Wirksamkeit von ALB-PRF bei zwei Arten von Knochentransplantaten mit Kittform um sofortige Zahnimplantate. (ALB-PRFE-PRF)

I) Patientenauswahl Die Teilnehmer werden aus der Ambulanz der Abteilung für Oralmedizin und Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura ausgewählt. Alle Patienten werden über den Studiencharakter der chirurgischen Eingriffe, den Zeitpunkt der Behandlung, den Nutzen, das vermutete Risiko oder die Komplikationen sowie den Zeitplan für Nachuntersuchungen informiert und gebeten, eine schriftliche Einwilligung zu unterzeichnen. Diese Studie wird nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Mansoura-Universität durchgeführt. (A02090230M)

Einschlusskriterien:

• Patient zwischen 20 und 40 Jahren.
• Nicht restaurierbarer Oberkieferzahn/Zähne im ästhetischen Bereich.
• Ausreichend keratinisiertes Weichgewebe.
• Günstiges Okklusionsmuster.
• Gute Mundhygiene.
• Fähigkeit des Patienten, die erforderlichen Rückrufbesuche einzuhalten.
• Patienten mit Typ-II-Buchse.

Ausschlusskriterien:

• Lokale oder systemische Erkrankungen, die eine Implantatinsertion oder Operation kontraindizieren.
• Raucher
• Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.

Studiendesign:

Ausgewählte Teilnehmer erhalten vierzig Implantate, die unmittelbar nach der Extraktion nicht restaurierbarer Oberkieferzähne im ästhetischen Bereich eingesetzt werden. Je nach Art des verwendeten Knochentransplantats und der verwendeten Membran werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in 4 gleich große Gruppen eingeteilt:

Gruppe I: umfasst 10 Patienten, bei denen die Teilnehmer ein sofortiges Implantat mit nanokristallinem Kitt-Hydroxylapatit als Knochentransplantat und Kollagen als Membran erhalten. Gruppe II: umfasst 10 Patienten, bei denen die Teilnehmer ein sofortiges Implantat mit Beta-Tricalciumphosphat + Calciumsulfat als Knochentransplantat und Kollagen als Membran erhalten.

Gruppe III: umfasst 10 Patienten, bei denen die Teilnehmer ein Sofortimplantat mit nanokristallinem Kitt-Hydroxylapatit als Knochentransplantat und ALB-PRF als Membran erhalten. Gruppe IV: umfasst 10 Patienten, bei denen die Teilnehmer ein sofortiges Implantat mit Beta-Tricalciumphosphat + Calciumsulfat als Knochentransplantat und ALB-PRF als Membran erhalten.

Verfahren:

Präoperative Phase:

• Das präoperative DVT wird verwendet, um die mesiodistale Breite (interradikulärer Abstand), den Restknochen jenseits der Spitze, die Pfannenbreite und die Wurzelwinkelung zu beurteilen.
• Studienabdruckanalyse zur Beurteilung von Zahnneigungen, Zahnzwischenraum und Okklusion. - Diagnostisches Wachsen fehlender Zähne.
• Prämedikation: Den Patienten wird eine Stunde vor der Operation eine Prämedikation mit 2 g Amoxicillin als prophylaktisches Antibiotikum verabreicht. Darüber hinaus wird der Patient angewiesen, unmittelbar vor der Operation eine Minute lang mit einer 0,2 %igen Chlorhexidin-Mundspülung zu spülen.

Chirurgische Phase:

1. Injektion des Lokalanästhetikums Articainhydrochlorid 4 % mit Adrenalin (1:100.000).
2. Die verbleibende Wurzel oder der verbleibende Zahn wird atraumatisch entfernt und anschließend wird das Implantat gemäß dem Standardprotokoll eingesetzt.
3. Sulkulärer Schnitt mit 15c-Klinge. Minimal vertikaler Freigabeschnitt.
4. Implantatinsertion mit reichlicher Spülung.
5. Platzierung der Membranen: entweder ALB-PRF oder Kollagen, gefolgt von der Einfügung von Knochentransplantatmaterialien in Kittform gemäß dem Studiendesign.
6. Individuelle Anwendung des Gingivaformers.
7. Vernähen der Wundränder mit einer 0,5-fachen Naht um den individuellen Gingivaformer.

Postoperative Anleitung:

• Die Patienten werden angewiesen, 2 Wochen lang zweimal täglich 0,2 % Chlorhexidingluconat-Mundwasser für 1 Minute zu verwenden.
• Die Patienten erhalten nach der Operation sechs Tage lang zweimal täglich 1 g Amoxicillin.
• Als Schmerzmittel wird Ihnen Ibuprofen 400 mg verschrieben, das 2- bis 4-mal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen wird.

Die Belastung des Implantats erfolgt vier Monate nach der Implantatinsertion.

Auswertung:

I) Klinische Bewertung: Alle folgenden klinischen Parameter werden nach 0,6,12 Monaten erneut bewertet.

1. Ästhetik:

   Wird anhand des Pink Esthetic Score (PES) bewertet.

2. Tiefe der periimplantären Tasche:

   Der Abstand zwischen der Basis der Tasche und dem Zahnfleischrand wird mit einer graduierten Kunststoffsonde gemessen.

3. Plaque-Index (PI):

   Der Plaque-Index wird als Indikator für die Mundhygiene des Patienten herangezogen.

4. Bewertung der Implantatstabilität:

   Mithilfe eines Geräts zur Resonanzfrequenzanalyse (Osstell) wird die Implantatstabilität in beiden Gruppen zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation beurteilt

5. Modifizierter Blutungsindex. Der modifizierte Blutungsindex wird als Indikator für eine Zahnfleischentzündung herangezogen.

II) Radiologische Auswertung:

Mittels Kegelstrahl-CT (CBCT) werden die Veränderungen des marginalen Knochenniveaus und der Dicke der bukkalen Platte zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation gemessen.

III) Laboranalyse:

Am Tag der Operation, ein, zwei, vier und acht Wochen nach der Operation werden mit sterilen Papierstreifen Proben entnommen, um die Konzentration der Wachstumsfaktoren gemäß den Anweisungen des Herstellers mittels Multiplex-Immunoassay zu analysieren.

Statistische Analyse:

Die Daten werden gesammelt und statistisch ausgewertet