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Sensorische Beurteilung von Geschmack und Geruch in der Onkologie (SENSEO)

13. März 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Der Ernährungszustand ist ein wichtiges Thema bei der Behandlung von Krebspatienten. 40 bis 60 % der Patienten sind zum Zeitpunkt der Diagnose unterernährt. Diese Unterernährung wirkt sich direkt auf die Gesundheit und Lebensqualität der Patienten aus, wobei eine Verringerung der Überlebensrate mit einem Anstieg des Toxizitätsrisikos durch Krebsbehandlungen (Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation), des Infektionsrisikos und des Infektionsrisikos einhergeht Krankenhausaufenthalt. So wird geschätzt, dass 10–20 % der Krebspatienten an den Folgen ihrer Unterernährung sterben und nicht am Tumor selbst (Muscaritoli et al. 2021).

Es wird daher empfohlen, bei Krebspatienten systematisch eine multimodale Ernährungsintervention durchzuführen (Empfehlungen der Fachgesellschaften ESPEN, ESMO und ASCO), die Ernährungsunterstützung (oral und/oder enteral und/oder parenteral) mit körperlicher Bewegung kombiniert (Muscaritoli et al. 2021). ). Trotz der systematischen Bereitstellung eines Ernährungsmanagements variiert die Wirksamkeit von Ernährungsinterventionen jedoch von Patient zu Patient hinsichtlich Ernährungsstatus, Lebensqualität und Gesamtüberleben (Cintoni et al. 2023).

Unter den Faktoren, die sich auf die Einhaltung diätetischer Maßnahmen durch den Patienten und deren Wirksamkeit auswirken, haben möglicherweise sensorische Veränderungen, die unter einer Chemotherapie auftreten, einen großen Einfluss (Drareni et al., 2019).

Tatsächlich beschreibt die überwiegende Mehrheit der Patienten eine Veränderung des Geschmacks und Geruchs nach Beginn der Chemotherapie. Allerdings haben sich nur wenige Studien auf die spezifischen Parameter konzentriert, die mit diesen Veränderungen verbunden sind. Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen der Sinneswahrnehmungen und Essgewohnheiten bei Patienten, die sich einer Chemotherapie gegen Verdauungskrebs unterziehen, zu Beginn der Behandlung und nach dem ersten Chemotherapiezyklus prospektiv zu bewerten und diese Veränderungen mit dem Ernährungsprofil und dem klinischen Verlauf der Patienten zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hôpital Croix Rousse
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Hôpital Lyon Sud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bösartigen Verdauungstumoren, die eine aktive Chemotherapie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann die vorgeschlagenen Fragebögen ausfüllen
  • Patienten über 18 Jahre
  • Nicht widersprochene Patienten
  • Verdauungskrebs, beginnend mit einer Chemotherapie und/oder Immuntherapie
  • Kann mit dem Mund essen

Ausschlusskriterien:

  • Begleitbehandlung bei einem nicht verdauungsbedingten Krebs (ausgenommen Basal-/Spinozellulärkarzinom und chronische Hämopathie)
  • Vorherige HNO-Operation (Gesicht/Hals)
  • Ausschließliche enterale Ernährung (Nasensonde, Gastrostomie) oder parenterale Ernährung
  • Vorherige Chemotherapie/Immuntherapie < 5 Jahre
  • Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Verdauungskrebs, die von einer Chemotherapie betroffen sind
Patienten mit bösartigen Verdauungstumoren, die eine aktive Chemotherapie erhalten
Bewerten Sie den Einfluss der Chemotherapie auf die Ernährungspräferenzen von Patienten mit Verdauungskrebs mithilfe eines Fragebogens zu Ernährung und Lebensqualität zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Chemotherapie/Immuntherapie.
Patienten mit Verdauungskrebs, die durch eine Immuntherapie gekennzeichnet sind
Patienten mit bösartigen Verdauungstumoren, die nur eine Immuntherapie erhalten
Bewerten Sie den Einfluss der Chemotherapie auf die Ernährungspräferenzen von Patienten mit Verdauungskrebs mithilfe eines Fragebogens zu Ernährung und Lebensqualität zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Chemotherapie/Immuntherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit veränderten Ernährungspräferenzen bei Patienten mit Verdauungskrebs am Ende des ersten Chemotherapiezyklus.
Zeitfenster: Nach zwei Monaten (Ende des ersten Zyklus der Chemotherapie/Immuntherapie)
Anteil der Patienten mit „veränderten“ Nahrungsmittelpräferenzen am Ende des ersten Zyklus der Chemotherapie, wobei die Veränderung als berichtete Abnahme der Wertschätzung für mindestens 30 % der Nahrungsmittel im Vergleich zu vor Beginn der Chemotherapie definiert ist
Nach zwei Monaten (Ende des ersten Zyklus der Chemotherapie/Immuntherapie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verdauungskrebs

Klinische Studien zur Essenspräferenz

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