Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens Av BPPV blant eldre i primærhelsetjenesten

24. oktober 2024 oppdatert av: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm

Screening for godartet paroksysmal stillingsvertigo i primærhelsetjenesten blant eldre med svimmelhet, ubalanse og økt falltendens

Denne studien tar sikte på å undersøke om posisjonstester bør utføres rutinemessig på alle eldre pasienter (65 år og eldre) som kommer til primærhelsetjenesten med symptomer på akutt, episodisk eller kronisk svimmelhet eller svimmelhet, ustabilitet, ubalanse og/eller økt tendens til å fall de siste 12 månedene. Studien tar sikte på å undersøke om diagnostiske manøvrer bør utføres uavhengig av tilstedeværelsen av konvensjonell posisjonell vertigo-presentasjon assosiert med klassiske tilfeller av benign paroksysmal posisjonell vertigo (BPPV). Spesifikt har studien som mål å identifisere "skjulte" tilfeller av BPPV og vurdere de potensielle fordelene med klinisk screening og innledende behandling av BPPV i primærhelsetjenesten og dermed forbedre den BPPV-relaterte livskvaliteten og redusere risikoen for fall i den eldre befolkningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholm
      • Saltsjö-Boo, Stockholm, Sverige, 13230
        • Rekruttering
        • Boo health center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emilija Rackauskaite

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte deltakere er eldre pasienter i alderen 65 år og eldre som møter til primærklinikken med akutt, episodisk eller kronisk svimmelhet eller svimmelhet, ustabilitet, ubalanse og/eller økt falltendens ved å utvise utilsiktet tap av balanse som resulterer i et fall. en eller flere ganger i løpet av de siste 12 månedene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som er 65 år eller eldre og som møter til primærklinikken med ett eller flere av følgende:

  1. Akutt, episodisk eller kronisk følelse av svimmelhet/vertigo.
  2. Subjektiv eller objektiv ubalanse under stilling eller bevegelser.
  3. Presentert med økt falltendens ved å vise utilsiktet tap av balanse som resulterer i et fall en eller flere ganger i løpet av de siste 12 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke oppfyller de ovennevnte epidemiologiske og medisinske kriteriene beskrevet under "Inklusjonskriterier".
  2. Pasienter med patologier der hode- og nakkebevegelser/-manipulasjoner er kontraindisert, inkludert (men ikke begrenset til): cervikal ustabilitet, akutte hode- og nakketraumer, kjent cervikal diskprolaps, Arnold-Chiari-misdannelser, vaskulære patologier som sinussynkope i halsen, vaskulær disseksjon og vertebrobasilarinsuffisiens, inkludert pasienter med lammelse så vel som de med redusert mobilitet, hvor diagnostiske manøvrer ikke kan utføres korrekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hva er den generelle prevalensen av BPPV blant eldre pasienter (65 år og eldre) som viser symptomer på svimmelhet, svimmelhet, ustabilitet, ubalanse eller økt falltendens i primærhelsetjenesten?
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingsbesøk 2 uker senere i BPPV positive tilfeller (kun ett besøk for negative tilfeller).
Fra påmelding til oppfølgingsbesøk 2 uker senere i BPPV positive tilfeller (kun ett besøk for negative tilfeller).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hva er prevalensen av benign paroksysmal posisjonsvertigo blant eldre pasienter som søker primæromsorg for svimmelhet, ustabilitet, balanseproblemer og/eller økt falltendens, men som ikke rapporterer konvensjonelle BPPV-symptomer?
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingsbesøk 2 uker senere i BPPV positive tilfeller (kun ett besøk for negative tilfeller).
Resultatet tar sikte på å identifisere prevalensen av såkalte skjulte tilfeller av BPPV.
Fra påmelding til oppfølgingsbesøk 2 uker senere i BPPV positive tilfeller (kun ett besøk for negative tilfeller).
Hva er prevalensen av benign paroksysmal posisjonsvertigo blant eldre pasienter som søker primæromsorg for klar og veldefinert posisjonsvertigo assosiert med konvensjonell BPPV-presentasjon?
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingsbesøk 2 uker senere i BPPV positive tilfeller (kun ett besøk for negative tilfeller).
Resultatet tar sikte på å identifisere prevalensen av såkalte klassiske tilfeller av BPPV.
Fra påmelding til oppfølgingsbesøk 2 uker senere i BPPV positive tilfeller (kun ett besøk for negative tilfeller).
Hva er forskjellene i demografiske, kliniske og livskvalitetsresultater mellom BPPV-positive og BPPV-negative grupper?
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingsbesøk 2 uker senere i BPPV positive tilfeller (kun ett besøk for negative tilfeller).
Dette resultatet tar sikte på å evaluere forskjeller mellom de to følgende pasientgruppene: pasienter som har symptomer, men ikke har BPPV, og pasienter som tester positivt for BPPV. Beregninger som analyseres er: demografisk informasjon; nåværende og tidligere sykdommer; nåværende medisiner; skrøpelighet; Fallrisikoindeks i sentrum; fallrisiko i henhold til "World guidelines for fall prevention and management for older adults: a global initiative", DHI-scores, TUG-test results, Dix-Hallpike-test results. Ovennevnte metrikk analyseres ikke mellom hverandre, i stedet gjøres analysen for hver metrikk mellom de to pasientgruppene.
Fra påmelding til oppfølgingsbesøk 2 uker senere i BPPV positive tilfeller (kun ett besøk for negative tilfeller).
Hva er forskjellene i kliniske og livskvalitetsutfall mellom såkalte "klassiske" BPPV-tilfeller og "skjulte" BPPV-tilfeller før og etter behandling?
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingsbesøk 2 uker senere i BPPV positive tilfeller (kun ett besøk for negative tilfeller).

Dette resultatet tar sikte på å evaluere forskjeller i følgende pasientgrupper: pasienter som har konvensjonelle BPPV-relaterte symptomer og tester positivt for BPPV og pasienter som presenterer med mer diffuse symptomer og opplever ubalanse i stilling eller bevegelser eller har falt det siste året og gjør ikke rapportere de konvensjonelle BPPV-symptomene, men test positivt for BPPV.

Beregninger som analyseres er: demografisk informasjon; nåværende og tidligere sykdommer; nåværende medisiner; skrøpelighet; Fallrisikoindeks i sentrum; fallrisiko i henhold til "World guidelines for fall prevention and management for older adults: a global initiative", DHI-skårer ved første besøk og oppfølgingsbesøk, TUG-testresultater, Dix-Hallpike-testresultat ved første besøk og følg -opp besøk; henvisningsstatus. Ovennevnte metrikk analyseres ikke mellom hverandre, i stedet gjøres analysen for hver metrikk mellom de to nevnte pasientgruppene.
Fra påmelding til oppfølgingsbesøk 2 uker senere i BPPV positive tilfeller (kun ett besøk for negative tilfeller).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Stockholm

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Studieleder: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SLSO 2024-2982
  • 2024-05079-01 (Annen identifikator: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere