Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ukierunkowanej mikrochirurgii endodontycznej na jakość życia i gojenie zębów trzonowych żuchwy

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Wpływ ukierunkowanej mikrochirurgii endodontycznej na jakość życia i gojenie zębów trzonowych żuchwy: randomizowane badanie kontrolowane

Ukierunkowana mikrochirurgia endodontyczna stanowi precyzyjne i zaawansowane podejście do leczenia uporczywego przewlekłego zapalenia przyzębia okołowierzchołkowego po niechirurgicznym leczeniu kanałowym. Ten specjalistyczny zabieg polega na dostępie do wierzchołka korzenia zęba pod dużym powiększeniem przy użyciu stomatologicznych mikroskopów operacyjnych i użyciu narzędzi mikrochirurgicznych w celu usunięcia zakażonej lub objętej stanem zapalnym tkanki, a także wszelkich zmian patologicznych występujących w okolicy wierzchołkowej. Ukierunkowana mikrochirurgia endodontyczna jest przydatna w przypadku osteotomii i resekcji końca korzenia, gdy konieczna jest dokładna kontrola głębokości, średnicy i kąta osteotomii oraz resekcji końca korzenia. Zastosowanie CBCT (tomografii komputerowej wiązki stożkowej) zaprojektowanej w 3D - drukowanej prowadnicy chirurgicznej, jest dokładniejszą metodą dostępu do wierzchołkowej części korzenia podczas chirurgicznej endodoncji w porównaniu z "odręczną" metodą CBCT - przybliżoną metodą konwencjonalną. Prowadnice te mogą potencjalnie zwiększyć dokładność i precyzję oraz skrócić czas śródoperacyjny i powikłania pooperacyjne. Ponadto zapewnia realną opcję leczenia dla pacjentów, którzy mogą nie kwalifikować się do tradycyjnego leczenia kanałowego lub ponownego leczenia ze względu na złożoność anatomiczną lub wcześniejsze niepowodzenia leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Konwencjonalna mikrochirurgia endodontyczna wykorzystuje przedoperacyjne skanowanie i ręczne nawiercenie miejsca osteotomii za pomocą dowolnych pomiarów, a następnie retropreparację i utworzenie uszczelnienia wierzchołkowego. Jedną z najbardziej krytycznych wad konwencjonalnej resekcji końca korzenia jest uszkodzenie anatomicznie istotnych struktur, takich jak nerw zębowy dolny, nerw mentalny, sąsiadujący korzeń i zatoka szczękowa. Natomiast mikrochirurgia endodontyczna z wykorzystaniem szablonu prowadzącego znacząco redukuje te uszkodzenia. Pinsky i wsp. potwierdzili w swoim badaniu in vitro, że większą dokładność i spójność uzyskano podczas chirurgii endodontycznej pod kontrolą chirurga, bez uszkadzania ważnych struktur. Błąd większy niż 3 mm występował w ponad 22% przypadków przy użyciu ręki odręcznej, podczas gdy żaden z błędów nie wystąpił pod kontrolą chirurgiczną.

W rezultacie ukierunkowana mikrochirurgia endodontyczna cieszy się coraz większym zainteresowaniem jako realna alternatywa, oferująca wyrafinowane i precyzyjne podejście do sprostania takim wyzwaniom.

Nawet najbardziej wykwalifikowani chirurdzy mogą uznać mikrochirurgię endodontyczną za trudną. Niektórzy lekarze unikają stosowania mikrochirurgii endodontycznej z wolnej ręki (FH) w obszarach, w których istnieje ryzyko uszkodzenia ważnych cech anatomicznych, w tym zatoki szczękowej, otworu bródkowego i tętnic. Postrzega się je jako miejsca złożone, do których zaliczają się miejsca o ograniczonym dostępie, bez bezpośredniego wzroku oraz obszary, w których wierzchołek znajduje się daleko od kości korowej policzkowej, bez żadnego fenestratio płytki korowej. Chirurdzy mogą wykonywać precyzyjne zabiegi w trudno dostępnych obszarach za pomocą sterowanej mikrochirurgii endodontycznej

Kierowana mikrochirurgia endodontyczna jest wirtualnie planowana w oprogramowaniu 3D na przedoperacyjnym skanie CBCT, a chirurg wykonuje osteotomię i resekcję końca korzenia (RER) pod statyczną lub dynamiczną nawigacją.

Nawigacja statyczna wymaga dostosowanego, wydrukowanego w 3D przewodnika chirurgicznego (3D-SG), który poprowadzi wiercenie podczas osteotomii i RER. Prowadnice chirurgiczne zawierają szablon prowadnicy, który odnosi się do lokalizacji 3D wirtualnej mikrochirurgii endodontycznej zaplanowanej w CBCT w celu dokładnego wiercenia. Wcześniejsze badania wykazały, że 3D-SG może zmniejszyć ryzyko powikłań śródoperacyjnych, jednocześnie zwiększając precyzję i skuteczność EMS. W porównaniu do mikrochirurgii endodontycznej wolnej ręki, mikrochirurgia endodontyczna naprowadzana z przewodnikiem chirurgicznym 3D skraca czas operacji, zapewnia doskonałą kontrolę nad poziomem resekcji i skosem korzenia oraz umożliwia dostosowanie rozmiaru osteotomii.

Wiertła trepanowe były stosowane do usuwania uszkodzonych implantów i pobierania autogennego przeszczepu kostnego, ale nie były wcześniej opisane w mikrochirurgii endodontycznej.

Ukierunkowana mikrochirurgia endodontyczna umożliwia jednoetapową osteotomię; resekcja końca korzenia; oraz biopsję z określonym miejscem perforacji, kątem, głębokością i średnicą. W poprzednich raportach wykorzystywano szablony chirurgiczne 3D do lokalizacji idealnego miejsca perforacji kości, ale w żadnym z nich nie stosowano wierteł trepanowych w stencie w celu określenia wszystkich parametrów osteotomii i resekcji końca korzenia.

Nie przeprowadzono także żadnego badania klinicznego oceniającego ukierunkowane podejście mikrochirurgii endodontycznej do poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej. Niektóre badania RCT przeprowadzono w celu oceny jakości życia pacjentów po konwencjonalnych operacjach okołowierzchołkowych. Przeprowadzono jedynie dwa badania retrospektywne dotyczące celowanej mikrochirurgii endodontycznej, a brak RCT porównujących celowaną mikrochirurgię endodontyczną z konwencjonalnym EMS uzasadnia dalsze badania.

Celem tego badania jest porównanie wpływu statycznej techniki chirurgicznej wspomaganej komputerowo z wykorzystaniem wydrukowanego w 3D przewodnika z protokołem pełnego wiercenia na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej z konwencjonalną mikrochirurgią endodontyczną zębów trzonowych żuchwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences , Rohtak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-55 lat
  • Brak ogólnych przeciwwskazań lekarskich do zabiegów chirurgicznych jamy ustnej (ASA-1 według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów)
  • ASA 1 – Normalny zdrowy pacjent. Przykład: Sprawny, nieotyły (BMI poniżej 30), pacjent niepalący i dobrze tolerujący wysiłek fizyczny.
  • Ząb ze zmianą okołokorzeniową pochodzenia ściśle endodontycznego (objawowe i bezobjawowe zapalenie przyzębia wierzchołkowego) o wielkości zmiany 5mm≤10mm i nienaruszoną płytką kostną korową w CBCT
  • Ząb, którego nieoperacyjne leczenie nie jest możliwe lub wcześniej się nie powiodło (powikłania pooperacyjne, anatomiczne lub jatrogenne, takie jak nienaprawialne półki, oddzielone narzędzia i transport wierzchołkowy). Ząb z odpowiednią odbudową ostateczną bez klinicznych objawów przecieku koronowego, ale z utrzymującymi się zmianami przyzębia.
  • Brak samoistnego bólu i obrzęku
  • Periodontologicznie zdrowe zęby na poziomie zębów.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność pionowego złamania korzenia
  • Obecność perforacji korzeni
  • Mobilność klasy Millera III/IV
  • Obecność resorpcji korzeni
  • Połączone zmiany endodontyczno-periododontyczne
  • Ciąża
  • Pacjenci z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi i innymi schorzeniami ogólnoustrojowymi
  • Palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ukierunkowana mikrochirurgia endodontyczna z wykorzystaniem wiertła trepanacyjnego i przewodnika chirurgicznego wydrukowanego w 3D
Mikrochirurgia endodontyczna z wykorzystaniem statycznego przewodnika chirurgicznego wydrukowanego w 3D z wykorzystaniem danych cbct pacjenta
Pacjenci z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia z nienaruszoną korą zębów trzonowych żuchwy poddawani celowanej chirurgii endodontycznej lub sterowanej mikrochirurgii endodontycznej z szablonem chirurgicznym wykonanym przy użyciu danych cbct po niepowodzeniu niechirurgicznego leczenia kanałowego
Inne nazwy:
  • apicoektomia
  • chirurgia okołowierzchołkowa, celowana mikrochirurgia endodontyczna, sterowana mikrochirurgia endodontyczna
Aktywny komparator: Konwencjonalna mikrochirurgia endodontyczna z użyciem wierteł
Konwencjonalna mikrochirurgia endodontyczna z użyciem wiertła węglikowego i konwencjonalnej procedury z wolnej ręki
Konwencjonalna mikrochirurgia endodontyczna z wykorzystaniem techniki dowolnej lokalizacji z wykorzystaniem danych cbct i wykonaniem zabiegu wiertłem węglikowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia po operacjach okołowierzchołkowych
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia określona za pomocą Kwestionariusza dla obu grup
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rentgenowskie gojenie
Ramy czasowe: 1 rok
dwuwymiarowe gojenie radiologiczne według kryteriów Ruda i Moltena, trójwymiarowe gojenie radiologiczne z użyciem CBCT według zmodyfikowanych kryteriów Penn
1 rok
Time Taken for surgery(Till osteotomy and root end resection)
Ramy czasowe: one year
Time taken to complete surgery in both the groups
one year
Accuracy of surgical access
Ramy czasowe: one year
Osteotomy size was assessed intraoperatively in both the TEMS and CEMS groupsimmediately after completion of the osteotomy and root-end resection. The maximum mesiodistal width and apicocoronal height of the osteotomy were measured at the level of the buccal cortical plate using a periodonal probe, which served as the standardized anatomical reference for both surgical techniques.
one year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jigyasa grover, MDS, PGIDS ROHTAK, HARYANA
  • Krzesło do nauki: sanjay Tewari, MDS, PGIDS ROHTAK HARYANA
  • Główny śledczy: MOHAMMED MUZAFFAR KHAN, BDS, PGIDS ROHTAK HARYANA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia

Subskrybuj