Skuteczność ALB-PRF z dwoma rodzajami przeszczepów kostnych w formie szpachli wokół natychmiastowych implantów dentystycznych. (ALB-PRFE-PRF)

I) Selekcja pacjentów Uczestnicy zostaną wybrani z przychodni Kliniki Medycyny Jamy Ustnej i Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura. Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o charakterze badania zabiegów chirurgicznych, czasie leczenia, korzyściach, podejrzeniu ryzyka lub powikłań oraz harmonogramie wizyt kontrolnych i poproszeni o podpisanie pisemnej zgody. Badanie to zostanie przeprowadzone po uzyskaniu zgody komisji etycznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura.(A02090230M)

Kryteria włączenia:

• Pacjent w wieku 20-40 lat.
• Ząb/zęby w strefie estetycznej nie nadają się do odbudowy.
• Odpowiednia zrogowaciała tkanka miękka.
• Korzystny wzór okluzji.
• Dobra higiena jamy ustnej.
• Zdolność pacjenta do przestrzegania wymaganych wizyt kontrolnych.
• Pacjenci z zębodołem typu II.

Kryteria wykluczenia:

• Choroby miejscowe lub ogólnoustrojowe, które są przeciwwskazaniem do wszczepienia implantu lub operacji.
• Palacze
• Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi.

Projekt badania:

Wybrani uczestnicy otrzymają czterdzieści implantów, które zostaną wszczepione bezpośrednio po ekstrakcji nieodbudowalnego zęba/zębów szczęki w strefie estetycznej. W zależności od rodzaju użytego przeszczepu kostnego i membrany uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 4 równe grupy:

Grupa I: będzie obejmowała 10 pacjentów, u których uczestnicy otrzymają natychmiastowy implant z nanokrystalicznym kitem hydroksyapatytowym jako przeszczep kostny i kolagen jako membranę. Grupa II: będzie obejmowała 10 pacjentów, u których uczestnicy otrzymają natychmiastowy implant z beta-fosforanem trójwapniowym + siarczanem wapnia jako przeszczepem kostnym i kolagenem jako membraną.

Grupa III: będzie obejmowała 10 pacjentów, u których uczestnicy otrzymają natychmiastowy implant z nanokrystalicznym kitem hydroksyapatytowym jako przeszczepem kostnym i ALB-PRF jako membraną. Grupa IV: będzie obejmować 10 pacjentów, u których uczestnicy otrzymają natychmiastowy implant z beta-fosforanem trójwapniowym + siarczanem wapnia jako przeszczepem kostnym i ALB-PRF jako membraną.

Procedury:

Faza przedoperacyjna:

• Przedoperacyjna CBCT zostanie wykorzystana do oceny szerokości mezjo-dystalnej (odległości międzykorzeniowej), pozostałości kości poza wierzchołkiem, szerokości zębodołu i kątowania korzenia.
• Analiza odlewów w celu oceny nachylenia zębów, przestrzeni między łukami i zgryzu. - Diagnostyczna woskowanie brakującego zęba.
• Premedykacja: Pacjenci otrzymają premedykację amoksycyliną w dawce 2 g na godzinę przed zabiegiem jako antybiotyk profilaktyczny, dodatkowo pacjent zostanie pouczony o konieczności płukania jamy ustnej 0,2% roztworem chlorheksydyny przez 1 minutę bezpośrednio przed zabiegiem.

Faza chirurgiczna:

1. Wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego Chlorowodorek artykainy 4% z epinefryną (1:100 000).
2. Atraumatyczne usunięcie pozostałego korzenia lub zęba, następnie wszczepienie implantu zgodnie ze standardowym protokołem.
3. Nacięcie dziąsłowe za pomocą ostrza 15c. Minimalnie pionowe nacięcie uwalniające.
4. Wszczepienie implantu z obfitym nawadnianiem.
5. Umieszczenie membran: ALB-PRF lub kolagen, a następnie wprowadzenie materiału do przeszczepu kostnego w formie szpachli zgodnie z projektem badania.
6. Indywidualna aplikacja łącznika gojącego.
7. Zaszycie brzegów rany szwem 0,5 wokół dostosowanego filaru gojącego.

Instrukcja pooperacyjna:

• Pacjenci zostaną poinstruowani, aby stosować 0,2% glukonian chlorheksydyny do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez 1 minutę przez 2 tygodnie.
• Pacjenci będą otrzymywać amoksycylinę w dawce 1 g dwa razy dziennie przez sześć dni po operacji.
• Ibuprofen w dawce 400 mg zostanie przepisany do przyjmowania 2 do 4 razy dziennie podczas posiłków jako środek przeciwbólowy.

Obciążenie implantu nastąpi po czterech miesiącach od wszczepienia implantu.

Ocena:

I) Ocena kliniczna: wszystkie poniższe parametry kliniczne zostaną ponownie ocenione po 0,6,12 miesiącach.

1. Estetyka:

   Zostaną ocenione zgodnie z różową oceną estetyczną (PES).

2. Głębokość kieszeni wokół implantu:

   Odległość pomiędzy podstawą kieszonki a brzegiem dziąsła będzie mierzona za pomocą plastikowej sondy z podziałką.

3. Indeks płytki (PI):

   Wskaźnik płytki nazębnej będzie traktowany jako wskaźnik higieny jamy ustnej pacjenta.

4. Ocena stabilności implantu:

   Za pomocą urządzenia do analizy częstotliwości rezonansowej (Osstell) stabilność implantu zostanie oceniona w obu grupach na początku leczenia, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

5. Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia. Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia będzie traktowany jako wskaźnik zapalenia dziąseł.

II) Ocena radiograficzna:

Za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) zostaną zmierzone zmiany w poziomie kości brzeżnej i grubości blaszki policzkowej na początku leczenia, 6 i 12 miesięcy po operacji.

III) Analiza laboratoryjna:

Próbki będą pobierane przy użyciu sterylnego paska papieru w dniu operacji, jeden, dwa, cztery i osiem tygodni po operacji w celu analizy stężenia czynników wzrostu zgodnie z instrukcją producenta, przy użyciu multipleksowego testu immunologicznego.

Analiza statystyczna:

Dane zostaną zebrane i przeprowadzona zostanie analiza statystyczna