Prävalenz Av BPPV bei älteren Menschen in der Grundversorgung
24. Oktober 2024 aktualisiert von: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm
Screening auf gutartigen paroxysmalen Lagerungsschwindel in der Primärversorgung bei älteren Menschen mit Schwindel, Ungleichgewicht und erhöhter Sturzneigung
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob bei allen älteren Patienten (65 Jahre und älter), die sich mit Symptomen von akutem, episodischem oder chronischem Schwindel oder Schwindelgefühl, Unsicherheit, Ungleichgewicht und/oder einer erhöhten Tendenz dazu in der Primärversorgung vorstellen, routinemäßig Positionstests durchgeführt werden sollten Herbst in den letzten 12 Monaten.
Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob diagnostische Manöver unabhängig vom Vorliegen einer konventionellen Lagerungsschwindel-Präsentation im Zusammenhang mit klassischen Fällen von gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) durchgeführt werden sollten.
Konkret zielt die Studie darauf ab, „versteckte“ Fälle von BPPV zu identifizieren und den potenziellen Nutzen des klinischen Screenings und der Erstbehandlung von BPPV in der Primärversorgung zu bewerten, um so die BPPV-bedingte Lebensqualität zu verbessern und das Sturzrisiko bei älteren Menschen zu verringern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emilija Rackauskaite
- Telefonnummer: +46723965492
- E-Mail: emilija.rackauskaite@regionstockholm.se
Studienorte
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Stockholm
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Saltsjö-Boo, Stockholm, Schweden, 13230
- Rekrutierung
- Boo health center
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Kontakt:
- Maria Ahlmark, Operations manager
- Telefonnummer: + 46812338228
- E-Mail: maria.ahlmark@regionstockholm.se
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Hauptermittler:
- Emilija Rackauskaite
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt sind ältere Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die sich mit akutem, episodischem oder chronischem Schwindel oder Schwindel, Unsicherheit, Ungleichgewicht und/oder einer erhöhten Sturzneigung durch unbeabsichtigten Gleichgewichtsverlust, der zu einem Sturz führt, in der Hausarztpraxis vorstellen einmal oder mehrmals in den letzten 12 Monaten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die sich mit einem oder mehreren der folgenden Symptome in der Klinik für Grundversorgung vorstellen:
- Akutes, episodisches oder chronisches Schwindelgefühl.
- Subjektives oder objektives Ungleichgewicht während der Haltung oder Bewegung.
- Erhöhte Sturzneigung durch unbeabsichtigten Gleichgewichtsverlust, der in den letzten 12 Monaten ein- oder mehrmals zu einem Sturz führte.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die oben unter „Einschlusskriterien“ beschriebenen epidemiologischen und medizinischen Kriterien nicht erfüllen.
- Patienten mit Pathologien, bei denen Kopf- und Halsbewegungen/-manipulationen kontraindiziert sind, einschließlich (aber nicht beschränkt auf): zervikale Instabilität, akutes Kopf- und Halstrauma, bekannter zervikaler Bandscheibenvorfall, Arnold-Chiari-Fehlbildung, vaskuläre Pathologien wie Karotissinussynkope, Gefäßdissektion und Vertebrobasilarinsuffizienz, einschließlich Patienten mit Lähmungen sowie Patienten mit eingeschränkter Mobilität, bei denen diagnostische Manöver nicht korrekt durchgeführt werden können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wie hoch ist die Gesamtprävalenz von BPPV bei älteren Patienten (65 Jahre und älter), die sich in der Primärversorgung mit Symptomen wie Schwindel, Schwindel, Unruhe, Ungleichgewicht oder einer erhöhten Sturzneigung vorstellen?
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Nachuntersuchungsbesuch zwei Wochen später bei BPPV-positiven Fällen (nur ein Besuch bei negativen Fällen).
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Von der Einschreibung bis zum Nachuntersuchungsbesuch zwei Wochen später bei BPPV-positiven Fällen (nur ein Besuch bei negativen Fällen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wie hoch ist die Prävalenz des benignen paroxysmalen Lagerungsschwindels bei älteren Patienten, die wegen Schwindel, Unsicherheit, Gleichgewichtsproblemen und/oder einer erhöhten Sturzneigung eine hausärztliche Behandlung suchen, aber nicht über herkömmliche BPPV-Symptome berichten?
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Nachuntersuchungsbesuch zwei Wochen später bei BPPV-positiven Fällen (nur ein Besuch bei negativen Fällen).
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Das Ergebnis zielt darauf ab, die Prävalenz sogenannter versteckter Fälle von BPPV zu ermitteln.
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Von der Einschreibung bis zum Nachuntersuchungsbesuch zwei Wochen später bei BPPV-positiven Fällen (nur ein Besuch bei negativen Fällen).
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Wie hoch ist die Prävalenz des benignen paroxysmalen Lagerungsschwindels bei älteren Patienten, die wegen eines klaren und klar definierten Lagerungsschwindels im Zusammenhang mit der konventionellen BPPV-Präsentation eine Grundversorgung suchen?
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Nachuntersuchungsbesuch zwei Wochen später bei BPPV-positiven Fällen (nur ein Besuch bei negativen Fällen).
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Das Ergebnis zielt darauf ab, die Prävalenz sogenannter klassischer BPPV-Fälle zu ermitteln.
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Von der Einschreibung bis zum Nachuntersuchungsbesuch zwei Wochen später bei BPPV-positiven Fällen (nur ein Besuch bei negativen Fällen).
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Was sind die Unterschiede in den demografischen, klinischen und Lebensqualitätsergebnissen zwischen BPPV-positiven und BPPV-negativen Gruppen?
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Nachuntersuchungsbesuch zwei Wochen später bei BPPV-positiven Fällen (nur ein Besuch bei negativen Fällen).
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Dieses Ergebnis zielt darauf ab, Unterschiede zwischen den beiden folgenden Patientengruppen zu bewerten: Patienten, die Symptome zeigen, aber kein BPPV haben, und Patienten, die positiv auf BPPV getestet wurden.
Zu den analysierten Metriken gehören: demografische Informationen; aktuelle und frühere Erkrankungen; aktuelle Medikamente; Gebrechlichkeit; Index des Sturzrisikos in der Innenstadt; Sturzrisiko gemäß „Weltrichtlinien für Sturzprävention und -management für ältere Erwachsene: eine globale Initiative“, DHI-Scores, TUG-Testergebnisse, Dix-Hallpike-Testergebnis.
Die oben genannten Metriken werden nicht untereinander analysiert, sondern die Analyse wird für jede Metrik zwischen den beiden Patientengruppen durchgeführt.
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Von der Einschreibung bis zum Nachuntersuchungsbesuch zwei Wochen später bei BPPV-positiven Fällen (nur ein Besuch bei negativen Fällen).
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Was sind die Unterschiede in den klinischen Ergebnissen und der Lebensqualität zwischen sogenannten „klassischen“ BPPV-Fällen und „versteckten“ BPPV-Fällen vor und nach der Behandlung?
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Nachuntersuchungsbesuch zwei Wochen später bei BPPV-positiven Fällen (nur ein Besuch bei negativen Fällen).
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Ziel dieses Ergebnisses ist es, Unterschiede in den folgenden Patientengruppen zu bewerten: Patienten, die sich mit konventionellen BPPV-bezogenen Symptomen vorstellen und positiv auf BPPV getestet wurden, und Patienten, die diffusere Symptome aufweisen und bei Haltung oder Bewegungen ein Ungleichgewicht verspüren oder im vergangenen Jahr gestürzt sind und dies auch tun nicht über die herkömmlichen BPPV-Symptome berichten, aber positiv auf BPPV getestet wurden. Zu den analysierten Metriken gehören: demografische Informationen; aktuelle und frühere Erkrankungen; aktuelle Medikamente; Gebrechlichkeit; Index des Sturzrisikos in der Innenstadt; Sturzrisiko gemäß „Weltrichtlinien für Sturzprävention und -management bei älteren Erwachsenen: eine globale Initiative“, DHI-Werte beim ersten Besuch und Folgebesuch, TUG-Testergebnisse, Dix-Hallpike-Testergebnis beim ersten Besuch und Folgebesuch -Up-Besuch; Empfehlungsstatus. Die oben genannten Metriken werden nicht untereinander analysiert, sondern die Analyse wird für jede Metrik zwischen den beiden genannten Patientengruppen durchgeführt. |
Von der Einschreibung bis zum Nachuntersuchungsbesuch zwei Wochen später bei BPPV-positiven Fällen (nur ein Besuch bei negativen Fällen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SLSO 2024-2982
- 2024-05079-01 (Andere Kennung: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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