Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cílené endodontické mikrochirurgie na kvalitu života a hojení mandibulárních molárů

4. května 2026 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vliv cílené endodontické mikrochirurgie na kvalitu života a hojení mandibulárních molárů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílená endodontická mikrochirurgie představuje precizní a pokročilý přístup k řešení přetrvávající chronické periapikální parodontitidy po nechirurgickém ošetření kořenového kanálku. Tento specializovaný postup zahrnuje přístup ke kořenové špičce zubu pod velkým zvětšením pomocí dentálních operačních mikroskopů a použití mikrochirurgických nástrojů k odstranění infikované nebo zanícené tkáně, stejně jako jakýchkoli patologických lézí přítomných v periapikální oblasti. Cílená endodontická mikrochirurgie je užitečná pro osteotomii a resekci konce kořene, kdy je nutná přesná kontrola hloubky, průměru a angulace osteotomie a resekce konce kořene. Použití CBCT (cone beam computed tomography) navrženého 3D - tištěného chirurgického průvodce je přesnější metodou pro přístup k apikální části kořene během chirurgické endodoncie ve srovnání s "freehand" CBCT - aproximovanou konvenční metodou. Tyto vedené mají potenciál zvýšit přesnost a preciznost a zkrátit intraoperační čas i pooperační komplikace. Navíc poskytuje životaschopnou možnost léčby pro pacienty, kteří nemusí být kandidáty na tradiční terapii nebo přeléčení kořenových kanálků kvůli anatomickým složitostem nebo předchozím selháním léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Konvenční endodontická mikrochirurgie využívá předoperační skenování a ruční vrtání místa osteotomie s libovolným měřením s následnou retropreparací a vytvořením apikálního těsnění. Jednou z nejkritičtějších nevýhod konvenční resekce konce kořene je poškození anatomicky vitálních struktur, jako je dolní zubní nerv, mentální nerv, přilehlý kořen a maxilární sinus. Naproti tomu endodontická mikrochirurgie s použitím vodící šablony tato poškození výrazně redukuje. Pinsky et al potvrdili ve své studii in vitro, že větší přesnosti a konzistence bylo dosaženo během endodontické operace s chirurgickým vedením bez poškození vitálních struktur. Chyba větší než 3 mm se vyskytla ve více než 22 % případů s volnou rukou, zatímco žádná z chyb se nevyskytla při chirurgickém vedení.

V důsledku toho si cílená endodontická mikrochirurgie získává stále větší pozornost jako životaschopná alternativa, která nabízí rafinovaný a přesný přístup k řešení takových problémů.

I pro ty nejzkušenější chirurgy může být endodontická mikrochirurgie obtížná. Někteří lékaři se vyhýbají používání endodontické mikrochirurgie z volné ruky (FH) v oblastech, kde existuje možnost poškození důležitých anatomických rysů včetně maxilárního sinu, mentálního otvoru a tepen. Je vnímáno jako komplexní místa zahrnují místa s omezeným přístupem, bez přímého pohledu a oblasti, kde je vrchol umístěn daleko od bukální kortikální kosti bez jakéhokoli fenestratio kortikální ploténky. Chirurgové mohou být schopni provádět přesné zákroky v těžko dostupných oblastech pomocí řízené endodontické mikrochirurgie

Řízená endodontická mikrochirurgie je virtuálně plánována na 3D softwaru na předoperačním CBCT skenu a chirurg provádí osteotomii a resekci kořenového konce (RER) za statické nebo dynamické navigace.

Statická navigace vyžaduje přizpůsobenou 3D tištěnou chirurgickou příručku (3D-SG) pro vedení vrtání během osteotomie a RER. Chirurgická vodítka obsahují šablonu vodítka, která odkazuje na 3D umístění virtuální endodontické mikrochirurgie plánované v CBCT pro přesné vrtání Předchozí výzkum prokázal, že 3D-SG může snížit riziko intraoperačních komplikací a zároveň zvýšit přesnost a účinnost EMS. Ve srovnání s endodontickou mikrochirurgií z volné ruky zkracuje řízená endodontická mikrochirurgie s 3D-chirurgickým vodítkem operační čas, poskytuje lepší kontrolu nad úrovní resekce a zkosení kořene a umožňuje přizpůsobení velikosti osteotomie.

Trefinové frézy se používaly pro odstranění vadných implantátů a odběr autogenního kostního štěpu, ale nebyly dříve popsány v Endodontické mikrochirurgii.

Cílená endodontická mikrochirurgie vytváří jednokrokovou osteotomii; resekce kořenového konce; a biopsie s definovaným místem perforace, angulací, hloubkou a průměrem. Předchozí zprávy používaly 3D chirurgická vodítka k nalezení ideálního místa perforace kosti, ale žádná nepoužívala trepanové frézy ve stentu k definování všech parametrů osteotomie a resekce konce kořene.

Rovněž nebyla provedena žádná klinická studie hodnotící cílený přístup endodontické mikrochirurgie s kvalitou života související s orálním zdravím. Některé z RCT jsou prováděny za účelem hodnocení kvality života u pacientů po konvenční periapikální chirurgii, pouze dvě retrospektivní studie zvažující cílenou endodontickou mikrochirurgii byly provedeny a nedostatek RCT porovnávajících cílenou endodontickou mikrochirurgii s konvenční EMS vyžaduje další výzkum.

Cílem této studie je porovnat účinek statického počítačem podporovaného chirurgického zákroku pomocí 3D tištěného průvodce s plně řízeným vrtacím protokolem na kvalitu života související s orálním zdravím s konvenční endodontickou mikrochirurgií v dolních molárech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences , Rohtak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18-55 let
  • Žádné obecné lékařské kontraindikace pro orální chirurgické zákroky (ASA-1 podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů)
  • ASA 1 – Normální zdravý pacient. Příklad: Fit, neobézní (BMI pod 30), nekuřák s dobrou tolerancí cvičení.
  • Zub s periradikulární lézí přísně endodontického původu (symptomatická a asymptomatická apikální parodontitida) o velikosti léze 5mm≤10mm a intaktní kortikální kostěná ploténka v CBCT
  • Zub s neproveditelným nechirurgickým přeléčením nebo dříve neúspěšným (post, anatomie nebo iatrogenní komplikace jako neopravitelné římsy, oddělené nástroje a apikální transport) Zub s adekvátní konečnou náhradou bez klinických známek koronálního prosakování, ale s přetrvávající parodontální lézí.
  • Žádná spontánní bolest nebo otok
  • Parodonticky zdravé zuby na úrovni zubů.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost vertikální zlomeniny kořene
  • Přítomnost kořenových perforací
  • Mobilita Miller třídy III/IV
  • Přítomnost resorpce kořenů
  • Kombinované endodonticko-parodontické léze
  • Těhotenství
  • Pacienti s neuropsychiatrickými poruchami a jinými systémovými onemocněními
  • Kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cílená endodontická mikrochirurgie pomocí trepanové vrtačky a 3D tištěné chirurgické příručky
Endodontická mikrochirurgie využívající 3D tištěnou statickou chirurgickou příručku s použitím údajů cbct pacienta
Pacienti s apikální periodontitidou s intaktní kůrou v madibulárních molárech, kteří podstupují cílenou endodontickou chirurgii nebo řízenou endodontickou mikrochirurgii s chirurgickým návodem vyrobeným pomocí dat cbct po selhání nechirurgické léčby kořenového kanálku
Ostatní jména:
  • apikoektomie
  • periapikální chirurgie, cílená endodontická mikrochirurgie, řízená endodontická mikrochirurgie
Aktivní komparátor: Konvenční endodontická mikrochirurgie pomocí fréz
Konvenční endodontická mikrochirurgie s použitím tvrdokovové frézy a konvenčním postupem z volné ruky
Konvenční endodontická mikrochirurgie využívající libovolnou lokalizační techniku ​​využívající data cbct a provádění operace karbidovou frézou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života po periapikální operaci
Časové okno: 1 rok
Kvalita života kvantifikovaná pomocí dotazníku pro obě skupiny
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenologické hojení
Časové okno: 1 rok
dvourozměrné radiografické hojení podle kritérií RUD a Molten, trojrozměrné radiografické hojení s CBCT podle upravených Penn kritérií
1 rok
Time Taken for surgery(Till osteotomy and root end resection)
Časové okno: one year
Time taken to complete surgery in both the groups
one year
Accuracy of surgical access
Časové okno: one year
Osteotomy size was assessed intraoperatively in both the TEMS and CEMS groupsimmediately after completion of the osteotomy and root-end resection. The maximum mesiodistal width and apicocoronal height of the osteotomy were measured at the level of the buccal cortical plate using a periodonal probe, which served as the standardized anatomical reference for both surgical techniques.
one year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jigyasa grover, MDS, PGIDS ROHTAK, HARYANA
  • Studijní židle: sanjay Tewari, MDS, PGIDS ROHTAK HARYANA
  • Vrchní vyšetřovatel: MOHAMMED MUZAFFAR KHAN, BDS, PGIDS ROHTAK HARYANA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit