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Efeito da microcirurgia endodôntica direcionada na qualidade de vida e na cura de molares inferiores

4 de maio de 2026 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efeito da microcirurgia endodôntica direcionada na qualidade de vida e na cura de molares inferiores: um ensaio clínico randomizado

A microcirurgia endodôntica direcionada representa uma abordagem precisa e avançada para a resolução da periodontite periapical crônica persistente após tratamento de canal radicular não cirúrgico. Este procedimento especializado envolve o acesso à ponta da raiz do dente sob grande ampliação usando microscópios odontológicos e instrumentos microcirúrgicos para remover tecido infectado ou inflamado, bem como quaisquer lesões patológicas presentes na região periapical. A microcirurgia endodôntica direcionada é útil para osteotomia e ressecção radicular quando é necessário um controle exato da profundidade, do diâmetro e da angulação da osteotomia e da ressecção radicular. Usar uma TCFC (tomografia computadorizada de feixe cônico) projetada em 3D - guia cirúrgico impresso é um método mais preciso para acesso à porção apical da raiz durante a endodontia cirúrgica em comparação com uma TCFC "à mão livre" - método convencional aproximado. Essas orientações têm o potencial de aumentar a exatidão e a precisão e de reduzir o tempo intraoperatório, bem como as complicações pós-operatórias. Além disso, fornece uma opção de tratamento viável para pacientes que podem não ser candidatos à terapia tradicional de canal radicular ou retratamento devido a complexidades anatômicas ou falhas de tratamento anteriores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A microcirurgia endodôntica convencional utiliza um exame pré-operatório e perfuração manual do local da osteotomia com medidas arbitrárias seguida de retropreparação e formação do selamento apical. Uma das desvantagens mais críticas da ressecção radicular convencional inclui o dano a estruturas anatomicamente vitais, como o nervo dentário inferior, o nervo mentoniano, a raiz adjacente e o seio maxilar. Em contrapartida, a microcirurgia endodôntica utilizando o modelo guia reduz significativamente esses danos. Pinsky et al confirmaram em seu estudo in vitro que maior precisão e consistência foram alcançadas durante a cirurgia endodôntica com orientação cirúrgica sem danificar estruturas vitais. Um erro superior a 3 mm ocorreu em 22% das vezes com a mão livre, enquanto nenhum erro ocorreu com a orientação cirúrgica.

Consequentemente, a microcirurgia endodôntica direcionada tem atraído cada vez mais atenção como uma alternativa viável, oferecendo uma abordagem refinada e precisa para enfrentar tais desafios.

Mesmo os cirurgiões mais qualificados podem achar difícil a microcirurgia endodôntica. Alguns profissionais médicos evitam o uso de microcirurgia endodôntica à mão livre (FH) em regiões onde há chance de danificar características anatômicas importantes, incluindo o seio maxilar, o forame mentoniano e as artérias. É percebido como locais complexos incluem aqueles com acesso limitado, sem visão direta e áreas onde o ápice é colocado distante do osso cortical bucal sem qualquer fenestração da placa cortical. Cirurgiões podem realizar procedimentos precisos em regiões de difícil acesso com microcirurgia endodôntica guiada

A microcirurgia endodôntica guiada é virtualmente planejada em software 3D na tomografia computadorizada pré-operatória, e o cirurgião executa a osteotomia e a ressecção radicular (RER) sob navegação estática ou dinâmica.

A navegação estática requer um guia cirúrgico personalizado impresso em 3D (3D-SG) para orientar a perfuração durante a osteotomia e RER. Os guias cirúrgicos contêm um modelo de guia que se refere à localização 3D da microcirurgia endodôntica virtual planejada na TCFC para perfurar com precisão. Pesquisas anteriores demonstraram que o 3D-SG pode reduzir o risco de complicações intra-operatórias enquanto aumenta a precisão e a eficácia do EMS. Em comparação com a microcirurgia endodôntica à mão livre, a microcirurgia endodôntica guiada com guia cirúrgico 3D encurta o tempo cirúrgico, fornece controle superior sobre o nível de ressecção e chanfro da raiz e permite um tamanho de osteotomia personalizado.

Brocas trefinas têm sido utilizadas para a remoção de implantes falhados e colheita de enxertos ósseos autógenos, mas não foram descritas anteriormente em Microcirurgia Endodôntica.

A microcirurgia endodôntica direcionada produz uma osteotomia de etapa única; ressecção radicular; e biópsia com local de perfuração, angulação, profundidade e diâmetro definidos. Relatórios anteriores usaram guias cirúrgicos 3D para localizar um local ideal de perfuração óssea, mas nenhum usou brocas trefinas dentro de um stent para definir todos os parâmetros de osteotomia e ressecção radicular.

Além disso, nenhum estudo clínico avaliando a abordagem direcionada da microcirurgia endodôntica com a qualidade de vida relacionada à saúde bucal foi realizado. Alguns dos ECRs são realizados avaliando a qualidade de vida em pacientes após cirurgia periapical convencional, apenas dois estudos retrospectivos considerando. Microcirurgia endodôntica direcionada foi realizada e a falta de ECRs comparando a microcirurgia endodôntica direcionada com EMS convencional justifica mais pesquisas.

O objetivo deste estudo é comparar o efeito de uma técnica cirúrgica estática auxiliada por computador usando um guia impresso em 3D com um protocolo de perfuração totalmente guiado na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal versus a microcirurgia endodôntica convencional em molares inferiores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences , Rohtak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 55 anos de idade
  • Sem contraindicações médicas gerais para procedimentos cirúrgicos orais (ASA-1 de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas)
  • ASA 1- Paciente normal e saudável. Exemplo: em boa forma, não obeso (IMC inferior a 30), paciente não fumante com boa tolerância ao exercício.
  • Dente com lesão perirradicular de origem estritamente endodôntica (periodontite apical sintomática e assintomática) com tamanho de lesão 5mm≤10mm e placa óssea cortical intacta na TCFC
  • Dente com retratamento não cirúrgico inviável ou previamente falhado (complicações pós, anatômicas ou iatrogênicas como bordas irreparáveis, instrumentos separados e transporte apical) Dente com restauração final adequada sem evidência clínica de vazamento coronal, mas com lesão periodontal persistente.
  • Sem dor ou inchaço espontâneo
  • Dentes periodonticamente saudáveis ​​ao nível do dente.

Critérios de exclusão:

  • Presença de fratura radicular vertical
  • Presença de perfurações radiculares
  • Mobilidade Miller classe III/IV
  • Presença de reabsorção radicular
  • Lesões Endodônticas-Periodonticas Combinadas
  • Gravidez
  • Pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos e outras condições sistêmicas
  • Fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Microcirurgia endodôntica direcionada usando broca trefina e guia cirúrgica impressa em 3D
Microcirurgia endodôntica usando guia cirúrgico estático impresso em 3D usando dados de tomografia computadorizada do paciente
Pacientes com periodontite apical com córtex intacto em molares inferiores submetidos a cirurgia endodôntica direcionada ou microcirurgia endodôntica guiada com guia cirúrgico fabricado usando dados de cbct após falha no tratamento de canal radicular não cirúrgico
Outros nomes:
  • apicectomia
  • cirurgia periapical, microcirurgia endodôntica direcionada, microcirurgia endodôntica guiada
Comparador Ativo: Microcirurgia endodôntica convencional com brocas
Microcirurgia endodôntica convencional com broca carbide e procedimento convencional à mão livre
Uma microcirurgia endodôntica convencional usando técnica de localização arbitrária usando os dados da tomografia computadorizada e realizando a cirurgia com uma broca de metal duro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida após cirurgia periapical
Prazo: 1 ano
Qualidade de vida quantificada por meio de questionário para ambos os grupos
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cicatrização radiográfica
Prazo: 1 ano
cura radiográfica bidimensional pelos critérios de RUD e Molten, cura radiográfica tridimensional com CBCT pelos critérios de Penn modificados
1 ano
Time Taken for surgery(Till osteotomy and root end resection)
Prazo: one year
Time taken to complete surgery in both the groups
one year
Accuracy of surgical access
Prazo: one year
Osteotomy size was assessed intraoperatively in both the TEMS and CEMS groupsimmediately after completion of the osteotomy and root-end resection. The maximum mesiodistal width and apicocoronal height of the osteotomy were measured at the level of the buccal cortical plate using a periodonal probe, which served as the standardized anatomical reference for both surgical techniques.
one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jigyasa grover, MDS, PGIDS ROHTAK, HARYANA
  • Cadeira de estudo: sanjay Tewari, MDS, PGIDS ROHTAK HARYANA
  • Investigador principal: MOHAMMED MUZAFFAR KHAN, BDS, PGIDS ROHTAK HARYANA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Periodontite Periapical

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