérapie/immunothérapie.
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Patients atteints d'un cancer digestif traités par immunothérapie
Patients atteints de tumeurs digestives malignes recevant uniquement une immunothérapie
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Évaluer l'impact de la chimiothérapie sur les préférences alimentaires des patients atteints d'un cancer digestif à l'aide d'un questionnaire alimentaire et de qualité de vie au début, au milieu et à la fin du traitement de chimiothérapie/immunothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients présentant des changements dans les préférences alimentaires des patients atteints d'un cancer digestif à la fin du premier cycle de chimiothérapie.
Délai: A deux mois (fin du premier cycle de chimiothérapie/immunothérapie)
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Proportion de patients ayant des préférences alimentaires « altérées » à la fin du premier cycle de chimiothérapie, l'altération étant définie comme une diminution signalée de l'appréciation d'au moins 30 % des aliments par rapport à avant le début de la chimiothérapie.
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A deux mois (fin du premier cycle de chimiothérapie/immunothérapie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL24_0728
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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