Effectiviteit van ALB-PRF bij twee soorten bottransplantaten met stopverf rond onmiddellijke tandheelkundige implantaten. (ALB-PRFE-PRF)

I) Patiëntenselectie Deelnemers worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Orale Geneeskunde en Parodontologie, Faculteit der Tandheelkunde, Mansoura Universiteit. Alle patiënten zullen worden geïnformeerd over de onderzoeksaard van de chirurgische ingrepen, het tijdstip van de behandeling, de voordelen, het vermoedelijke risico of de complicaties en de vervolgbezoeken, en zullen worden verzocht een schriftelijke toestemming te ondertekenen. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd na goedkeuring door de ethische commissie van de Faculteit der Tandheelkunde van de Mansoura Universiteit.(A02090230M)

Inclusiecriteria:

• Patiënt tussen 20 en 40 jaar oud.
• Onherstelbare maxillaire tand/tanden in de esthetische zone.
• Voldoende verhoornd zacht weefsel.
• Gunstig occlusiepatroon.
• Goede mondhygiëne.
• Het vermogen van de patiënt om te voldoen aan de vereiste terugroepbezoeken.
• Patiënten met een type II-aansluiting.

Uitsluitingscriteria:

• Lokale of systemische ziekten die plaatsing van implantaten of een operatie contra-indicaties zijn.
• Rokers
• Patiënten met parafunctionele gewoonten.

Studieontwerp:

Geselecteerde deelnemers ontvangen veertig implantaten die onmiddellijk na extractie van niet-herstelbare maxillaire tanden in de esthetische zone worden geplaatst. Afhankelijk van het type bottransplantaat en membraan worden de deelnemers willekeurig verdeeld in 4 gelijke groepen:

Groep I: omvat 10 patiënten, waarbij de deelnemers onmiddellijk een implantaat zullen krijgen met nanokristallijne stopverf hydroxyapatiet als bottransplantaat en collageen als membraan. Groep II: omvat 10 patiënten, waarbij de deelnemers onmiddellijk een implantaat zullen krijgen met bèta-tricalciumfosfaat + calciumsulfaat als bottransplantaat en collageen als membraan.

Groep III: omvat 10 patiënten, waarbij de deelnemers een onmiddellijk implantaat zullen krijgen met nanokristallijne stopverf hydroxyapatiet als bottransplantaat en ALB-PRF als membraan. Groep IV: omvat 10 patiënten, waarbij de deelnemers onmiddellijk een implantaat zullen krijgen met bèta-tricalciumfosfaat + calciumsulfaat als bottransplantaat en ALB-PRF als membraan.

Procedures:

Pre-operatieve fase:

• Pre-operatieve CBCT zal worden gebruikt om de mesiodistale breedte (interradiculaire afstand), het resterende bot voorbij de top, de kokerbreedte en de wortelangulatie te evalueren.
• Bestudeer gipsanalyse om de tandneigingen, de ruimte tussen de bogen en occlusie te evalueren. - Diagnostisch waxen van ontbrekende tanden.
• Premedicatie: Patiënten krijgen één uur vóór de operatie premedicatie met amoxicilline 2 g als profylactisch antibioticum. Daarnaast krijgt de patiënt de instructie om onmiddellijk voorafgaand aan de operatie gedurende 1 minuut te spoelen met een mondspoeling van 0,2% chloorhexidine.

Chirurgische fase:

1. Injectie van lokaal anestheticum Articaïnehydrochloride 4% met epinefrine (1:100.000).
2. Atraumatische verwijdering van de resterende wortel of tand, waarna het implantaat wordt geplaatst volgens het standaardprotocol.
3. Sulculaire incisie met een 15c-mesje. Minimaal verticale, loslatende incisie.
4. Plaatsing van implantaten met overvloedige irrigatie.
5. Plaatsing van membranen: ALB-PRF of collageen gevolgd door het inbrengen van stopverfvormige bottransplantaatmaterialen volgens het onderzoeksontwerp.
6. Aangepaste toepassing van healing abutment.
7. Hechten van wondranden met 0,5 hechtdraad rond het op maat gemaakte healing abutment.

Postoperatieve instructie:

• Patiënten zullen worden geïnstrueerd om 0,2% chloorhexidinegluconaat mondwater gedurende 1 minuut tweemaal daags gedurende 2 weken te gebruiken.
• Patiënten zullen gedurende zes dagen postoperatief tweemaal daags amoxicilline 1 gram krijgen.
• Ibuprofen 400 mg wordt voorgeschreven en moet 2 tot 4 keer per dag tijdens de maaltijd worden ingenomen als analgeticum.

Het laden van het implantaat vindt plaats vier maanden na het inbrengen van het implantaat.

Evaluatie:

I) Klinische evaluatie: alle volgende klinische parameters worden na 0,6,12 maanden opnieuw beoordeeld.

1. Esthetiek:

   Wordt beoordeeld op basis van de roze esthetische score (PES).

2. Peri-implantaat pocketdiepte:

   De afstand tussen de basis van de pocket en de gingivarand wordt gemeten met behulp van een plastic sonde met schaalverdeling.

3. Plaque-index (PI):

   De plaque-index zal worden gebruikt als indicator voor de mondhygiëne van de patiënt.

4. Evaluatie van de stabiliteit van het implantaat:

   Met behulp van het Resonance Frequency Analysis-apparaat (Osstell) zal de stabiliteit van het implantaat in beide groepen worden beoordeeld bij baseline, 6 maanden en 12 maanden postoperatief

5. Gemodificeerde bloedingsindex. Gemodificeerde bloedingsindex zal worden gebruikt als indicator voor gingivale ontsteking.

II) Radiografische evaluatie:

Met behulp van een cone beam CT-scan (CBCT) zullen de veranderingen in het marginale botniveau en de dikte van de buccale plaat worden gemeten bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden postoperatief.

III) Laboratoriumanalyse:

Er zullen monsters worden verzameld met behulp van een steriele papieren strip op de dag van de operatie, één, twee, vier en acht weken na de operatie, voor analyse van de groeifactorenconcentratie volgens de instructies van de fabrikant met behulp van multiplex-immunoassay.

Statistische analyse:

De gegevens zullen worden verzameld en er zullen statistische analyses worden uitgevoerd