- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06643026
Сенсорная оценка вкуса и обоняния в онкологии (SENSEO)
Статус питания является важным вопросом в ведении онкологических больных. На момент постановки диагноза от 40 до 60% пациентов страдают от недостаточности питания. Такое недостаточное питание оказывает прямое влияние на здоровье и качество жизни пациентов, при этом снижается выживаемость, связанная с увеличением риска токсичности противораковых методов лечения (химиотерапия, лучевая терапия, хирургия), риска инфицирования и риска госпитализация. Таким образом, по оценкам, 10-20% больных раком умирают от последствий недостаточного питания, а не от самой опухоли (Muscaritoli et al. 2021).
Поэтому рекомендуется систематически проводить мультимодальное диетическое вмешательство у онкологических больных (рекомендации научных обществ ESPEN, ESMO и ASCO), сочетая нутритивную поддержку (пероральную,/или энтеральную, и/или парентеральную) с физическими упражнениями (Muscaritoli et al., 2021). ). Однако, несмотря на систематическое обеспечение диетического контроля, эффективность диетических вмешательств варьируется от пациента к пациенту с точки зрения нутритивного статуса, качества жизни и общей выживаемости (Cintoni et al. 2023).
Среди факторов, влияющих на соблюдение пациентами диетических мер и их эффективность, большое значение потенциально имеют сенсорные изменения, возникающие при химиотерапии (Drareni et al., 2019).
Действительно, подавляющее большинство пациентов описывают изменение вкусов и запахов после начала химиотерапии. Однако лишь немногие исследования были сосредоточены на конкретных параметрах, связанных с этими изменениями. Целью этого исследования является проспективная оценка изменений в сенсорном восприятии и привычках питания у пациентов, проходящих химиотерапию по поводу рака пищеварительной системы, в начале лечения и после первого цикла химиотерапии, а также корреляция этих изменений с профилем питания пациентов и клиническим течением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Франция, 69004
- Hopital croix rousse
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Hopital Lyon Sud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Умеете заполнять предложенные анкеты
- Пациенты старше 18 лет
- Непротивостоящие пациенты
- Рак пищеварительной системы, начинающийся с химиотерапии и/или иммунотерапии
- Возможность есть через рот
Критерии исключения:
- Сопутствующее лечение рака непищеварительного тракта (за исключением базального/спинноклеточного рака и хронической гемопатии)
- Предыдущая ЛОР-операция (лицо/шея)
- Исключительно энтеральное питание (назогастральный зонд, гастростома) или парентеральное питание.
- Предыдущая химиотерапия/иммунотерапия < 5 лет
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком пищеварительной системы, перенесшим химиотерапию
Пациенты со злокачественными опухолями пищеварительной системы, получающие активную химиотерапию
|
Оцените влияние химиотерапии на диетические предпочтения пациентов с раком пищеварительной системы, используя опросник по питанию и качеству жизни в начале, середине и конце химиотерапевтического/иммунотерапевтического лечения.
|
|
Пациенты с раком пищеварительной системы, вызванным иммунотерапией
Пациенты со злокачественными опухолями пищеварительной системы, получающие только иммунотерапию
|
Оцените влияние химиотерапии на диетические предпочтения пациентов с раком пищеварительной системы, используя опросник по питанию и качеству жизни в начале, середине и конце химиотерапевтического/иммунотерапевтического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с изменениями пищевых предпочтений среди больных раком пищеварительной системы в конце первого цикла химиотерапии.
Временное ограничение: Через два месяца (конец первого цикла химиотерапии/иммунотерапии)
|
Доля пациентов с «измененными» предпочтениями в еде в конце первого цикла химиотерапии, при этом изменение определяется как сообщаемое снижение оценки как минимум 30% продуктов питания по сравнению с тем, что было до начала химиотерапии.
|
Через два месяца (конец первого цикла химиотерапии/иммунотерапии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0728
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .