Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af målrettet endodontisk mikrokirurgi på livskvalitet og heling på mandibular molarer

Effekt af målrettet endodontisk mikrokirurgi på livskvalitet og heling på mandibular molarer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målrettet endodontisk mikrokirurgi repræsenterer en præcis og avanceret tilgang til at løse vedvarende kronisk periapikal parodontitis efter ikke-kirurgisk rodbehandling. Denne specialiserede procedure involverer adgang til rodspidsen af ​​tanden under høj forstørrelse ved hjælp af dentale operationsmikroskoper og anvendelse af mikrokirurgiske instrumenter til at fjerne inficeret eller betændt væv, såvel som eventuelle patologiske læsioner, der er til stede i den periapikale region. Målrettet endodontisk mikrokirurgi er nyttig til osteotomi og rod-enderesektion, når det er nødvendigt med krævende kontrol af dybde, diameter og vinkling af osteotomi og rodenderesektion. Ved at bruge en CBCT (cone beam computed tomography) designet 3D - printet kirurgisk guide er en mere præcis metode til adgang til den apikale del af roden under kirurgisk endodonti sammenlignet med en "frihånds" CBCT - tilnærmet konventionel metode. Disse guidede har potentialet til at øge nøjagtigheden og præcisionen og reducere intraoperativ tid såvel som postoperative komplikationer. Derudover giver det en levedygtig behandlingsmulighed for patienter, som måske ikke er kandidater til traditionel rodbehandling eller genbehandling på grund af anatomiske kompleksiteter eller tidligere behandlingssvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Konventionel endodontisk mikrokirurgi gør brug af en præoperativ scanning og manuel boring af osteotomistedet med vilkårlige målinger efterfulgt af retropreparation og dannelse af den apikale forsegling. En af de mest kritiske ulemper ved konventionel rod-ende-resektion omfatter skader på anatomisk vitale strukturer såsom inferior dental nerve, mental nerve, tilstødende rod og maksillær sinus. I modsætning hertil reducerer endodontisk mikrokirurgi ved hjælp af guideskabelonen disse skader betydeligt. Pinsky et al bekræftede i deres in vitro undersøgelse, at den større nøjagtighed og konsistens blev opnået under endodontisk kirurgi med kirurgisk vejledning uden at beskadige vitale strukturer. En fejl større end 3 mm forekom over 22 % af tiden med frihånd, hvorimod ingen af ​​fejlene opstod med kirurgisk vejledning.

Målrettet endodontisk mikrokirurgi har derfor fået stigende opmærksomhed som et levedygtigt alternativ, der tilbyder en raffineret og præcis tilgang til at løse sådanne udfordringer.

Selv de dygtigste kirurger kan finde endodontisk mikrokirurgi vanskelig. Nogle læger undgår at bruge frihånds (FH) endodontisk mikrokirurgi i områder, hvor der er en chance for at skade vigtige anatomiske egenskaber, herunder sinus maxillary, mental foramen og arterier. Det opfattes som komplekse steder inkluderer dem med begrænset adgang, intet direkte udsyn og områder, hvor apex er placeret fjernt fra den bukkale corticale knogle uden nogen cortical plate fenestratio. Kirurger kan muligvis udføre præcise procedurer i svært tilgængelige områder med guidet endodontisk mikrokirurgi

Guidet endodontisk mikrokirurgi er praktisk talt planlagt på 3D-software på den præoperative CBCT-scanning, og kirurgen udfører osteotomi og root-end resektion (RER) under statisk eller dynamisk navigation.

Statisk navigation kræver en tilpasset 3D-printet kirurgisk guide (3D-SG) til at guide boringen under osteotomi og RER. Kirurgiske guider indeholder en guideskabelon, der refererer til 3D-placeringen af ​​den virtuelle endodontiske mikrokirurgi, der er planlagt i CBCT for at bore nøjagtigt. Tidligere forskning har vist, at 3D-SG kan reducere risikoen for intraoperative komplikationer og samtidig øge præcisionen og effektiviteten af ​​EMS. I sammenligning med frihånds endodontisk mikrokirurgi forkorter guidet endodontisk mikrokirurgi med 3D-Surgical Guide den kirurgiske tid, giver overlegen kontrol over resektionsniveauet og skrå af roden og muliggør en skræddersyet osteotomistørrelse.

Trefinbor er blevet brugt til fjernelse af mislykkede implantater og autogen knogletransplantation, men er ikke tidligere blevet beskrevet i Endodontic Microsurgery.

Målrettet endodontisk mikrokirurgi producerer en enkelt-trins osteotomi; rod-ende resektion; og biopsi med et defineret perforeringssted, vinkling, dybde og diameter. Tidligere rapporter har brugt 3D Surgical Guides til at lokalisere et ideelt knogleperforationssted, men ingen har brugt trephinebor i en stent til at definere alle parametre for osteotomi og rodenderesektion.

Der er heller ikke udført nogen klinisk undersøgelse, der vurderer den målrettede tilgang til endodontisk mikrokirurgi med oral sundhedsrelateret livskvalitet. Nogle af RCT'erne udføres for at vurdere livskvalitet hos patienter efter konventionel periapikal kirurgi, kun to retrospektive undersøgelser, der tager hensyn til .Målrettet endodontisk mikrokirurgi er blevet udført, og en mangel på RCT'er, der sammenligner målrettet endodontisk mikrokirurgi med konventionel EMS, berettiger yderligere forskning.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​en statisk computerstøttet kirurgisk teknik ved hjælp af en 3D-printet guide med en fuldt styret boreprotokol om oral sundhedsrelateret livskvalitet med konventionel endodontisk mikrokirurgi i underkæbe kindtænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences , Rohtak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-55 år
  • Ingen generelle medicinske kontraindikationer for orale kirurgiske procedurer (ASA-1 i henhold til klassificeringen af ​​American Society of Anesthesiologists)
  • ASA 1- En normal sund patient. Eksempel: Fit, ikke-overvægtig (BMI under 30), en ikke-ryger patient med god træningstolerance.
  • Tand med en peri-radikulær læsion af strengt endodontisk oprindelse (symptomatisk og asymptomatisk apikal parodontitis) med størrelsen af ​​læsionen 5 mm≤10 mm og intakt kortikal knogleplade i CBCT
  • Tand med ikke-kirurgisk genbehandling umulig eller tidligere mislykket (post-, anatomi- eller iatrogene komplikationer som uoprettelige afsatser, adskilte instrumenter og apikal transport) Tand med tilstrækkelig endelig restaurering uden kliniske tegn på koronal lækage, men med vedvarende periodontal læsion.
  • Ingen spontan smerte eller hævelse
  • Periodontisk sunde tænder i tandhøjde.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af lodret rodbrud
  • Tilstedeværelse af rodperforeringer
  • Miller klasse III/IV mobilitet
  • Tilstedeværelse af rodresorption
  • Kombinerede Endodontiske-Periodontiske læsioner
  • Graviditet
  • Patienter med neuropsykiatriske lidelser og andre systemiske tilstande
  • Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Målrettet endodontisk mikrokirurgi med trephine boremaskine og 3d printet kirurgisk guide
Endodontisk mikrokirurgi ved hjælp af 3d-printet statisk kirurgisk guide ved hjælp af patientens cbct-data
Patienter med apikal parodontitis med intakt cortex i madibulære kindtænder, der modtager målrettet endodontisk kirurgi eller guidet endodontisk mikrokirurgi med kirurgisk guide fremstillet ved hjælp af cbct-data efter svigt af ikke-kirurgisk rodbehandling
Andre navne:
  • apikoektomi
  • periapikal kirurgi, målrettet endodontisk mikrokirurgi, guidet endodontisk mikrokirurgi
Aktiv komparator: Konventionel endodontisk mikrokirurgi med bor
Konventionel endodontisk mikrokirurgi ved hjælp af hårdmetalbor og konventionel frihåndsprocedure
En konventionel endodontisk mikrokirurgi ved hjælp af vilkårlig lokaliseringsteknik ved hjælp af cbct-data og udførelse af operationen med en hårdmetalbor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet efter periapikal operation
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet kvantificeret ved hjælp af spørgeskema til begge grupper
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk heling
Tidsramme: 1 år
todimensionel radiografisk helbredelse ved rud og molten kriterier tredimensionel radiografisk helbredelse med Cbct ved modificerede Penn kriterier
1 år
Time Taken for surgery(Till osteotomy and root end resection)
Tidsramme: one year
Time taken to complete surgery in both the groups
one year
Accuracy of surgical access
Tidsramme: one year
Osteotomy size was assessed intraoperatively in both the TEMS and CEMS groupsimmediately after completion of the osteotomy and root-end resection. The maximum mesiodistal width and apicocoronal height of the osteotomy were measured at the level of the buccal cortical plate using a periodonal probe, which served as the standardized anatomical reference for both surgical techniques.
one year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jigyasa grover, MDS, PGIDS ROHTAK, HARYANA
  • Studiestol: sanjay Tewari, MDS, PGIDS ROHTAK HARYANA
  • Ledende efterforsker: MOHAMMED MUZAFFAR KHAN, BDS, PGIDS ROHTAK HARYANA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Abonner