下顎大臼歯の生活の質と治癒に対する標的歯内顕微鏡手術の効果
下顎大臼歯の生活の質と治癒に対する標的歯内顕微鏡下手術の効果：ランダム化比較試験
調査の概要
状態
詳細な説明
従来の歯内顕微鏡下手術では、術前スキャンと、任意の測定による骨切り部位の手動ドリリング、その後のレトロプレパレーションと根尖シールの形成が使用されます。 従来の歯根端切除術の最も重大な欠点の 1 つは、下歯神経、オトガイ神経、隣接する歯根および上顎洞などの解剖学的に重要な構造への損傷です。 対照的に、ガイド テンプレートを使用する歯内顕微鏡下手術では、これらの損傷が大幅に軽減されます。 Pinskyらは、生体外研究で、重要な構造を損傷することなく、外科的指導による歯内療法中により高い精度と一貫性が達成されることを確認した。 フリーハンドでは 22% 以上の確率で 3 mm を超えるエラーが発生しましたが、外科的指導ではエラーは発生しませんでした。
その結果、標的を絞った歯内マイクロサージャリーは、そのような課題に対処するための洗練された正確なアプローチを提供する、実行可能な代替手段としてますます注目を集めています。
最も熟練した外科医でも、歯内顕微鏡下手術は難しいと感じる場合があります。 一部の医療専門家は、上顎洞、オトガイ孔、動脈などの重要な解剖学的特徴を損傷する可能性がある領域でのフリーハンド (FH) 歯内顕微鏡下手術の使用を避けています。 複雑な部位には、アクセスが制限されている部位、直接の視界がない部位、および皮質板窓のない頬側皮質骨から離れて頂点が配置されている部位が含まれると認識されています。 外科医は、ガイド付き歯内療法マイクロサージャリーを使用して、手の届きにくい領域でも正確な処置を実行できる可能性があります
ガイド付き歯内顕微鏡手術は、術前の CBCT スキャン上の 3D ソフトウェアで仮想的に計画され、外科医は静的または動的ナビゲーションの下で骨切り術と歯根端切除術 (RER) を実行します。
静的ナビゲーションには、骨切り術および RER 中に穴あけをガイドするためにカスタマイズされた 3D プリントされたサージカル ガイド (3D-SG) が必要です。 サージカルガイドには、正確に穴あけするために CBCT で計画された仮想歯内顕微鏡手術の 3D 位置を参照するガイド テンプレートが含まれています。これまでの研究では、3D-SG が EMS の精度と有効性を高めながら術中合併症のリスクを軽減できることが実証されています。 フリーハンドの歯内顕微鏡下手術と比較して、3D サージカル ガイドを使用したガイド付き歯内顕微鏡下手術は手術時間を短縮し、切除レベルと歯根の面取りを優れた制御で実現し、カスタマイズされた骨切り術のサイズを可能にします。
トレフィンバーは、失敗したインプラントの除去や自家骨移植片の採取に使用されてきましたが、Endodontic Microsurgery ではこれまで記載されていませんでした。
ターゲットを絞った歯内療法マイクロサージャリーでは、1 段階の骨切り術が行われます。根端切除術。穿孔部位、角度、深さ、直径を特定した生検を行います。 これまでの報告では、3D サージカル ガイドを使用して理想的な骨穿孔部位を特定しましたが、ステント内でトレフィン バーを使用して骨切り術と歯根端切除術のすべてのパラメータを定義した報告はありませんでした。
また、口腔の健康に関連した生活の質を対象とした歯内マイクロサージャリーのアプローチを評価する臨床研究は行われていません。 RCT の一部は、従来の根尖周囲手術後の患者の生活の質を評価するために実施されていますが、標的を絞った歯内療法マイクロサージャリーを考慮した遡及研究は 2 件しか行われておらず、標的を絞った歯内療法マイクロサージャリーと従来の EMS を比較する RCT が不足しているため、さらなる研究が必要です。
この研究の目的は、口腔健康関連の生活の質に対する、3D プリントされたガイドと完全ガイド付きドリルプロトコルを使用した静的コンピュータ支援手術技術の効果を、下顎大臼歯における従来の歯内顕微手術と比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences , Rohtak
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～55歳の患者
- 口腔外科手術に対する一般的な医学的禁忌はありません (米国麻酔科学会の分類によると ASA-1)。
- ASA 1 - 通常の健康な患者。 例: 健康で、肥満ではなく (BMI 30 未満)、運動耐性が良好な非喫煙患者。
- CBCTで病変のサイズが5mm≤10mmで、完全に歯内起源の歯根周囲病変（症候性および無症候性の根尖性歯周炎）があり、皮質骨プレートが無傷である歯
- 非外科的再治療が不可能、または以前に失敗した歯（修復不能な棚、器具の分離、根尖輸送などの術後、解剖学的、または医原性の合併症） 冠状漏出の臨床的証拠はなく、適切な最終修復が行われたが、歯周病変が持続している歯。
- 自発的な痛みや腫れがない
- 歯のレベルで定期的に健康な歯。
除外基準:
- 歯根垂直破折の有無
- 根の穿孔の存在
- ミラークラスIII/IVのモビリティ
- 歯根吸収の存在
- 歯内療法と歯周病の複合病変
- 妊娠
- 神経精神障害およびその他の全身疾患のある患者
- 喫煙者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレフィン ドリルと 3D プリントされたサージカル ガイドを使用したターゲットを絞った歯内顕微鏡手術
患者の cbct データを使用した 3D プリント静的サージカル ガイドを使用した歯内マイクロサージャリー
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顎臼歯の皮質が無傷の根尖性歯周炎を患い、非外科的根管治療の失敗後に標的歯内療法またはcbctデータを使用して作製されたサージカルガイドを使用したガイド付き歯内療法顕微鏡下手術を受けている患者
他の名前：
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アクティブコンパレータ：バーを使用した従来の歯内マイクロサージャリー
超硬バーとフリーハンドを使用した従来の歯内顕微鏡手術
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Cbctデータを用いた任意の位置特定技術を用い、超硬バーを用いて手術を行う従来の歯内マイクロサージャリー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根尖周囲手術後の生活の質
時間枠：1年
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両方のグループへのアンケートを使用して定量化された生活の質
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レントゲン画像上の治癒
時間枠：1年
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RUDおよびMolten基準による二次元放射線学的治癒、修正Penn基準によるCBCTによる三次元放射線学的治癒
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1年
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Time Taken for surgery(Till osteotomy and root end resection)
時間枠：one year
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Time taken to complete surgery in both the groups
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one year
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Accuracy of surgical access
時間枠：one year
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Osteotomy size was assessed intraoperatively in both the TEMS and CEMS groupsimmediately after completion of the osteotomy and root-end resection.
The maximum mesiodistal width and apicocoronal height of the osteotomy were measured at the level of the buccal cortical plate using a periodonal probe, which served as the standardized anatomical reference for both surgical techniques.
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one year
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jigyasa grover, MDS、PGIDS ROHTAK, HARYANA
- スタディチェア：sanjay Tewari, MDS、PGIDS ROHTAK HARYANA
- 主任研究者：MOHAMMED MUZAFFAR KHAN, BDS、PGIDS ROHTAK HARYANA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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