Účinnost ALB-PRF se dvěma typy kostních štěpů s tmelem kolem okamžitých zubních implantátů. (ALB-PRFE-PRF)

I) Výběr pacientů Účastníci budou vybráni z ambulance Kliniky ústní medicíny a parodontologie Fakulty zubního lékařství Mansoura University. Všichni pacienti budou informováni o studijní povaze chirurgických postupů, době léčby, přínosech, předpokládaném riziku nebo komplikacích a plánech následných návštěv a požádáni o podpis písemného souhlasu. Tato studie bude provedena po schválení etickou komisí Fakulty zubního lékařství na Mansoura University.(A02090230M)

Kritéria zařazení:

• Pacient ve věku 20-40 let.
• Neobnovitelný maxilární zub/ zuby v estetické zóně.
• Přiměřená keratinizovaná měkká tkáň.
• Příznivý vzorec okluze.
• Dobrá ústní hygiena.
• Schopnost pacienta dodržet požadované svolávací návštěvy.
• Pacienti se zásuvkou typu II.

Kritéria vyloučení:

• Lokální nebo systémová onemocnění, která kontraindikují umístění implantátu nebo operaci.
• Kuřáci
• Pacienti s parafunkčními návyky.

Design studie:

Vybraní účastníci obdrží čtyřicet implantátů, které budou umístěny bezprostředně po extrakci nerestaurovatelného maxilárního zubu/zubu v estetické zóně. Podle typu použitého kostního štěpu a membrány budou účastníci náhodně rozděleni do 4 stejných skupin:

Skupina I: bude zahrnovat 10 pacientů, ve kterých účastníci dostanou okamžitý implantát s nanokrystalickým tmelem hydroxyapatitem jako kostní štěp a kolagenem jako membránou. Skupina II: bude zahrnovat 10 pacientů, ve kterých účastníci obdrží okamžitý implantát s beta-trikalcium fosfátem + síranem vápenatým jako kostní štěp a kolagen jako membrána.

Skupina III: bude zahrnovat 10 pacientů, ve kterých účastníci obdrží okamžitý implantát s nanokrystalickým tmelem hydroxyapatitem jako kostní štěp a ALB-PRF jako membrána. Skupina IV: bude zahrnovat 10 pacientů, ve kterých účastníci obdrží okamžitý implantát s beta-trikalcium fosfátem + síranem vápenatým jako kostní štěp a ALB-PRF jako membrána.

Postupy:

Předoperační fáze:

• Předoperační CBCT bude použito k hodnocení meziodistální šířky (meziradikulární vzdálenosti), zbytkové kosti za apexem, šířky jamky a angulace kořene.
• Studujte analýzu sádry, abyste vyhodnotili sklony zubů, meziklenební prostor a okluzi. - Diagnostické voskování chybějícího zubu.
• Premedikace: Pacienti budou premedikováni Amoxicilinem 2 gm jednu hodinu před operací jako profylaktické antibiotikum, navíc pacient bude instruován, aby si vyplachoval ústní vodu 0,2% chlorhexidinem po dobu 1 minuty bezprostředně před operací.

Operační fáze:

1. Injekce lokálního anestetika Articaine hydrochlorid 4% s epinefrinem (1:100 000).
2. Atraumatické odstranění zbývajícího kořene nebo zubu pak bude implantován podle standardního protokolu.
3. Sulkulární řez s be made 15c čepelí Minimálně vertikální uvolňovací řez.
4. Umístění implantátu s vydatným zavlažováním.
5. Umístění membrán: buď ALB-PRF nebo kolagen s následným zavedením tmelu z materiálů kostního štěpu podle plánu studie.
6. Přizpůsobená aplikace léčivého abutmentu.
7. Šití okrajů rány 0,5 stehem kolem přizpůsobeného hojícího pilíře.

Pooperační instrukce:

• Pacienti budou poučeni, aby používali ústní vodu 0,2% chlorhexidin glukonát po dobu 1 minuty dvakrát denně po dobu 2 týdnů.
• Pacienti budou udržováni na amoxicilinu 1 g dvakrát denně po dobu šesti dnů po operaci.
• Ibuprofen 400 mg bude předepsán k užívání 2 až 4krát denně během jídla jako analgetikum.

Zatížení implantátu bude provedeno čtyři měsíce po zavedení implantátu.

Hodnocení:

I) Klinické hodnocení: všechny následující klinické parametry budou přehodnoceny po 0,6,12 měsících.

1. Estetika:

   Bude hodnoceno podle růžového estetického skóre (PES).

2. Hloubka kapsy periimplantátu:

   Vzdálenost mezi spodinou kapsy a okrajem dásně bude měřena pomocí odměrné plastové sondy.

3. Index plaku (PI):

   Index plaku bude brán jako indikátor ústní hygieny pacienta.

4. Hodnocení stability implantátu:

   Pomocí zařízení pro rezonanční frekvenční analýzu (Osstell) bude posouzena stabilita implantátu v obou skupinách na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

5. Modifikovaný index krvácení. Modifikovaný index krvácení bude považován za indikátor zánětu dásní.

II) Rentgenové hodnocení:

Pomocí cone beam CT (CBCT) skenu budou měřeny změny v úrovni marginální kosti a tloušťka bukální dlahy na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.

III) Laboratorní analýza:

Vzorky budou odebírány za použití sterilního papírového proužku v den operace, jeden, dva, čtyři a osm týdnů po operaci pro analýzu koncentrace růstových faktorů podle pokynů výrobce pomocí multiplexního imunotestu.

Statistická analýza:

Data budou shromážděna a bude provedena statistická analýza