Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A célzott endodontiai mikrosebészet hatása az életminőségre és a mandibuláris őrlőfogak gyógyulására

2026. július 26. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

A célzott endodontiai mikrosebészet hatása az életminőségre és a mandibuláris őrlőfogak gyógyulására: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A célzott endodonciai mikrosebészet precíz és fejlett megközelítést jelent a nem sebészeti gyökérkezelést követően fennálló krónikus periapikális parodontitis feloldására. Ez a speciális eljárás magában foglalja a fog gyökércsúcsának nagy nagyítással történő elérését fogászati ​​műtőmikroszkópok és mikrosebészeti eszközök alkalmazásával a fertőzött vagy gyulladt szövetek, valamint a periapikális régióban lévő kóros elváltozások eltávolítására. A célzott endodontiai mikrosebészet hasznos az oszteotómiában és a gyökérvég reszekcióban, ha az osteotómia mélységének, átmérőjének és szögének szigorú ellenőrzése és gyökérvégi reszekció szükséges. A CBCT (kúpnyalábú komputertomográfia) megtervezett 3D-s nyomtatott sebészeti útmutatója pontosabb módszer a gyökér apikális részéhez való hozzáféréshez a sebészeti endodontia során, mint a "szabadkézi" CBCT - közelítő hagyományos módszer. Ezek az irányítottak növelhetik a pontosságot és precizitást, valamint csökkenthetik az intraoperatív időt, valamint a posztoperatív szövődményeket. Ezenkívül életképes kezelési lehetőséget biztosít azoknak a betegeknek, akik anatómiai bonyolultság vagy korábbi kezelési kudarc miatt nem alkalmasak hagyományos gyökérkezelésre vagy újrakezelésre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hagyományos endodonciai mikrosebészet a műtét előtti szkennelést és az osteotómia helyének manuális fúrását alkalmazza tetszőleges mérésekkel, majd retropreparációval és az apikális pecsét kialakításával. A hagyományos gyökérvégi reszekció egyik legkritikusabb hátránya az anatómiailag létfontosságú struktúrák károsodása, mint például a fogideg alsó része, a mentális ideg, a szomszédos gyökér és a sinus maxilláris. Ezzel szemben a vezetősablon segítségével végzett endodonciai mikrosebészet jelentősen csökkenti ezeket a károsodásokat. Pinsky és munkatársai in vitro vizsgálatukban megerősítették, hogy a nagyobb pontosságot és konzisztenciát az endodonciai műtétek során érik el sebészeti irányítás mellett, anélkül, hogy károsodnának a létfontosságú struktúrák. 3 mm-nél nagyobb hiba az esetek 22%-ában fordult elő szabadkézzel, míg sebészi irányítás mellett egyik hiba sem fordult elő.

Következésképpen a célzott endodonciai mikrosebészet egyre nagyobb figyelmet kapott, mint életképes alternatíva, amely kifinomult és precíz megközelítést kínál az ilyen kihívások kezelésére.

Még a legképzettebb sebészek számára is nehéz lehet az endodonciai mikrosebészet. Egyes egészségügyi szakemberek szabadkézi (FH) endodontiás mikrosebészetet alkalmaznak azokon a területeken, ahol fennáll annak a veszélye, hogy károsíthatják a fontos anatómiai jellemzőket, beleértve a maxilláris sinus, a mentális foramen és az artériák. Összetett helynek tekintik a korlátozott hozzáférésű, közvetlen rálátás nélküli területeket, valamint azokat a területeket, ahol a csúcs a bukkális kéregcsonttól távol helyezkedik el, kéreglemez fenestratio nélkül. Az irányított endodonciai mikrosebészet segítségével a sebészek precíz eljárásokat hajthatnak végre a nehezen elérhető területeken

Az irányított endodonciai mikrosebészet gyakorlatilag 3D-s szoftveren van megtervezve a preoperatív CBCT-vizsgálaton, és a sebész statikus vagy dinamikus navigációval végzi el az oszteotómiát és a gyökérvégreszekciót (RER).

A statikus navigációhoz személyre szabott 3D-nyomtatott sebészeti útmutatóra (3D-SG) van szükség, amely az oszteotómia és a RER során végzett fúrást vezeti. A sebészeti útmutatók tartalmaznak egy útmutatósablont, amely a CBCT-ben tervezett virtuális endodontiai mikrosebészet 3D-s helyére utal a pontos fúráshoz. A korábbi kutatások kimutatták, hogy a 3D-SG csökkentheti az intraoperatív szövődmények kockázatát, miközben növeli az EMS pontosságát és hatékonyságát. A szabadkézi endodontiai mikrosebészethez képest az irányított endodontiai mikrosebészet a 3D-Surgical Guide-val lerövidíti a műtéti időt, kiváló kontrollt biztosít a reszekció szintje és a gyökér levágása felett, és személyre szabott osteotómiaméretet tesz lehetővé.

A trephine fúrókat a sikertelen implantátumok eltávolítására és az autogén csontgraft betakarítására használták, de korábban nem írták le őket az Endodontic Microsurgery-ben.

A célzott endodontiai mikrosebészet egylépéses osteotómiát eredményez; gyökérvégi reszekció; és biopszia meghatározott perforációs hellyel, szöggel, mélységgel és átmérővel. A korábbi jelentések a 3D sebészeti útmutatókat használták az ideális csontperforáció helyének meghatározására, de egyik sem használt trephine fúrót a stenten belül az osteotómia és a gyökérvég reszekció összes paraméterének meghatározására.

Szintén nem készült olyan klinikai vizsgálat, amely az endodonciai mikrosebészet célzott megközelítését értékelné a száj egészségével kapcsolatos életminőséggel. Az RCT-k némelyikét a hagyományos periapikális műtét utáni betegek életminőségének felmérésére végzik, de csak két retrospektív tanulmány foglalkozik. Célzott endodontiai mikrosebészetet végeztek, és a célzott endodontiai mikrosebészetet a hagyományos EMS-sel összehasonlító RCT-k hiánya indokolja a további kutatást.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa egy statikus számítógéppel segített sebészeti technika hatását egy 3D-nyomtatott útmutató és egy teljesen irányított fúróprotokoll segítségével az orális egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatban a hagyományos endodonciai mikrosebészettel az alsó őrlőfogakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences , Rohtak

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-55 év közötti betegek
  • Nincs általános orvosi ellenjavallat a szájsebészeti beavatkozásokhoz (ASA-1 az Amerikai Aneszteziológus Társaság osztályozása szerint)
  • ASA 1 – Normális egészséges beteg. Példa: Fitt, nem elhízott (30 alatti BMI), nemdohányzó, jó edzéstűrő beteg.
  • Szigorúan endodontikus eredetű periradicularis lézióval (tünetmentes és tünetmentes apikális periodontitis) 5 mm≤10 mm elváltozással és ép corticalis csontlemezzel CBCT-ben
  • Nem sebészi újrakezeléssel járó fog, amely nem kivitelezhető vagy korábban sikertelen (post, anatómiai vagy iatrogén szövődmények, mint például javíthatatlan párkányok, elválasztott műszerek és apikális transzport) Megfelelő végleges helyreállítással rendelkező fog, koronaszivárgás klinikai bizonyítéka nélkül, de tartós parodontális lézióval.
  • Nincs spontán fájdalom vagy duzzanat
  • Parodontológiailag egészséges fogak fogszinten.

Kizárási kritériumok:

  • Függőleges gyökértörés jelenléte
  • Gyökér perforációk jelenléte
  • Miller osztály III/IV mobilitás
  • Gyökérreszorpció jelenléte
  • Kombinált endodontiás-parodontológiai elváltozások
  • Terhesség
  • Neuropszichiátriai rendellenességekben és egyéb szisztémás állapotokban szenvedő betegek
  • Dohányosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Célzott endodontiai mikrosebészet trephine fúróval és 3D nyomtatott sebészeti útmutatóval
Endodoncia mikrosebészet 3D nyomtatott statikus sebészeti útmutatóval a páciens cbct adatainak felhasználásával
Célzott endodontiai műtétet vagy irányított endodontiai mikrosebészeti beavatkozást kapó, a cbct adatok felhasználásával készült sebészeti útmutatóval rendelkező, ép kéregű apikális periodontitisben szenvedő betegek a nem műtéti gyökérkezelés sikertelensége után
Más nevek:
  • apicoectomia
  • periapikális sebészet, célzott endodontiai mikrosebészet, irányított endodonciai mikrosebészet
Aktív összehasonlító: Hagyományos endodonciai mikrosebészet fúvókával
Hagyományos endodontiai mikrosebészet keményfém fúróval és szabadkezes hagyományos eljárással
Hagyományos endodonciai mikrosebészet tetszőleges lokalizációs technikával a cbct adatok felhasználásával és a műtétet keményfém fúróval végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség periapikális műtét után
Időkeret: 1 év
Az életminőséget kérdőív segítségével számszerűsítettük mindkét csoportban
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiás gyógyulás
Időkeret: 1 év
két dimenziós radiográfiás gyógyulás RUD és Molten kritériumok szerint három dimenziós radiográfiás gyógyulás CBCT-vel módosított Penn kritériumok szerint
1 év
Time Taken for surgery(Till osteotomy and root end resection)
Időkeret: one year
Time taken to complete surgery in both the groups
one year
Accuracy of surgical access
Időkeret: one year
Osteotomy size was assessed intraoperatively in both the TEMS and CEMS groupsimmediately after completion of the osteotomy and root-end resection. The maximum mesiodistal width and apicocoronal height of the osteotomy were measured at the level of the buccal cortical plate using a periodonal probe, which served as the standardized anatomical reference for both surgical techniques.
one year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jigyasa grover, MDS, PGIDS ROHTAK, HARYANA
  • Tanulmányi szék: sanjay Tewari, MDS, PGIDS ROHTAK HARYANA
  • Kutatásvezető: MOHAMMED MUZAFFAR KHAN, BDS, PGIDS ROHTAK HARYANA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel