Prevalência da VPPB entre idosos na atenção primária
24 de outubro de 2024 atualizado por: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm
Triagem para vertigem posicional paroxística benigna na atenção primária entre idosos que apresentam tontura, desequilíbrio e aumento da tendência a cair
Este estudo tem como objetivo investigar se os testes posicionais devem ser realizados rotineiramente em todos os pacientes idosos (65 anos ou mais) que se apresentam à atenção primária com sintomas de tontura ou vertigem aguda, episódica ou crônica, instabilidade, desequilíbrio e/ou tendência aumentada para queda nos últimos 12 meses.
O estudo tem como objetivo investigar se manobras diagnósticas devem ser realizadas independentemente da presença de apresentação de vertigem posicional convencional associada a casos clássicos de vertigem posicional paroxística benigna (VPPB).
Especificamente, o estudo visa identificar casos "ocultos" de VPPB e avaliar os benefícios potenciais da triagem clínica e tratamento inicial da VPPB no ambiente de atenção primária, melhorando assim a qualidade de vida relacionada à VPPB e reduzindo o risco de quedas na população idosa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emilija Rackauskaite
- Número de telefone: +46723965492
- E-mail: emilija.rackauskaite@regionstockholm.se
Locais de estudo
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Stockholm
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Saltsjö-Boo, Stockholm, Suécia, 13230
- Recrutamento
- Boo health center
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Contato:
- Maria Ahlmark, Operations manager
- Número de telefone: + 46812338228
- E-mail: maria.ahlmark@regionstockholm.se
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Investigador principal:
- Emilija Rackauskaite
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes elegíveis são pacientes idosos com 65 anos ou mais que se apresentam à clínica de cuidados primários com tonturas ou vertigens agudas, episódicas ou crônicas, instabilidade, desequilíbrio e/ou tendência aumentada a cair, exibindo perda involuntária de equilíbrio, resultando em queda. uma ou mais vezes nos últimos 12 meses.
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com 65 anos ou mais que se apresentam na clínica de atenção primária com um ou vários dos seguintes:
- Sensação aguda, episódica ou crônica de tontura/vertigem.
- Desequilíbrio subjetivo ou objetivo durante postura ou movimentos.
- Apresentou tendência aumentada de quedas por apresentar perda involuntária de equilíbrio resultando em queda uma ou mais vezes nos últimos 12 meses.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios epidemiológicos e médicos acima descritos em “Critérios de Inclusão”.
- Pacientes que apresentam patologias nas quais os movimentos/manipulações da cabeça e pescoço são contraindicados, incluindo (mas não limitados a): instabilidade cervical, trauma agudo de cabeça e pescoço, prolapso de disco cervical conhecido, malformação de Arnold-Chiari, patologias vasculares como síncope do seio carotídeo, dissecção vascular e insuficiência vertebrobasilar, incluindo pacientes com paralisia e também aqueles com mobilidade reduzida, nos quais as manobras diagnósticas não podem ser realizadas corretamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qual é a prevalência global de VPPB entre pacientes idosos (65 anos ou mais) que apresentam sintomas de tontura, vertigem, instabilidade, desequilíbrio ou aumento da tendência a quedas no ambiente de cuidados primários?
Prazo: Desde a inscrição até a consulta de acompanhamento 2 semanas depois em casos positivos de VPPB (apenas uma consulta para casos negativos).
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Desde a inscrição até a consulta de acompanhamento 2 semanas depois em casos positivos de VPPB (apenas uma consulta para casos negativos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qual é a prevalência de vertigem posicional paroxística benigna entre pacientes idosos que procuram atendimento primário por tontura, instabilidade, problemas de equilíbrio e/ou aumento da tendência a cair, mas não relatam sintomas convencionais de VPPB?
Prazo: Desde a inscrição até a consulta de acompanhamento 2 semanas depois em casos positivos de VPPB (apenas uma consulta para casos negativos).
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O resultado visa identificar a prevalência dos chamados casos ocultos de VPPB.
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Desde a inscrição até a consulta de acompanhamento 2 semanas depois em casos positivos de VPPB (apenas uma consulta para casos negativos).
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Qual é a prevalência de vertigem posicional paroxística benigna entre pacientes idosos que procuram atendimento primário por causa de vertigem posicional clara e bem definida associada à apresentação convencional de VPPB?
Prazo: Desde a inscrição até a consulta de acompanhamento 2 semanas depois em casos positivos de VPPB (apenas uma consulta para casos negativos).
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O resultado visa identificar a prevalência dos chamados casos clássicos de VPPB.
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Desde a inscrição até a consulta de acompanhamento 2 semanas depois em casos positivos de VPPB (apenas uma consulta para casos negativos).
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Quais são as diferenças nos resultados demográficos, clínicos e de qualidade de vida entre os grupos positivos para VPPB e negativos para VPPB?
Prazo: Desde a inscrição até a consulta de acompanhamento 2 semanas depois em casos positivos de VPPB (apenas uma consulta para casos negativos).
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Este resultado visa avaliar as diferenças entre os dois seguintes grupos de pacientes: pacientes que apresentam sintomas, mas não têm VPPB e pacientes com teste positivo para VPPB.
As métricas analisadas são: informações demográficas; doenças atuais e anteriores; medicamentos atuais; fragilidade; Índice de risco de queda no centro da cidade; risco de queda de acordo com "Diretrizes mundiais para prevenção e gerenciamento de quedas para idosos: uma iniciativa global", pontuações DHI, resultados do teste TUG, resultado do teste Dix-Hallpike.
As métricas mencionadas acima não são analisadas entre si; em vez disso, a análise é feita para cada métrica entre os dois grupos de pacientes.
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Desde a inscrição até a consulta de acompanhamento 2 semanas depois em casos positivos de VPPB (apenas uma consulta para casos negativos).
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Quais são as diferenças nos resultados clínicos e de qualidade de vida entre os chamados casos de VPPB "clássicos" e os casos de VPPB "ocultos" antes e depois do tratamento?
Prazo: Desde a inscrição até a consulta de acompanhamento 2 semanas depois em casos positivos de VPPB (apenas uma consulta para casos negativos).
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Este resultado tem como objetivo avaliar as diferenças nos seguintes grupos de pacientes: pacientes que apresentam sintomas convencionais relacionados à VPPB e apresentam teste positivo para VPPB e pacientes que apresentam sintomas mais difusos e apresentam desequilíbrio durante a postura ou movimentos ou que caíram no último ano e não não relatam os sintomas convencionais de VPPB, mas testam positivo para VPPB. As métricas analisadas são: informações demográficas; doenças atuais e anteriores; medicamentos atuais; fragilidade; Índice de risco de queda no centro da cidade; risco de queda de acordo com "Diretrizes mundiais para prevenção e gerenciamento de quedas para idosos: uma iniciativa global", pontuações DHI na primeira visita e na visita de acompanhamento, resultados do teste TUG, resultado do teste Dix-Hallpike na primeira visita e acompanhamento visita inicial; status de referência. As métricas mencionadas acima não são analisadas entre si; em vez disso, a análise é feita para cada métrica entre os dois grupos de pacientes mencionados. |
Desde a inscrição até a consulta de acompanhamento 2 semanas depois em casos positivos de VPPB (apenas uma consulta para casos negativos).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLSO 2024-2982
- 2024-05079-01 (Outro identificador: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .