Prevalencia Av BPPV entre personas mayores en atención primaria
24 de octubre de 2024 actualizado por: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm
Detección de vértigo posicional paroxístico benigno en atención primaria entre ancianos que presentan mareos, desequilibrio y mayor tendencia a caer
Este estudio tiene como objetivo investigar si las pruebas posicionales deben realizarse de forma rutinaria en todos los pacientes de edad avanzada (65 años y mayores) que acuden a atención primaria con síntomas de mareos o vértigo agudos, episódicos o crónicos, inestabilidad, desequilibrio y/o una mayor tendencia a caída en los últimos 12 meses.
El estudio tiene como objetivo investigar si las maniobras de diagnóstico deben realizarse independientemente de la presencia de vértigo posicional convencional asociado con casos clásicos de vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB).
Específicamente, el estudio tiene como objetivo identificar casos "ocultos" de VPPB y evaluar los beneficios potenciales del cribado clínico y el tratamiento inicial del VPPB en el ámbito de atención primaria, mejorando así la calidad de vida relacionada con el VPPB y reduciendo el riesgo de caídas en la población de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emilija Rackauskaite
- Número de teléfono: +46723965492
- Correo electrónico: emilija.rackauskaite@regionstockholm.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm
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Saltsjö-Boo, Stockholm, Suecia, 13230
- Reclutamiento
- Boo health center
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Contacto:
- Maria Ahlmark, Operations manager
- Número de teléfono: + 46812338228
- Correo electrónico: maria.ahlmark@regionstockholm.se
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Investigador principal:
- Emilija Rackauskaite
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes elegibles son pacientes de edad avanzada de 65 años o más que acuden a la clínica de atención primaria con mareos o vértigo agudos, episódicos o crónicos, inestabilidad, desequilibrio y/o una mayor tendencia a caer al exhibir una pérdida involuntaria del equilibrio que resulta en una caída. una o más veces en los últimos 12 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 65 años o más que acuden a la clínica de atención primaria con uno o varios de los siguientes síntomas:
- Sensación aguda, episódica o crónica de mareos/vértigo.
- Desequilibrio subjetivo u objetivo durante la postura o los movimientos.
- Se presenta con una mayor tendencia a caer al exhibir una pérdida involuntaria del equilibrio que resulta en una caída una o más veces en los últimos 12 meses.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no cumplan con los criterios médicos y epidemiológicos anteriores descritos en "Criterios de inclusión".
- Pacientes que presentan patologías en las que los movimientos/manipulaciones de la cabeza y el cuello están contraindicados, incluidos (pero no limitados a): inestabilidad cervical, traumatismo agudo de cabeza y cuello, prolapso del disco cervical conocido, malformación de Arnold-Chiari, patologías vasculares como síncope del seno carotídeo, disección vascular e insuficiencia vertebrobasilarina, tanto en pacientes con parálisis como con movilidad reducida, en los que no se pueden realizar correctamente las maniobras diagnósticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿Cuál es la prevalencia general del VPPB entre los pacientes de edad avanzada (65 años y mayores) que presentan síntomas de mareos, vértigo, inestabilidad, desequilibrio o una mayor tendencia a caer en el ámbito de la atención primaria?
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta la visita de seguimiento 2 semanas después en casos positivos de VPPB (solo una visita para casos negativos).
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Desde el ingreso hasta la visita de seguimiento 2 semanas después en casos positivos de VPPB (solo una visita para casos negativos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cuál es la prevalencia del vértigo posicional paroxístico benigno entre pacientes de edad avanzada que buscan atención primaria por mareos, inestabilidad, problemas de equilibrio y/o una mayor tendencia a caer, pero que no reportan síntomas convencionales de VPPB?
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta la visita de seguimiento 2 semanas después en casos positivos de VPPB (solo una visita para casos negativos).
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El resultado tiene como objetivo identificar la prevalencia de los llamados casos ocultos de VPPB.
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Desde el ingreso hasta la visita de seguimiento 2 semanas después en casos positivos de VPPB (solo una visita para casos negativos).
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¿Cuál es la prevalencia de vértigo posicional paroxístico benigno entre pacientes ancianos que buscan atención primaria por vértigo posicional claro y bien definido asociado con la presentación convencional de VPPB?
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta la visita de seguimiento 2 semanas después en casos positivos de VPPB (solo una visita para casos negativos).
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El resultado tiene como objetivo identificar la prevalencia de los llamados casos clásicos de VPPB.
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Desde el ingreso hasta la visita de seguimiento 2 semanas después en casos positivos de VPPB (solo una visita para casos negativos).
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¿Cuáles son las diferencias en los resultados demográficos, clínicos y de calidad de vida entre los grupos VPPB positivo y negativo?
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta la visita de seguimiento 2 semanas después en casos positivos de VPPB (solo una visita para casos negativos).
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Este resultado tiene como objetivo evaluar las diferencias entre los dos siguientes grupos de pacientes: pacientes que presentan síntomas pero no tienen VPPB y pacientes con pruebas positivas de VPPB.
Las métricas que se analizan son: información demográfica; enfermedades actuales y anteriores; medicamentos actuales; fragilidad; Índice de riesgo de caídas en el centro; riesgo de caídas según las "Directrices mundiales para la prevención y el tratamiento de caídas en adultos mayores: una iniciativa global", puntuaciones DHI, resultados de la prueba TUG, resultado de la prueba Dix-Hallpike.
Las métricas mencionadas anteriormente no se analizan entre sí, sino que el análisis se realiza para cada métrica entre los dos grupos de pacientes.
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Desde el ingreso hasta la visita de seguimiento 2 semanas después en casos positivos de VPPB (solo una visita para casos negativos).
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¿Cuáles son las diferencias en los resultados clínicos y de calidad de vida entre los llamados casos de VPPB "clásicos" y los casos de VPPB "ocultos" antes y después del tratamiento?
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta la visita de seguimiento 2 semanas después en casos positivos de VPPB (solo una visita para casos negativos).
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Este resultado tiene como objetivo evaluar las diferencias en los siguientes grupos de pacientes: pacientes que presentan síntomas relacionados con el VPPB convencional y dan positivo para el VPPB y pacientes que presentan síntomas más difusos y experimentan desequilibrio durante la postura o los movimientos o se han caído en el último año y no no informa los síntomas convencionales del VPPB, pero la prueba del VPPB es positiva. Las métricas que se analizan son: información demográfica; enfermedades actuales y anteriores; medicamentos actuales; fragilidad; Índice de riesgo de caídas en el centro; riesgo de caídas según las "Directrices mundiales para la prevención y el tratamiento de caídas en adultos mayores: una iniciativa global", puntuaciones DHI en la primera visita y en la visita de seguimiento, resultados de la prueba TUG, resultado de la prueba Dix-Hallpike en la primera visita y seguimiento visita de revisión; estado de referencia. Las métricas mencionadas anteriormente no se analizan entre sí, sino que el análisis se realiza para cada métrica entre los dos grupos de pacientes mencionados. |
Desde el ingreso hasta la visita de seguimiento 2 semanas después en casos positivos de VPPB (solo una visita para casos negativos).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLSO 2024-2982
- 2024-05079-01 (Otro identificador: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .