Эффективность ALB-PRF с двумя типами костных трансплантатов с замазочной формой вокруг немедленных дентальных имплантатов. (ALB-PRFE-PRF)

I) Отбор пациентов. Участники будут отобраны из амбулаторной клиники отделения стоматологии и пародонтологии факультета стоматологии Университета Мансура. Все пациенты будут проинформированы о характере хирургических процедур, времени лечения, преимуществах, предполагаемом риске или осложнениях и графике последующих посещений, а также попросят подписать письменное согласие. Это исследование будет проведено после получения одобрения комитета по этике стоматологического факультета Университета Мансура (A02090230M).

Критерии включения:

• Пациент 20-40 лет.
• Нереставрируемый верхнечелюстной зуб/зубы в эстетической зоне.
• Достаточное количество кератинизированных мягких тканей.
• Благоприятный рисунок окклюзии.
• Хорошая гигиена полости рта.
• Способность пациента соблюдать необходимые повторные визиты.
• Пациенты с лункой II типа.

Критерии исключения:

• Местные или системные заболевания, которые противопоказаны к установке имплантата или хирургическому вмешательству.
• Курильщики
• Пациенты с парафункциональными привычками.

Дизайн исследования:

Отобранные участники получат сорок имплантатов, которые будут установлены сразу после удаления невосстанавливаемого зуба/зубов верхней челюсти в эстетической зоне. В зависимости от типа использованного костного трансплантата и мембраны участники будут случайным образом разделены на 4 равные группы:

Группа I: будет включать 10 пациентов, участники которых получат немедленный имплантат с нанокристаллической замазкой из гидроксиапатита в качестве костного трансплантата и коллагена в качестве мембраны. Группа II: будет включать 10 пациентов, участники которых получат немедленный имплантат с бета-трикальцийфосфатом + сульфатом кальция в качестве костного трансплантата и коллагеном в качестве мембраны.

Группа III: будет включать 10 пациентов, участники которых получат немедленный имплантат с нанокристаллической замазкой из гидроксиапатита в качестве костного трансплантата и ALB-PRF в качестве мембраны. Группа IV: будет включать 10 пациентов, участники которых получат немедленный имплантат с бета-трикальцийфосфатом + сульфатом кальция в качестве костного трансплантата и ALB-PRF в качестве мембраны.

Процедуры:

Предоперационный этап:

• Предоперационная КЛКТ будет использоваться для оценки мезиодистальной ширины (межкорневого расстояния), остаточной кости за верхушкой, ширины лунки и угла наклона корня.
• Изучите анализ слепков для оценки наклона зубов, междугового пространства и окклюзии. - Диагностическая восковая эпиляция отсутствующего зуба.
• Премедикация: пациентам будет назначена премедикация амоксициллином 2 г за час до операции в качестве профилактического антибиотика, кроме того, пациенту будет дано указание прополоскать рот 0,2% раствором хлоргексидина в течение 1 минуты непосредственно перед операцией.

Хирургический этап:

1. Введение местного анестетика артикаина гидрохлорида 4% с адреналином (1:100 000).
2. Атравматично удаляется оставшийся корень или зуб, после чего устанавливается имплантат согласно стандартному протоколу.
3. Бордовидный разрез с использованием лезвия 15c. Минимально вертикальный послабляющий разрез.
4. Установка имплантата с обильным орошением.
5. Размещение мембран: либо ALB-PRF, либо коллаген с последующим введением замазки из костного трансплантата в соответствии с дизайном исследования.
6. Индивидуальное применение формирователя десны.
7. Ушивание краев раны швом 0,5 вокруг индивидуального формирователя десны.

Послеоперационная инструкция:

• Пациентам будет рекомендовано использовать 0,2% раствор хлоргексидина глюконата для полоскания рта в течение 1 минуты два раза в день в течение 2 недель.
• Пациенты будут получать амоксициллин по 1 г два раза в день в течение шести дней после операции.
• Ибупрофен 400 мг назначают 2–4 раза в день во время еды в качестве обезболивающего средства.

Нагрузка на имплантат будет произведена через четыре месяца после установки имплантата.

Оценка:

I) Клиническая оценка: все следующие клинические параметры будут повторно оценены через 0,6,12 месяцев.

1. Эстетика:

   Будет оцениваться по шкале эстетики розового цвета (PES).

2. Глубина периимплантационного кармана:

   Расстояние между основанием кармана и краем десны измеряется с помощью градуированного пластикового зонда.

3. Индекс зубного налета (PI):

   Индекс зубного налета будет рассматриваться как показатель гигиены полости рта пациента.

4. Оценка стабильности имплантата:

   С помощью устройства резонансно-частотного анализа (Osstell) стабильность имплантата будет оцениваться в обеих группах исходно, через 6 и 12 месяцев после операции.

5. Модифицированный индекс кровотечения. Модифицированный индекс кровоточивости будет рассматриваться как индикатор воспаления десен.

II) Радиографическая оценка:

С помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) изменения уровня маргинальной кости и толщины щечной пластинки будут измеряться исходно, через 6 и 12 месяцев после операции.

III) Лабораторный анализ:

Образцы будут собираться с помощью стерильной бумажной полоски в день операции, через одну, две, четыре и восемь недель после операции для анализа концентрации факторов роста в соответствии с инструкцией производителя с использованием мультиплексного иммуноанализа.

Статистический анализ:

Будут собраны данные и проведен статистический анализ.