- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06643026
종양학에서 맛과 냄새의 관능 평가 (SENSEO)
암환자 관리에 있어서 영양상태는 중요한 문제이다. 환자의 40~60%는 진단 당시 영양실조 상태입니다. 이러한 영양결핍은 항암 치료(화학요법, 방사선요법, 수술)로 인한 독성 위험 증가와 관련된 생존율 감소, 감염 위험 및 질병 위험 증가와 함께 환자의 건강과 삶의 질에 직접적인 영향을 미칩니다. 입원. 따라서 암 환자의 10~20%는 종양 자체보다는 영양결핍의 결과로 사망하는 것으로 추정됩니다(Muscaritoli et al. 2021).
따라서 영양 지원(구강 및/또는 장내 및/또는 비경구)과 신체 운동을 결합하여 암 환자에 대한 복합 영양 중재(ESPEN, ESMO 및 ASCO 학계의 권장 사항)를 체계적으로 구현하는 것이 좋습니다(Muscaritoli et al. 2021 ). 그러나 체계적인 식이 관리 제공에도 불구하고 영양 중재의 효과는 영양 상태, 삶의 질 및 전반적인 생존 측면에서 환자마다 다릅니다(Cintoni et al. 2023).
환자의 식이요법 준수 및 그 효능에 영향을 미치는 요인 중에서 화학요법 중에 발생하는 감각 변화는 잠재적으로 큰 영향을 미칩니다(Drareni et al., 2019).
실제로 대다수의 환자는 화학요법 치료를 시작한 후 맛과 냄새의 변화를 경험합니다. 그러나 이러한 변경과 관련된 특정 매개변수에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 소화기암에 대한 화학요법을 받는 환자의 치료 시작 시와 첫 번째 화학요법 이후 감각 지각과 식습관의 변화를 전향적으로 평가하고 이러한 변화를 환자의 영양 프로필 및 임상 과정과 연관시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hopital croix rousse
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Hôpital Lyon Sud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제안된 설문지를 완료할 수 있음
- 18세 이상의 환자
- 반대하지 않는 환자
- 화학요법 및/또는 면역요법을 시작하는 소화기암
- 입으로 먹을 수 있는
제외 기준:
- 비소화기암(기저암, 척수세포암종, 만성혈액병증 제외)에 대한 병용치료
- 이전 이비인후과 수술(얼굴/목)
- 단독 장관 영양 공급(비위관, 위루술) 또는 비경구 영양 공급
- 이전 화학요법/면역요법 < 5년
- 사법적 또는 행정적 결정으로 인해 자유를 박탈당한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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화학요법으로 인한 소화기암 환자
활성 화학요법을 받는 악성 소화기 종양 환자
|
화학요법/면역요법 치료의 시작, 중간, 종료 시 식이 및 삶의 질 설문지를 사용하여 소화기암 환자의 식이 선호도에 대한 화학요법의 영향을 평가합니다.
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면역요법으로 인한 소화기암 환자
면역요법만을 받는 악성 소화기종양 환자
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화학요법/면역요법 치료의 시작, 중간, 종료 시 식이 및 삶의 질 설문지를 사용하여 소화기암 환자의 식이 선호도에 대한 화학요법의 영향을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학요법의 첫 번째 주기가 끝날 때 소화기암 환자의 음식 선호도에 변화가 있는 환자의 비율.
기간: 2개월째(화학요법/면역요법의 첫 번째 주기 종료)
|
화학요법의 첫 번째 주기가 끝날 때 음식 선호도가 '변경된' 환자의 비율(변경은 화학요법 시작 전과 비교하여 음식에 대한 인식이 최소 30% 감소한 것으로 정의됨)
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2개월째(화학요법/면역요법의 첫 번째 주기 종료)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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