即時歯科インプラント周囲のパテ形成による 2 種類の骨移植による ALB-PRF の有効性。 (ALB-PRFE-PRF)

I) 患者の選択 参加者はマンスーラ大学歯学部口腔医学・歯周病科の外来から選択されます。 すべての患者は、外科的処置の研究の性質、治療時間、利点、疑わしいリスクまたは合併症、およびフォローアップの来院スケジュールについて知らされ、書面による同意への署名を求められます。 この研究はマンスーラ大学歯学部の倫理委員会の承認を得た後に実施されます。(A02090230M)

包含基準:

• 20～40歳くらいの患者様。
• 審美領域にある修復不可能な上顎の歯。
• 適切な角化軟組織。
• 良好な咬合パターン。
• 良好な口腔衛生。
• 必要なリコール訪問に従う患者の能力。
• II型ソケットを持つ患者。

除外基準:

• インプラント埋入や手術が禁忌となる局所的または全身的な疾患。
• 喫煙者
• 非機能的習慣を持つ患者。

研究デザイン:

選ばれた参加者は40本のインプラントを受け取り、審美的ゾーンの修復不可能な上顎歯の抜歯直後に埋入されます。 使用した骨移植片と膜の種類に応じて、参加者はランダムに 4 つの均等なグループに分けられます。

グループ I: 10 人の患者が含まれ、参加者は骨移植片としてナノ結晶性パテ ハイドロキシアパタイト、膜としてコラーゲンを使用した即時インプラントを受けます。 グループ II: 10 人の患者が含まれ、参加者は骨移植片としてベータリン酸三カルシウム + 硫酸カルシウム、膜としてコラーゲンを使用した即時インプラントを受けます。

グループ III: 10 人の患者が含まれ、参加者は骨移植片としてナノ結晶パテ ハイドロキシアパタイト、膜として ALB-PRF を使用した即時インプラントを受けます。 グループ IV: 10 人の患者が含まれ、参加者は骨移植片としてベータリン酸三カルシウム + 硫酸カルシウム、膜として ALB-PRF を使用した即時インプラントを受けます。

手順:

手術前の段階:

• 術前のCBCTは、近遠心幅（歯根間距離）、根尖を超えた残存骨、ソケット幅、歯根の角度を評価するために使用されます。
• 歯の傾斜、歯列弓間隙、咬合を評価するために鋳型分析を研究します。 - 欠損歯の診断用ワックスアップ。
• 前投薬：患者には予防的抗生物質として手術の1時間前にアモキシシリン2グラムが前投薬され、さらに患者は手術直前に0.2％クロルヘキシジン洗口液で1分間すすぐように指示されます。

手術段階:

1. エピネフリンを含む局所麻酔薬アルチカイン塩酸塩 4% の注射 (1:100,000)。
2. 残っている歯根や歯を非外傷的に除去し、標準プロトコルに従ってインプラントを埋入します。
3. 15cブレードによる溝切開 最小限の垂直リリース切開。
4. 豊富な洗浄を伴うインプラント埋入。
5. 膜の配置: ALB-PRF またはコラーゲンのいずれかに続いて、研究デザインに従ってパテ状の骨移植材料を挿入します。
6. カスタマイズされたヒーリング アバットメント アプリケーション。
7. カスタマイズされたヒーリング アバットメントの周囲を 0.5 の縫合糸で創傷の端を縫合します。

手術後の指示:

• 患者には、0.2％グルコン酸クロルヘキシジンのうがい薬を1分間、1日2回、2週間使用するよう指示される。
• 患者は術後6日間、1日2回アモキシシリン1gを投与され続ける。
• イブプロフェン 400 mg を、鎮痛剤として 1 日 2 ～ 4 回、食事中に服用するように処方されます。

インプラントへの負荷は、インプラント埋入の4か月後に行われます。

評価：

I) 臨床評価: 以下の臨床パラメーターはすべて、0、6、12 か月後に再評価されます。

1. エステティック:

   ピンクエステティックスコア（PES）により評価されます。

2. インプラント周囲ポケットの深さ:

   ポケットの底部と歯肉縁の間の距離は、目盛り付きプラスチックプローブを使用して測定されます。

3. プラークインデックス (PI) :

   プラーク指数は、患者の口腔衛生の指標として使用されます。

4. インプラントの安定性評価:

   共鳴周波数分析装置 (Osstell) を使用して、ベースライン、術後 6 か月、術後 12 か月で両グループのインプラントの安定性を評価します。

5. 修正された出血指数。 修正された出血指数は、歯肉の炎症の指標として採用されます。

II) X線写真による評価:

コーンビーム CT (CBCT) スキャンを使用して、辺縁骨レベルと頬側プレートの厚さの変化をベースライン、術後 6 か月、および 12 か月で測定します。

III) 臨床検査分析:

マルチプレックスイムノアッセイを使用する製造指示に従って成長因子濃度を分析するために、手術当日、術後 1、2、4、および 8 週間後に滅菌紙片を使用してサンプルを収集します。

統計分析:

データが収集され、統計分析が行われます