靶向牙髓显微手术对下颌磨牙生活质量和愈合的影响
靶向牙髓显微手术对下颌磨牙生活质量和愈合的影响:随机对照试验
研究概览
地位
详细说明
传统的牙髓显微手术采用术前扫描和手动钻孔截骨部位,并进行任意测量,然后进行后处理并形成根尖密封。 传统根端切除术最严重的缺点之一包括对重要解剖结构的损伤,例如下牙神经、颏神经、邻近牙根和上颌窦。 相比之下,使用引导模板的牙髓显微手术可显着减少这些损伤。 Pinsky 等人在体外研究中证实,在手术引导下进行牙髓手术时,可以在不损伤重要结构的情况下实现更高的准确性和一致性。 徒手操作时,超过 3 毫米的误差发生率超过 22%,而手术引导时则不会出现任何错误。
因此,有针对性的牙髓显微外科手术作为一种可行的替代方案受到了越来越多的关注,为应对这些挑战提供了一种精致而精确的方法。
即使是最熟练的外科医生也会发现牙髓显微手术很困难。 一些医疗专业人员会避免在可能损害上颌窦、颏孔和动脉等重要解剖特征的区域使用徒手 (FH) 牙髓显微手术。 它被认为是复杂的部位,包括那些访问受限、没有直视的部位,以及心尖远离颊侧皮质骨且没有任何皮质板开窗的区域。 外科医生可以通过引导显微牙髓外科手术在难以到达的区域进行精确的手术
引导根管显微手术实际上是在术前 CBCT 扫描的 3D 软件上计划的,外科医生在静态或动态导航下执行截骨术和根端切除术 (RER)。
静态导航需要定制的 3D 打印手术导板 (3D-SG) 来指导截骨术和 RER 期间的钻孔。 手术导板包含导板模板,参考 CBCT 中计划的虚拟牙髓显微手术的 3D 位置,以准确钻孔。先前的研究表明,3D-SG 可以降低术中并发症的风险,同时提高 EMS 的精度和有效性。 与徒手牙髓显微手术相比,使用 3D 手术指南引导的牙髓显微手术缩短了手术时间,对切除水平和牙根斜角提供了卓越的控制,并实现了定制的截骨尺寸。
环钻车针已被用于去除失败的种植体和自体骨移植物收获,但以前在牙髓显微外科中没有被描述过。
靶向牙髓显微外科手术可实现单步截骨术;根端切除术;以及明确穿孔部位、角度、深度和直径的活检。 之前的报告使用 3D 手术导板来定位理想的骨穿孔部位,但没有报告使用支架内的环钻车针来定义截骨术和根端切除术的所有参数。
此外,还没有临床研究评估牙髓显微手术的针对性方法与口腔健康相关的生活质量。 一些随机对照试验是为了评估传统根尖手术后患者的生活质量,只有两项回顾性研究考虑了靶向牙髓显微手术,并且缺乏将靶向牙髓显微手术与传统EMS进行比较的随机对照试验,值得进一步研究。
本研究的目的是比较静态计算机辅助手术技术(使用 3D 打印导板和全引导钻头方案)与下颌磨牙传统牙髓显微手术对口腔健康相关生活质量的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences , Rohtak
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-55岁患者
- 无口腔外科手术的一般医学禁忌症(根据美国麻醉医师协会的分类为 ASA-1)
- ASA 1 - 一名正常健康的患者。 示例:身体健康、不肥胖(BMI 低于 30)、不吸烟、运动耐量良好。
- 具有严格牙髓起源的根周病变的牙齿(有症状和无症状根尖周炎),且CBCT显示病变大小5mm≤10mm且皮质骨板完整
- 非手术再治疗不可行或之前失败的牙齿(术后、解剖或医源性并发症,如不可修复的边缘、分离的器械和根尖运输) 牙齿经过充分的最终修复,没有冠状渗漏的临床证据,但有持续的牙周病变。
- 无自发性疼痛或肿胀
- 牙齿水平的牙周健康牙齿。
排除标准:
- 存在垂直根断裂
- 根部穿孔的存在
- 米勒 III/IV 级机动性
- 存在牙根吸收
- 牙髓-牙周联合病变
- 怀孕
- 患有神经精神疾病和其他全身性疾病的患者
- 吸烟者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:使用环钻和 3D 打印手术导板进行有针对性的牙髓显微手术
使用 3D 打印静态手术导板并使用患者的 CBCT 数据进行牙髓显微外科手术
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下颌磨牙皮质完整的根尖周炎患者接受靶向牙髓手术或引导性牙髓显微手术,在非手术根管治疗失败后使用 CBCT 数据制作手术导板
其他名称:
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有源比较器:使用车针的传统牙髓显微手术
使用硬质合金车针和徒手常规手术的传统牙髓显微手术
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使用 CBCT 数据的任意定位技术并使用硬质合金车针进行手术的传统牙髓显微手术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根尖周手术后的生活质量
大体时间:1年
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使用问卷对两组的生活质量进行量化
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影像学愈合
大体时间:1年
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根据RUD和Molten标准的二维影像学愈合,以及根据改良Penn标准的CBCT三维影像学愈合
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1年
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Time Taken for surgery(Till osteotomy and root end resection)
大体时间:one year
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Time taken to complete surgery in both the groups
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one year
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Accuracy of surgical access
大体时间:one year
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Osteotomy size was assessed intraoperatively in both the TEMS and CEMS groupsimmediately after completion of the osteotomy and root-end resection.
The maximum mesiodistal width and apicocoronal height of the osteotomy were measured at the level of the buccal cortical plate using a periodonal probe, which served as the standardized anatomical reference for both surgical techniques.
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one year
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Jigyasa grover, MDS、PGIDS ROHTAK, HARYANA
- 学习椅:sanjay Tewari, MDS、PGIDS ROHTAK HARYANA
- 首席研究员:MOHAMMED MUZAFFAR KHAN, BDS、PGIDS ROHTAK HARYANA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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