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初级保健老年人中 Av BPPV 的患病率

2024年10月24日更新者：Emilija Rackauskaite、Region Stockholm

初级保健中针对出现头晕、不平衡和跌倒倾向增加的老年人的良性阵发性位置性眩晕的筛查

本研究旨在调查是否应该对所有出现急性、阵发性或慢性头晕或眩晕、不稳定、不平衡和/或倾向增加的症状的老年患者（65 岁及以上）常规进行体位测试。过去12个月下降。研究旨在调查是否应该进行诊断操作，无论是否存在与良性阵发性位置性眩晕（BPPV）经典病例相关的传统位置性眩晕表现。具体来说，该研究旨在识别 BPPV 的“隐藏”病例，并评估初级保健机构中 BPPV 临床筛查和初始治疗的潜在益处，从而改善 BPPV 相关的生活质量并降低老年人群跌倒的风险。

研究概览

地位

招聘中

条件

良性阵发性位置性眩晕 (BPPV)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Emilija Rackauskaite
电话号码：+46723965492
邮箱：emilija.rackauskaite@regionstockholm.se

学习地点

瑞典
- Stockholm
  - Saltsjö-Boo、Stockholm、瑞典、13230
    - 招聘中
    - Boo health center
    - 接触：
      
      Maria Ahlmark, Operations manager
      
      电话号码：+ 46812338228
      
      邮箱：maria.ahlmark@regionstockholm.se
    - 首席研究员：
      
      Emilija Rackauskaite

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

符合资格的参与者是 65 岁及以上的老年患者，他们因急性、阵发性或慢性头晕或眩晕、不稳定、不平衡和/或由于无意中失去平衡而导致跌倒而增加跌倒倾向。过去 12 个月内一次或多次。

描述

纳入标准：

年龄在 65 岁或以上且出现以下一项或多项情况到初级保健诊所就诊的患者：

急性、阵发性或慢性头晕/眩晕感。
姿势或动作时主观或客观不平衡。
在过去 12 个月内，无意中失去平衡，导致一次或多次跌倒，从而导致跌倒倾向增加。

排除标准：

不符合“纳入标准”中描述的上述流行病学和医学标准的患者。
患有禁忌头部和颈部运动/操作的疾病的患者，包括（但不限于）：颈椎不稳、急性头颈部创伤、已知的颈椎间盘脱垂、Arnold-Chiari 畸形、血管病变如颈动脉窦晕厥、血管夹层和椎基底动脉供血不足，包括瘫痪患者以及活动能力下降的患者，无法正确进行诊断操作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
在初级保健机构中，出现头晕、眩晕、不稳定、不平衡或跌倒倾向增加等症状的老年患者（65 岁及以上）中 BPPV 的总体患病率是多少？大体时间：BPPV 阳性病例从入组到 2 周后随访（阴性病例仅随访 1 次）。	BPPV 阳性病例从入组到 2 周后随访（阴性病例仅随访 1 次）。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在因头晕、不稳定、平衡问题和/或跌倒倾向增加但未报告常规 BPPV 症状而寻求初级护理的老年患者中，良性阵发性位置性眩晕的患病率是多少？大体时间：BPPV 阳性病例从入组到 2 周后随访（阴性病例仅随访 1 次）。	结果旨在确定所谓的 BPPV 隐藏病例的患病率。	BPPV 阳性病例从入组到 2 周后随访（阴性病例仅随访 1 次）。
在因与传统 BPPV 表现相关的清晰且明确的位置性眩晕而寻求初级护理的老年患者中，良性阵发性位置性眩晕的患病率是多少？大体时间：BPPV 阳性病例从入组到 2 周后随访（阴性病例仅随访 1 次）。	结果旨在确定所谓 BPPV 经典病例的患病率。	BPPV 阳性病例从入组到 2 周后随访（阴性病例仅随访 1 次）。
BPPV 阳性组和 BPPV 阴性组之间的人口统计学、临床和生活质量结果有何差异？大体时间：BPPV 阳性病例从入组到 2 周后随访（阴性病例仅随访 1 次）。	该结果旨在评估以下两个患者组之间的差异：出现症状但没有 BPPV 的患者和 BPPV 检测呈阳性的患者。分析的指标有：人口统计信息；当前和以前的疾病；目前服用的药物；虚弱；市中心跌倒风险指数；根据“老年人跌倒预防和管理世界指南：全球倡议”、DHI 分数、TUG 测试结果、Dix-Hallpike 测试结果，确定跌倒风险。上述指标不在彼此之间进行分析，而是对两个患者组之间的每个指标进行分析。	BPPV 阳性病例从入组到 2 周后随访（阴性病例仅随访 1 次）。
所谓的“经典”BPPV 病例和“隐藏”BPPV 病例在治疗前后的临床和生活质量结果有何差异？大体时间：BPPV 阳性病例从入组到 2 周后随访（阴性病例仅随访 1 次）。	该结果旨在评估以下患者组之间的差异：出现常规 BPPV 相关症状且 BPPV 检测呈阳性的患者，以及出现更弥漫性症状、在站立或运动过程中出现不平衡或在过去一年中跌倒并发生过跌倒的患者。未报告常规 BPPV 症状，但 BPPV 检测呈阳性。分析的指标有：人口统计信息；当前和以前的疾病；目前服用的药物；虚弱；市中心跌倒风险指数；根据“老年人跌倒预防和管理世界指南：全球倡议”，首次就诊和随访时的 DHI 评分、TUG 测试结果、首次就诊时的 Dix-Hallpike 测试结果以及后续随访的跌倒风险上访；转介状态。上述指标不在彼此之间进行分析，而是对两个提到的患者组之间的每个指标进行分析。	BPPV 阳性病例从入组到 2 周后随访（阴性病例仅随访 1 次）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Region Stockholm

合作者

Karolinska Institutet

调查人员

研究主任：Luca Verrecchia, PhD、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月16日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月13日

首次发布 (实际的)