Efficacia di ALB-PRF con due tipi di innesti ossei con forma di mastice attorno agli impianti dentali immediati. (ALB-PRFE-PRF)

I) Selezione dei pazienti I partecipanti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Medicina Orale e Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura. Tutti i pazienti saranno informati circa la natura dello studio delle procedure chirurgiche, la durata del trattamento, i benefici, il rischio o le complicanze sospettate e il programma delle visite di follow-up e verrà richiesto di firmare un consenso scritto. Questo studio verrà eseguito dopo aver ottenuto l'approvazione da parte del comitato etico della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Mansoura.(A02090230M)

Criteri di inclusione:

• Paziente di età compresa tra 20 e 40 anni.
• Dente/denti mascellari non restaurabili nella zona estetica.
• Tessuti molli cheratinizzati adeguati.
• Modello favorevole di occlusione.
• Buona igiene orale.
• Capacità del paziente di conformarsi alle visite di richiamo richieste.
• Pazienti con presa di tipo II.

Criteri di esclusione:

• Malattie locali o sistemiche che controindicano il posizionamento dell’impianto o l’intervento chirurgico.
• Fumatori
• Pazienti con abitudini parafunzionali.

Progettazione dello studio:

I partecipanti selezionati riceveranno quaranta impianti che verranno posizionati immediatamente dopo l'estrazione del dente/dei denti mascellari non restaurabili nella zona estetica. A seconda del tipo di innesto osseo e di membrana utilizzati, i partecipanti verranno divisi casualmente in 4 gruppi uguali:

Gruppo I: includerà 10 pazienti, in cui i partecipanti riceveranno un impianto immediato con mastice nanocristallino idrossiapatite come innesto osseo e collagene come membrana. Gruppo II: includerà 10 pazienti, in cui i partecipanti riceveranno un impianto immediato con beta-fosfato tricalcico + solfato di calcio come innesto osseo e collagene come membrana.

Gruppo III: includerà 10 pazienti, in cui i partecipanti riceveranno un impianto immediato con mastice nanocristallino idrossiapatite come innesto osseo e ALB-PRF come membrana. Gruppo IV: includerà 10 pazienti, in cui i partecipanti riceveranno un impianto immediato con beta-fosfato tricalcico + solfato di calcio come innesto osseo e ALB-PRF come membrana.

Procedure:

Fase pre-chirurgica:

• La CBCT preoperatoria verrà utilizzata per valutare la larghezza mesiodistale (distanza interradicolare), l'osso residuo oltre l'apice, la larghezza dell'alveolo e l'angolazione della radice.
• Analisi del modello di studio per valutare l'inclinazione dei denti, lo spazio interarcata e l'occlusione. - Ceratura diagnostica del dente mancante.
• Premedicazione: i pazienti verranno premedicati con amoxicillina 2 g un'ora prima dell'intervento chirurgico come antibiotico profilattico, inoltre il paziente verrà istruito a risciacquare con un collutorio con clorexidina allo 0,2% per 1 minuto immediatamente prima dell'intervento.

Fase chirurgica:

1. Iniezione di anestetico locale Articaina cloridrato al 4% con Epinefrina (1:100.000).
2. La rimozione atraumatica della radice o del dente rimanente, quindi l'impianto, verrà posizionato secondo il protocollo standard.
3. Incisione sulculare con lama da 15c. Incisione di rilascio minimamente verticale.
4. Posizionamento dell'impianto con abbondante irrigazione.
5. Posizionamento delle membrane: ALB-PRF o collagene seguito dall'inserimento di materiali da innesto osseo sotto forma di mastice secondo il disegno dello studio.
6. Applicazione del moncone di guarigione personalizzato.
7. Sutura dei bordi della ferita con sutura 0,5 attorno alla componente secondaria di guarigione personalizzata.

Istruzioni post-operatorie:

• I pazienti verranno istruiti a utilizzare un collutorio con clorexidina gluconato allo 0,2% per 1 minuto due volte al giorno per 2 settimane.
• I pazienti verranno mantenuti con amoxicillina 1 g due volte al giorno per sei giorni dopo l'intervento.
• Verrà prescritto ibuprofene 400 mg da assumere da 2 a 4 volte al giorno durante i pasti come analgesico.

Il carico sull'impianto verrà effettuato quattro mesi dopo l'inserimento dell'impianto.

Valutazione:

I) Valutazione Clinica: tutti i seguenti parametri clinici verranno rivalutati a 0,6,12 mesi.

1. Estetica:

   Verrà valutato in base al punteggio estetico rosa (PES).

2. Profondità della tasca perimplantare:

   La distanza tra la base della tasca ed il margine gengivale verrà misurata utilizzando una sonda plastica graduata.

3. Indice di placca (PI):

   L'indice di placca verrà preso come indicatore dell'igiene orale del paziente.

4. Valutazione della stabilità dell'impianto:

   Utilizzando il dispositivo di analisi della frequenza di risonanza (Osstell), la stabilità dell'impianto sarà valutata in entrambi i gruppi al basale, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento

5. Indice di sanguinamento modificato. L'indice di sanguinamento modificato verrà preso come indicatore dell'infiammazione gengivale.

II) Valutazione radiografica:

Utilizzando la scansione Cone Beam CT (CBCT), i cambiamenti nel livello dell'osso marginale e nello spessore del piatto buccale saranno misurati al basale, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.

III) Analisi di laboratorio:

I campioni verranno raccolti utilizzando una striscia di carta sterile il giorno dell'intervento, una, due, quattro e otto settimane dopo l'intervento per l'analisi della concentrazione dei fattori di crescita secondo le istruzioni del produttore utilizzando il test immunologico multiplex.

Analisi statistica:

I dati verranno raccolti e verrà effettuata l'analisi statistica