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肿瘤学中味觉和嗅觉的感官评价 (SENSEO)

2026年3月13日 更新者:Hospices Civils de Lyon

营养状况是癌症患者管理中的一个主要问题。 40% 至 60% 的患者在诊断时营养不良。 这种营养不良对患者的健康和生活质量有直接影响,生存率降低与抗癌治疗(化疗、放疗、手术)毒性风险增加、感染风险和癌症风险增加相关。住院治疗。 因此,据估计,10-20% 的癌症患者死于营养不良的后果,而不是肿瘤本身(Muscaritoli 等人,2021)。

因此,建议对癌症患者系统地实施多模式营养干预(ESPEN、ESMO 和 ASCO 学术团体的建议),将营养支持(口服和/或肠内和/或肠外)与体育锻炼相结合(Muscaritoli 等人,2021) )。 然而,尽管提供了系统的膳食管理,但营养干预措施的有效性因患者的营养状况、生活质量和总体生存率而异(Cintoni et al. 2023)。

在影响患者对饮食措施的依从性及其疗效的因素中,化疗期间发生的感觉改变可能会产生重大影响(Drareni 等人,2019)。

事实上,绝大多数患者都描述了开始化疗后味觉和嗅觉的改变。 然而,很少有研究关注与这些改变相关的具体参数。 本研究的目的是前瞻性评估接受消化道癌症化疗的患者在治疗开始时和第一个化疗周期后感官知觉和饮食习惯的变化,并将这些变化与患者的营养状况和临床病程相关联。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon、法国、69004
        • Hopital croix rousse
      • Pierre-Bénite、法国、69495
        • Hopital Lyon Sud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受积极化疗的消化道恶性肿瘤患者

描述

纳入标准:

  • 能够完成建议的调查问卷
  • 18岁以上患者
  • 非反对患者
  • 开始化疗和/或免疫治疗的消化道癌症
  • 可以用嘴吃饭

排除标准:

  • 非消化道癌症的伴随治疗(不包括基底细胞癌/脊髓细胞癌和慢性血液病)
  • 既往耳鼻喉科手术(面部/颈部)
  • 单纯肠内喂养(鼻胃管、胃造口术)或肠外营养
  • 既往化疗/免疫治疗 < 5 年
  • 因司法或行政决定而被剥夺自由的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
以化疗为特征的消化道癌症患者
接受积极化疗的消化道恶性肿瘤患者
在化疗/免疫治疗开始、中期和结束时使用饮食和生活质量调查问卷评估化疗对消化道癌症患者饮食偏好的影响。
以免疫治疗为特征的消化道癌症患者
仅接受免疫治疗的消化道恶性肿瘤患者
在化疗/免疫治疗开始、中期和结束时使用饮食和生活质量调查问卷评估化疗对消化道癌症患者饮食偏好的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一个化疗周期结束时消化道癌症患者食物偏好发生变化的患者比例。
大体时间:两个月时(第一个化疗/免疫治疗周期结束)
在第一个化疗周期结束时食物偏好发生“改变”的患者比例,改变的定义是与化疗开始前相比,据报告对食物的偏好减少了至少 30%
两个月时(第一个化疗/免疫治疗周期结束)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月22日

初级完成 (实际的)

2026年1月9日

研究完成 (实际的)

2026年1月9日

研究注册日期

首次提交

2024年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月14日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月13日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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