Effektiviteten av ALB-PRF med två typer av bentransplantat med kittform runt omedelbara tandimplantat. (ALB-PRFE-PRF)

I) Patienturval Deltagarna kommer att väljas från polikliniken på Oral Medicine and Parodontology Department, Fakulteten för odontologi, Mansoura University. Alla patienter kommer att informeras om studiekaraktären för de kirurgiska ingreppen, tidpunkt för behandling, fördelar, misstänkt risk eller komplikationer och uppföljningsschema för besök och ombeds att underteckna ett skriftligt medgivande. Denna studie kommer att utföras efter att ha fått godkännande av den etiska kommittén vid odontologiska fakulteten vid Mansoura University.(A02090230M)

Inklusionskriterier:

• Patient mellan 20-40 år.
• Oåterställbar käktand/tänder i den estetiska zonen.
• Tillräcklig keratiniserad mjukvävnad.
• Gynnsamt ocklusionsmönster.
• Bra munhygien.
• Patientens förmåga att följa de erforderliga återkallelsebesöken.
• Patienter med typ II-uttag.

Uteslutningskriterier:

• Lokala eller systemiska sjukdomar som kontraindikerar implantatplacering eller operation.
• Rökare
• Patienter med parafunktionella vanor.

Studiedesign:

Utvalda deltagare kommer att få fyrtio implantat som kommer att placeras omedelbart efter extraktion av oreställbar käktand/tänder i den estetiska zonen. Beroende på vilken typ av bentransplantat och membran som används kommer deltagarna att delas slumpmässigt in i fyra lika stora grupper:

Grupp I: kommer att inkludera 10 patienter, där deltagarna omedelbart kommer att få implantat med nanokristallint kitthydroxiapatit som bentransplantat och kollagen som membran. Grupp II: kommer att omfatta 10 patienter, där deltagarna omedelbart får implantat med beta-trikalciumfosfat + kalciumsulfat som bentransplantat och kollagen som membran.

Grupp III: kommer att omfatta 10 patienter, där deltagarna omedelbart kommer att få implantat med nanokristallint kitthydroxiapatit som bentransplantat och ALB-PRF som membran. Grupp IV: kommer att omfatta 10 patienter, där deltagarna omedelbart får implantat med beta-trikalciumfosfat + kalciumsulfat som bentransplantat och ALB-PRF som membran.

Tillvägagångssätt:

Förkirurgisk fas:

• Preoperativ CBCT kommer att användas för att utvärdera den mesiodistala bredden (interradikulärt avstånd), kvarvarande ben bortom spetsen, sockets bredd och rotvinklingen.
• Studera gipsanalys för att utvärdera tändernas lutningar, mellanvalvutrymme och ocklusion. - Diagnostisk vaxning av saknad tand.
• Premedicinering: Patienterna kommer att premedicineras med Amoxicillin 2 g en timme före operationen som ett profylaktiskt antibiotikum, dessutom kommer patienten att instrueras att skölja med en 0,2 % klorhexidin munsköljning i 1 minut omedelbart före operationen.

Kirurgisk fas:

1. Injektion av lokalbedövningsmedel Articaine hydrochloride 4% med epinefrin (1:100 000).
2. Atraumatiskt avlägsnande av kvarvarande rot eller tand och sedan placeras implantatet enligt standardprotokollet.
3. Sulkulärt snitt med göras 15c blad Minimalt vertikalt släppande snitt.
4. Implantatplacering med riklig bevattning.
5. Membranplacering: antingen ALB-PRF eller kollagen följt av införande av kittform av bentransplantatmaterial enligt studiens design.
6. Anpassad applikation för helande distans.
7. Suturering av sårkanter med 0,5 sutur runt den anpassade läkningsdistansen.

Instruktion efter operation:

• Patienterna kommer att instrueras att använda 0,2 % klorhexidinglukonat munvatten i 1 minut två gånger om dagen i 2 veckor.
• Patienterna kommer att få amoxicillin 1 g två gånger dagligen under sex dagar postoperativt.
• Ibuprofen 400 mg kommer att ordineras att tas 2 till 4 gånger om dagen under måltider som smärtstillande.

Laddning på implantatet kommer att göras fyra månader efter implantatinförandet.

Utvärdering:

I) Klinisk utvärdering: alla följande kliniska parametrar kommer att omvärderas efter 0,6,12 månader.

1. Estetik:

   Kommer att utvärderas enligt rosa estetisk poäng (PES).

2. Peri-implantatficka djup:

   Avståndet mellan fickans bas och tandköttskanten kommer att mätas med en graderad plastsond.

3. Plackindex (PI):

   Plackindex kommer att tas som en indikator för patientens munhygien.

4. Utvärdering av implantatets stabilitet:

   Med hjälp av resonansfrekvensanalysanordning (Osstell) kommer implantatets stabilitet att bedömas i båda grupperna vid baslinjen, 6 månader och 12 månader efter operationen

5. Modifierat blödningsindex. Modifierat blödningsindex kommer att tas som en indikator på gingival inflammation.

II) Radiografisk utvärdering:

Med hjälp av cone beam CT (CBCT) skanning, kommer förändringarna i den marginella bennivån och tjockleken på buckalplattan att mätas vid baslinjen, 6 månader och 12 månader efter operationen.

III) Laboratorieanalys:

Prover kommer att samlas in med hjälp av steril pappersremsa på operationsdagen, en, två, fyra och åtta veckor postoperativt för analys av tillväxtfaktorkoncentrationen enligt tillverkningsinstruktioner med användning av multiplex immunoassay.

Statistisk analys:

Data kommer att samlas in och statistisk analys kommer att göras