Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av målrettet endodontisk mikrokirurgi på livskvalitet og helbredelse på underkjevens molarer

Effekt av målrettet endodontisk mikrokirurgi på livskvalitet og helbredelse på underkjevens molarer: en randomisert kontrollert prøvelse

Målrettet endodontisk mikrokirurgi representerer en presis og avansert tilnærming til å løse vedvarende kronisk periapikal periodontitt etter ikke-kirurgisk rotkanalbehandling. Denne spesialiserte prosedyren innebærer å få tilgang til rotspissen av tannen under høy forstørrelse ved hjelp av dentale operasjonsmikroskoper og bruk av mikrokirurgiske instrumenter for å fjerne infisert eller betent vev, så vel som eventuelle patologiske lesjoner i den periapikale regionen. Målrettet endodontisk mikrokirurgi er nyttig for osteotomi og rotendreseksjon når det er nødvendig med nøyaktig kontroll av dybde, diameter og vinkling av osteotomi og rotendereseksjon. Ved å bruke en CBCT (cone beam computed tomography) designet 3D - trykt kirurgisk guide er en mer nøyaktig metode for tilgang til den apikale delen av roten under kirurgisk endodonti sammenlignet med en "frihånds" CBCT - tilnærmet konvensjonell metode. Disse guidede har potensial til å øke nøyaktigheten og presisjonen og redusere intraoperativ tid så vel som postoperative komplikasjoner. I tillegg gir det et levedyktig behandlingsalternativ for pasienter som kanskje ikke er kandidater for tradisjonell rotbehandling eller ny behandling på grunn av anatomiske kompleksiteter eller tidligere behandlingssvikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Konvensjonell endodontisk mikrokirurgi tar bruk av en preoperativ skanning og manuell boring av osteotomistedet med vilkårlige målinger etterfulgt av retropreparation og dannelse av den apikale forseglingen. En av de mest kritiske ulempene ved konvensjonell rot-endereseksjon inkluderer skade på anatomisk vitale strukturer som underordnet tannnerve, mental nerve, tilstøtende rot og maksillær sinus. Derimot reduserer endodontisk mikrokirurgi ved bruk av guidemalen disse skadene betydelig. Pinsky et al bekreftet i deres in vitro-studie at større nøyaktighet og konsistens ble oppnådd under endodontisk kirurgi med kirurgisk veiledning uten å skade vitale strukturer. En feil større enn 3 mm oppsto over 22 % av tiden med frihånd, mens ingen av feilene oppsto med kirurgisk veiledning.

Følgelig har målrettet endodontisk mikrokirurgi fått økende oppmerksomhet som et levedyktig alternativ, og tilbyr en raffinert og presis tilnærming for å møte slike utfordringer.

Selv de mest dyktige kirurgene kan finne endodontisk mikrokirurgi vanskelig. Noen medisinske fagfolk styrer unna ved å bruke frihånds (FH) endodontisk mikrokirurgi i områder der det er en sjanse for å skade viktige anatomiske trekk, inkludert sinus maxillaris, mentale foramen og arterier. Det oppfattes som komplekse steder inkluderer de med begrenset tilgang, ingen direkte sikt, og områder der apex er plassert fjernt fra det bukkale kortikale beinet uten noen cortical plate fenestratio. Kirurger kan være i stand til å utføre presise prosedyrer i vanskelig tilgjengelige områder med veiledet endodontisk mikrokirurgi

Veiledet endodontisk mikrokirurgi er praktisk talt planlagt på 3D-programvare på den preoperative CBCT-skanningen, og kirurgen utfører osteotomi og rotendreseksjon (RER) under statisk eller dynamisk navigasjon.

Statisk navigasjon krever en tilpasset 3D-trykt kirurgisk guide (3D-SG) for å veilede boringen under osteotomi og RER. Kirurgiske guider inneholder en guidemal som refererer til 3D-plasseringen til den virtuelle endodontiske mikrokirurgien som er planlagt i CBCT for å bore nøyaktig. Tidligere forskning har vist at 3D-SG kan redusere risikoen for intraoperative komplikasjoner samtidig som den øker presisjonen og effektiviteten til EMS. Sammenlignet med frihånds endodontisk mikrokirurgi, forkorter guidet endodontisk mikrokirurgi med 3D-Surgical Guide operasjonstiden, gir overlegen kontroll over reseksjonsnivået og skrå av roten, og muliggjør en skreddersydd osteotomistørrelse.

Trefinbor har blitt brukt for fjerning av mislykkede implantater og autogent bentransplantat, men har ikke tidligere blitt beskrevet i Endodontisk mikrokirurgi.

Målrettet endodontisk mikrokirurgi produserer en ett-trinns osteotomi; rot-end reseksjon; og biopsi med et definert perforeringssted, vinkling, dybde og diameter. Tidligere rapporter har brukt 3D Surgical Guides for å lokalisere et ideelt benperforasjonssted, men ingen har brukt trefinbor i en stent for å definere alle parametere for osteotomi og rotendreseksjon.

Det er heller ikke gjort noen kliniske studier som vurderer den målrettede tilnærmingen til endodontisk mikrokirurgi med oral helserelatert livskvalitet. Noen av RCT-ene er utført for å vurdere livskvaliteten hos pasienter etter konvensjonell periapikal kirurgi, bare to retrospektive studier som tar hensyn til .Målrettet endodontisk mikrokirurgi har blitt utført, og mangel på RCT som sammenligner målrettet endodontisk mikrokirurgi med konvensjonell EMS krever videre forskning.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av en statisk datastøttet kirurgisk teknikk ved bruk av en 3D-trykt guide med en fullt veiledet boreprotokoll for oral helserelatert livskvalitet med konvensjonell endodontisk mikrokirurgi i underkjevens jekslene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences , Rohtak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter mellom 18-55 år
  • Ingen generelle medisinske kontraindikasjoner for orale kirurgiske prosedyrer (ASA-1 i henhold til klassifiseringen av American Society of Anesthesiologists)
  • ASA 1- En normal frisk pasient. Eksempel: Fit, ikke-overvektig (BMI under 30), en røykfri pasient med god treningstoleranse.
  • Tann med en peri-radikulær lesjon av strengt endodontisk opprinnelse (symptomatisk og asymptomatisk apikal periodontitt) med størrelsen på lesjonen 5 mm≤10 mm og intakt kortikal beinplate i CBCT
  • Tann med ikke-kirurgisk gjenbehandling umulig eller tidligere mislykket (post-, anatomi- eller iatrogene komplikasjoner som irreparerbare avsatser, adskilte instrumenter og apikal transport) Tann med tilstrekkelig endelig restaurering uten kliniske bevis på koronal lekkasje, men med vedvarende periodontal lesjon.
  • Ingen spontan smerte eller hevelse
  • Periodontisk sunne tenner på tannnivå.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av vertikalt rotbrudd
  • Tilstedeværelse av rotperforeringer
  • Miller klasse III/IV mobilitet
  • Tilstedeværelse av rotresorpsjon
  • Kombinerte Endodontiske-Periodontiske lesjoner
  • Svangerskap
  • Pasienter med nevropsykiatriske lidelser og andre systemiske tilstander
  • Røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Målrettet endodontisk mikrokirurgi med trefinbor og 3d-trykt kirurgisk guide
Endodontisk mikrokirurgi ved hjelp av 3d-trykt statisk kirurgisk veiledning ved bruk av pasientens cbct-data
Pasienter med apikal periodontitt med intakt cortex i madibulære molarer som får målrettet endodontisk kirurgi eller guidet endodontisk mikrokirurgi med kirurgisk veiledning produsert ved hjelp av cbct-data etter svikt i ikke-kirurgisk rotkanalbehandling
Andre navn:
  • apikoektomi
  • periapikal kirurgi, målrettet endodontisk mikrokirurgi, veiledet endodontisk mikrokirurgi
Aktiv komparator: Konvensjonell endodontisk mikrokirurgi med borer
Konvensjonell endodontisk mikrokirurgi ved bruk av karbidbor og frihånds konvensjonell prosedyre
En konvensjonell endodontisk mikrokirurgi som bruker vilkårlig lokaliseringsteknikk ved å bruke cbct-dataene og utføre operasjonen med en karbidbor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet etter periapikal kirurgi
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet kvantifisert ved hjelp av Spørreskjema til begge grupper
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk helbredelse
Tidsramme: 1 år
todimensjonal radiografisk helbredelse etter Rud og Molten-kriterier, tredimensjonal radiografisk helbredelse med CBCT etter modifiserte Penn-kriterier
1 år
Time Taken for surgery(Till osteotomy and root end resection)
Tidsramme: one year
Time taken to complete surgery in both the groups
one year
Accuracy of surgical access
Tidsramme: one year
Osteotomy size was assessed intraoperatively in both the TEMS and CEMS groupsimmediately after completion of the osteotomy and root-end resection. The maximum mesiodistal width and apicocoronal height of the osteotomy were measured at the level of the buccal cortical plate using a periodonal probe, which served as the standardized anatomical reference for both surgical techniques.
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jigyasa grover, MDS, PGIDS ROHTAK, HARYANA
  • Studiestol: sanjay Tewari, MDS, PGIDS ROHTAK HARYANA
  • Hovedetterforsker: MOHAMMED MUZAFFAR KHAN, BDS, PGIDS ROHTAK HARYANA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periapikal periodontitt

Abonnere