Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu endodonttisen mikrokirurgian vaikutus alaleuan poskihampaiden elämänlaatuun ja paranemiseen

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Kohdennettu endodonttisen mikrokirurgian vaikutus elämänlaatuun ja alaleuan poskihampaiden paranemiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kohdennettu endodonttinen mikrokirurgia edustaa tarkkaa ja edistynyttä lähestymistapaa jatkuvan kroonisen periapikaalisen parodontiitin ratkaisemiseen ei-kirurgisen juurihoitohoidon jälkeen. Tässä erikoistoimenpiteessä päästään käsiksi hampaan juurikärkeen suurella suurennuksella käyttämällä hammaslääkärin leikkausmikroskooppeja ja käyttämällä mikrokirurgisia instrumentteja infektoituneen tai tulehtuneen kudoksen sekä periapikaalisen alueen patologisten vaurioiden poistamiseksi. Kohdennettu endodonttinen mikrokirurgia on hyödyllinen osteotomiassa ja juurenpään resektiossa, kun osteotomian syvyyden, halkaisijan ja kulmien tarkkaa hallintaa ja juuripään resektiota tarvitaan. CBCT:n (cone beam computed tomography) käyttäminen on suunniteltu 3D-painettu kirurginen opas, joka on tarkempi menetelmä päästä käsiksi juurien apikaaliseen osaan kirurgisen endodontian aikana verrattuna "vapaakäsin" CBCT - likimääräiseen perinteiseen menetelmään. Nämä ohjatut voivat lisätä tarkkuutta ja lyhentää intraoperatiivista aikaa sekä postoperatiivisia komplikaatioita. Lisäksi se tarjoaa käyttökelpoisen hoitovaihtoehdon potilaille, jotka eivät ehkä ole ehdokkaita perinteiseen juurihoitoon tai uudelleenhoitoon anatomisten monimutkaisten tai aiempien hoidon epäonnistumisten vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteinen endodonttinen mikrokirurgia käyttää leikkausta edeltävää skannausta ja osteotomiakohdan manuaalista poraamista mielivaltaisilla mittauksilla, joita seuraa retropreparaatio ja apikaalisen sinetin muodostaminen. Yksi tavanomaisen juurenpään resektion kriittisimmistä haitoista on vaurio anatomisesti elintärkeissä rakenteissa, kuten huonompi hammashermo, mielenhermo, viereinen juuri ja poskiontelo. Sitä vastoin endodonttinen mikrokirurgia käyttämällä opasmallia vähentää merkittävästi näitä vaurioita. Pinsky ym. vahvistivat in vitro -tutkimuksessaan, että suurempi tarkkuus ja johdonmukaisuus saavutettiin endodonttisen leikkauksen aikana kirurgisella ohjauksella vahingoittamatta elintärkeitä rakenteita. Yli 3 mm:n virhe tapahtui yli 22 % ajasta vapaalla kädellä, kun taas mikään virheistä ei tapahtunut kirurgisella ohjauksella.

Tämän seurauksena kohdennettu endodonttinen mikrokirurgia on saanut yhä enemmän huomiota toteuttamiskelpoisena vaihtoehtona, joka tarjoaa hienostuneen ja tarkan lähestymistavan tällaisiin haasteisiin vastaamiseksi.

Jopa taitavimmat kirurgit voivat kokea endodonttisen mikrokirurgian vaikeaksi. Jotkut lääketieteen ammattilaiset välttelevät vapaan käden (FH) endodonttista mikrokirurgiaa alueilla, joilla on mahdollisuus vahingoittaa tärkeitä anatomisia piirteitä, mukaan lukien poskiontelo, henkinen aukko ja valtimot. Sen katsotaan olevan monimutkaisia ​​kohtia, joihin kuuluvat rajalliset paikat, joihin ei ole suoraa näköä, ja alueet, joilla kärki on sijoitettu etäälle poskikuoren luusta ilman aivokuoren levyä. Kirurgit voivat pystyä suorittamaan tarkkoja toimenpiteitä vaikeapääsyisillä alueilla ohjatun endodonttisen mikrokirurgian avulla

Ohjattu endodonttinen mikrokirurgia suunnitellaan käytännössä 3D-ohjelmistolla ennen leikkausta suoritettavassa CBCT-skannauksessa, ja kirurgi suorittaa osteotomian ja juuripään resektion (RER) staattisen tai dynaamisen navigoinnin alaisena.

Staattinen navigointi vaatii räätälöidyn 3D-painetun kirurgisen oppaan (3D-SG), joka ohjaa porausta osteotomian ja RER:n aikana. Kirurgiset oppaat sisältävät opasmallin, joka viittaa CBCT:ssä suunnitellun virtuaalisen endodonttisen mikrokirurgian 3D-sijaintiin, jotta voidaan porata tarkasti. Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että 3D-SG voi vähentää leikkauksen sisäisten komplikaatioiden riskiä ja samalla parantaa EMS:n tarkkuutta ja tehokkuutta. Verrattuna vapaan käden endodonttiseen mikrokirurgiaan, ohjattu endodonttinen mikrokirurgia 3D-kirurgisen oppaan kanssa lyhentää leikkausaikaa, tarjoaa erinomaisen hallinnan resektiotasolle ja juuren viisteestä sekä mahdollistaa räätälöidyn osteotomian koon.

Trefiiniporoja on käytetty epäonnistuneiden implanttien poistamiseen ja autogeenisten luusiirteiden keräämiseen, mutta niitä ei ole aiemmin kuvattu endodonttisessa mikrokirurgiassa.

Kohdennettu endodonttinen mikrokirurgia tuottaa yksivaiheisen osteotomian; juuripään resektio; ja biopsia määritellyllä rei'ityskohdalla, kulmalla, syvyydellä ja halkaisijalla. Aiemmissa raporteissa on käytetty 3D-kirurgisia oppaita ihanteellisen luun perforaatiokohdan paikantamiseen, mutta yhdessäkään ei ole käytetty stentin sisällä olevia trefiiniporanteriä kaikkien osteotomian ja juurenpään resektion parametrien määrittämiseen.

Myöskään kliinistä tutkimusta, jossa arvioitaisiin kohdennettua endodonttisen mikrokirurgian lähestymistapaa suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun, ei ole tehty. Jotkin RCT-tutkimukset tehdään potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi tavanomaisen periapikaalisen leikkauksen jälkeen, vain kaksi retrospektiivistä tutkimusta, joissa otetaan huomioon . Kohdennettu endodonttinen mikrokirurgia on tehty, ja kohdennettua endodonttista mikrokirurgiaa ja tavanomaista EMS-kirurgiaa vertailevien RCT-tutkimusten puute vaatii lisätutkimuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata staattisen tietokoneavusteisen kirurgisen tekniikan, jossa käytetään 3D-tulostettua opasta ja täysin ohjattua porausprotokollaa, vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen endodonttiseen mikrokirurgiaan alaleuan poskihampaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences , Rohtak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-55-vuotiaat potilaat
  • Ei yleisiä lääketieteellisiä vasta-aiheita suukirurgisille toimenpiteille (ASA-1 American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan)
  • ASA 1 - Normaali terve potilas. Esimerkki: Hyväkuntoinen, ei-lihava (BMI alle 30), tupakoimaton potilas, jolla on hyvä harjoituksensieto.
  • Hammas, jossa on tiukasti endodonttista alkuperää oleva periradikulaarinen vaurio (oireinen ja oireeton apikaalinen parodontiitti), vaurion koko 5 mm≤10 mm ja ehjä aivokuoren luulevy CBCT:ssä
  • Hammas, jonka ei-kirurginen uudelleenhoito on mahdotonta tai aiemmin epäonnistunut (jälki-, anatomia- tai iatrogeeniset komplikaatiot, kuten korjaamattomat reunat, erotetut instrumentit ja apikaalinen kuljetus) Hammas, jossa on asianmukainen lopullinen ennallistaminen ilman kliinisiä todisteita koronaalisesta vuodosta, mutta jatkuva periodontaalinen vaurio.
  • Ei spontaania kipua tai turvotusta
  • Periodonttisesti terveet hampaat hampaiden tasolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pystysuuntaisen juuren murtuman esiintyminen
  • Juuren perforaatioiden esiintyminen
  • Miller-luokan III/IV liikkuvuus
  • Juuren resorption läsnäolo
  • Yhdistetyt endodonttiset ja periodonttiset leesiot
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on neuropsykiatrisia häiriöitä ja muita systeemisiä sairauksia
  • Tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdennettu endodonttinen mikrokirurgia käyttäen trefiiniporaa ja 3D-tulostettua kirurgista opasta
Endodonttinen mikrokirurgia käyttäen 3D-tulostettua staattista kirurgista opasta, jossa käytetään potilaan cbct-tietoja
Potilaat, joilla on apikaalinen parodontiitti, jonka aivokuori on ehjä poskihampaissa ja jotka saavat kohdennettua endodonttista leikkausta tai ohjattua endodonttista mikrokirurgiaa, jossa on kirurginen opas, joka on valmistettu cbct-tietojen perusteella ei-kirurgisen juurihoitohoidon epäonnistumisen jälkeen
Muut nimet:
  • apikoektomia
  • periapikaalinen leikkaus, kohdennettu endodonttinen mikrokirurgia, ohjattu endodonttinen mikrokirurgia
Active Comparator: Perinteinen endodonttinen mikrokirurgia poranteroilla
Perinteinen endodonttinen mikrokirurgia kovametalliporalla ja vapaalla kädellä
Perinteinen endodonttinen mikrokirurgia, jossa käytetään mielivaltaista lokalisointitekniikkaa cbct-tietoja käyttäen ja leikkaus suoritetaan kovametalliporalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu periapikaalisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elämänlaatu mitattiin kyselylomakkeella molemmille ryhmille
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen parantuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
kaksiulotteinen radiografinen paraneminen RUD- ja Molten-kriteerein, kolmiulotteinen radiografinen paraneminen Cbct:llä muokatuilla Penn-kriteerein
1 vuosi
Time Taken for surgery(Till osteotomy and root end resection)
Aikaikkuna: one year
Time taken to complete surgery in both the groups
one year
Accuracy of surgical access
Aikaikkuna: one year
Osteotomy size was assessed intraoperatively in both the TEMS and CEMS groupsimmediately after completion of the osteotomy and root-end resection. The maximum mesiodistal width and apicocoronal height of the osteotomy were measured at the level of the buccal cortical plate using a periodonal probe, which served as the standardized anatomical reference for both surgical techniques.
one year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jigyasa grover, MDS, PGIDS ROHTAK, HARYANA
  • Opintojen puheenjohtaja: sanjay Tewari, MDS, PGIDS ROHTAK HARYANA
  • Päätutkija: MOHAMMED MUZAFFAR KHAN, BDS, PGIDS ROHTAK HARYANA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen parodontiitti

Tilaa