ALB-PRF 对两种类型的即刻牙种植体周围有油灰形式的骨移植物的有效性。 (ALB-PRFE-PRF)

I) 患者选择 参与者将从曼苏拉大学牙科学院口腔医学和牙周病学系的门诊中选择。 所有患者都将被告知手术程序的研究性质、治疗时间、获益、可疑风险或并发症以及随访安排，并要求签署书面同意书。 本研究将在获得曼苏拉大学牙科学院伦理委员会批准后进行。(A02090230M)

纳入标准：

• 患者年龄在20-40岁之间。
• 无法修复的上颌牙齿/美容区的牙齿。
• 软组织角化充足。
• 有利的咬合模式。
• 良好的口腔卫生。
• 患者有能力遵守所要求的召回访视。
• II 型插座患者。

排除标准：

• 不适合种植体植入或手术的局部或全身疾病。
• 吸烟者
• 有异常习惯的患者。

研究设计：

选定的参与者将接受四十颗种植体，这些种植体将在拔除美容区不可修复的上颌牙齿后立即植入。 根据所使用的骨移植物和膜的类型，参与者将被随机分为4个相等的组：

第一组：包括10名患者，参与者将立即植入纳米晶腻子羟基磷灰石作为骨移植物，胶原蛋白作为膜。 第二组：包括10名患者，参与者将接受即刻植入，以β-磷酸三钙+硫酸钙为骨移植物，以胶原蛋白为膜。

第三组：10名患者，即刻植入纳米晶腻子羟基磷灰石作为骨移植物，ALB-PRF作为膜。 第四组：包括10名患者，参与者将接受即刻种植，以β-磷酸三钙+硫酸钙为骨移植物，以ALB-PRF为膜。

程序：

术前阶段：

• 术前 CBCT 将用于评估近远中宽度（根间距离）、根尖以外的残余骨、牙槽宽度和牙根角度。
• 研究模型分析以评估牙齿倾斜度、牙弓间空间和咬合。 - 缺失牙齿的诊断性打蜡。
• 术前用药：患者将在手术前一小时预先服用阿莫西林 2 gm 作为预防性抗生素，此外，患者将在手术前立即用 0.2% 氯己定漱口水漱口 1 分钟。

手术阶段：

1. 局麻药盐酸阿替卡因4%与肾上腺素（1:100,000）注射。
2. 无创伤地去除剩余的牙根或牙齿，然后根据标准方案放置种植体。
3. 龈沟切口采用 15c 刀片制成，最小垂直释放切口。
4. 进行大量冲洗的种植体植入。
5. 膜放置：根据研究设计，放置 ALB-PRF 或胶原蛋白，然后插入油灰形式的骨移植材料。
6. 定制愈合基台应用。
7. 在定制的愈合基台周围用 0.5 缝线缝合伤口边缘。

术后指导：

• 将指导患者使用 0.2% 葡萄糖酸氯己定漱口水，每次 1 分钟，每天两次，持续两周。
• 术后患者将继续服用阿莫西林 1 克，每天两次，持续六天。
• 布洛芬 400 毫克，每日 2 至 4 次，随餐服用作为镇痛剂。

植入物的负载将在植入物植入四个月后进行。

评估：

I) 临床评估：以下所有临床参数将在0、6、12个月时重新评估。

1. 美学：

   将根据粉色审美评分（PES）进行评估。

2. 种植体周围袋深度：

   将使用带刻度的塑料探针测量龈袋底部和牙龈边缘之间的距离。

3. 斑块指数（PI）：

   牙菌斑指数将作为患者口腔卫生的指标。

4. 种植体稳定性评估：

   使用共振频率分析装置 (Osstell)，将在基线、术后 6 个月和 12 个月时评估两组的种植体稳定性

5. 修正出血指数。 改良出血指数将作为牙龈炎症的指标。

II) 射线照相评估：

使用锥形束CT（CBCT）扫描，测量基线、术后6个月和12个月时边缘骨水平和颊板厚度的变化。

III) 实验室分析：

将在手术当天、术后一、二、四和八周使用无菌纸条收集样品，以根据制造说明使用多重免疫测定分析生长因子浓度。

统计分析：

将收集数据并进行统计分析