Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gerichte endodontische microchirurgie op de kwaliteit van leven en genezing van mandibulaire kiezen

Effect van gerichte endodontische microchirurgie op de kwaliteit van leven en genezing van mandibulaire kiezen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Gerichte endodontische microchirurgie vertegenwoordigt een nauwkeurige en geavanceerde aanpak voor het oplossen van aanhoudende chronische periapicale parodontitis na een niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling. Deze gespecialiseerde procedure omvat het bereiken van de wortelpunt van de tand onder sterke vergroting met behulp van tandheelkundige operatiemicroscopen en het gebruik van microchirurgische instrumenten om geïnfecteerd of ontstoken weefsel te verwijderen, evenals eventuele pathologische laesies in het periapicale gebied. Gerichte endodontische microchirurgie is nuttig voor osteotomie en resectie van het worteluiteinde wanneer nauwkeurige controle van de diepte, diameter en hoek van de osteotomie en resectie van het worteluiteinde noodzakelijk is. Het gebruik van een door CBCT (cone beam computertomografie) ontworpen 3D-geprinte chirurgische gids is een nauwkeurigere methode voor toegang tot het apicale deel van de wortel tijdens chirurgische endodontie vergeleken met een "vrije hand" CBCT - benaderde conventionele methode. Deze geleiders hebben het potentieel om de nauwkeurigheid en precisie te vergroten en de intraoperatieve tijd en postoperatieve complicaties te verminderen. Bovendien biedt het een haalbare behandelingsoptie voor patiënten die mogelijk geen kandidaat zijn voor traditionele wortelkanaalbehandeling of herbehandeling vanwege anatomische complexiteit of eerdere mislukte behandelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Conventionele endodontische microchirurgie maakt gebruik van een preoperatieve scan en handmatig boren van de osteotomielocatie met willekeurige metingen, gevolgd door retropreparatie en het vormen van de apicale afdichting. Een van de meest kritische nadelen van conventionele resectie van het worteluiteinde is de schade aan anatomisch vitale structuren zoals de onderste tandzenuw, de mentale zenuw, de aangrenzende wortel en de maxillaire sinus. Endodontische microchirurgie met behulp van het geleidesjabloon vermindert deze schade daarentegen aanzienlijk. Pinsky et al. bevestigden in hun in vitro onderzoek dat de grotere nauwkeurigheid en consistentie werd bereikt tijdens endodontische chirurgie met chirurgische begeleiding zonder vitale structuren te beschadigen. Een fout groter dan 3 mm kwam in 22% van de gevallen voor met de vrije hand, terwijl geen enkele fout optrad met chirurgische begeleiding.

Bijgevolg heeft gerichte endodontische microchirurgie steeds meer aandacht gekregen als een haalbaar alternatief, dat een verfijnde en nauwkeurige aanpak biedt om dergelijke uitdagingen aan te pakken.

Zelfs de meest ervaren chirurgen kunnen endodontische microchirurgie moeilijk vinden. Sommige medische professionals vermijden het gebruik van endodontische microchirurgie uit de vrije hand (FH) in gebieden waar de kans bestaat dat belangrijke anatomische kenmerken worden beschadigd, waaronder de maxillaire sinus, het mentale foramen en de slagaders. Het wordt gezien als complexe locaties, waaronder plaatsen met beperkte toegang, geen direct zicht en gebieden waar de top ver van het buccale corticale bot is geplaatst zonder enige corticale plaatfenestratio. Chirurgen kunnen mogelijk nauwkeurige procedures uitvoeren in moeilijk bereikbare gebieden met begeleide endodontische microchirurgie

Begeleide endodontische microchirurgie wordt virtueel gepland op 3D-software op de preoperatieve CBCT-scan, en de chirurg voert de osteotomie en wortel-end-resectie (RER) uit onder statische of dynamische navigatie.

Voor statische navigatie is een op maat gemaakte 3D-geprinte chirurgische gids (3D-SG) nodig om het boren tijdens osteotomie en RER te begeleiden. Chirurgische handleidingen bevatten een sjabloon dat verwijst naar de 3D-locatie van de virtuele endodontische microchirurgie die in de CBCT is gepland om nauwkeurig te boren. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat 3D-SG het risico op intra-operatieve complicaties kan verminderen en tegelijkertijd de precisie en effectiviteit van EMS kan vergroten. In vergelijking met endodontische microchirurgie uit de vrije hand verkort geleide endodontische microchirurgie met 3D-chirurgische gids de chirurgische tijd, biedt superieure controle over het resectieniveau en de afschuining van de wortel, en maakt een op maat gemaakte osteotomiegrootte mogelijk.

Trephine-boren zijn gebruikt voor het verwijderen van mislukte implantaten en het oogsten van autogene bottransplantaten, maar zijn niet eerder beschreven in endodontische microchirurgie.

Gerichte endodontische microchirurgie produceert een osteotomie in één stap; resectie van het worteluiteinde; en biopsie met een gedefinieerde perforatieplaats, hoek, diepte en diameter. In eerdere rapporten is gebruik gemaakt van 3D-chirurgische handleidingen om de ideale plaats voor botperforatie te lokaliseren, maar geen enkele heeft gebruik gemaakt van trephine-boren in een stent om alle parameters van osteotomie en resectie van het worteluiteinde te definiëren.

Er is ook geen klinisch onderzoek gedaan naar de gerichte aanpak van endodontische microchirurgie met betrekking tot de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Sommige van de RCT's worden uitgevoerd om de kwaliteit van leven van patiënten na conventionele periapicale chirurgie te beoordelen; slechts twee retrospectieve onderzoeken houden rekening met doelgerichte endodontische microchirurgie. Er is een gebrek aan RCT's die gerichte endodontische microchirurgie vergelijken met conventionele EMS die verder onderzoek rechtvaardigt.

Het doel van deze studie is om het effect van een statische computerondersteunde chirurgische techniek met behulp van een 3D-geprinte gids met een volledig geleid boorprotocol op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te vergelijken met de conventionele endodontische microchirurgie in mandibulaire kiezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences , Rohtak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 55 jaar oud
  • Geen algemene medische contra-indicaties voor orale chirurgische ingrepen (ASA-1 volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists)
  • ASA 1- Een normale, gezonde patiënt. Voorbeeld: fit, niet-obesitas (BMI lager dan 30), een niet-rokende patiënt met een goede inspanningstolerantie.
  • Tand met een peri-radiculaire laesie van strikt endodontische oorsprong (symptomatische en asymptomatische apicale parodontitis) met een laesiegrootte van 5 mm≤10 mm en intacte corticale benige plaat in CBCT
  • Tand met niet-chirurgische herbehandeling onhaalbaar of eerder mislukt (post-, anatomische of iatrogene complicaties zoals onherstelbare richels, gescheiden instrumenten en apicaal transport). Tand met adequate definitieve restauratie zonder klinisch bewijs van coronale lekkage, maar met aanhoudende parodontale laesie.
  • Geen spontane pijn of zwelling
  • Parodontaal gezonde tanden op tandniveau.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van verticale wortelfractuur
  • Aanwezigheid van wortelperforaties
  • Mobiliteit van Miller klasse III/IV
  • Aanwezigheid van wortelresorptie
  • Gecombineerde endodontische-parodontische laesies
  • Zwangerschap
  • Patiënten met neuropsychiatrische stoornissen en andere systemische aandoeningen
  • Rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gerichte endodontische microchirurgie met behulp van trephineboor en 3D-geprinte chirurgische gids
Endodontische microchirurgie met behulp van een 3D-geprinte statische chirurgische gids met behulp van de CBCT-gegevens van de patiënt
Patiënten met apicale parodontitis met intacte cortex in madibulaire kiezen die gerichte endodontische chirurgie of geleide endodontische microchirurgie ondergaan met een chirurgische gids vervaardigd met behulp van de cbct-gegevens na falen van een niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling
Andere namen:
  • apicoectomie
  • periapicale chirurgie, gerichte endodontische microchirurgie, geleide endodontische microchirurgie
Actieve vergelijker: Conventionele endodontische microchirurgie met behulp van boren
Conventionele endodontische microchirurgie met behulp van een hardmetalen boor en een conventionele procedure uit de vrije hand
Een conventionele endodontische microchirurgie waarbij gebruik wordt gemaakt van een willekeurige lokalisatietechniek met behulp van de cbct-gegevens en waarbij de operatie wordt uitgevoerd met een hardmetalen boor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven na periapicale chirurgie
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwaliteit van leven gekwantificeerd met behulp van een vragenlijst voor beide groepen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische genezing
Tijdsspanne: 1 jaar
tweedimensionale radiografische genezing volgens de RUD- en Moltén-criteria driedimensionale radiografische genezing met CBCT volgens de gewijzigde Penn-criteria
1 jaar
Time Taken for surgery(Till osteotomy and root end resection)
Tijdsspanne: one year
Time taken to complete surgery in both the groups
one year
Accuracy of surgical access
Tijdsspanne: one year
Osteotomy size was assessed intraoperatively in both the TEMS and CEMS groupsimmediately after completion of the osteotomy and root-end resection. The maximum mesiodistal width and apicocoronal height of the osteotomy were measured at the level of the buccal cortical plate using a periodonal probe, which served as the standardized anatomical reference for both surgical techniques.
one year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jigyasa grover, MDS, PGIDS ROHTAK, HARYANA
  • Studie stoel: sanjay Tewari, MDS, PGIDS ROHTAK HARYANA
  • Hoofdonderzoeker: MOHAMMED MUZAFFAR KHAN, BDS, PGIDS ROHTAK HARYANA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Periapicale parodontitis

Abonneren