Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prevalencia Av BPPV az idősek körében az alapellátásban

2024. október 24. frissítette: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm

Jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés szűrése az alapellátásban szédüléssel, egyensúlyhiánnyal és fokozott esésre való hajlammal járó idősek körében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, el kell-e végezni rutinszerűen helyzeti vizsgálatokat minden idős (65 éves és idősebb) betegen, aki akut, epizodikus vagy krónikus szédülés vagy szédülés, bizonytalanság, egyensúlyhiány és/vagy fokozott hajlam jelentkezik az alapellátásban. ősz az elmúlt 12 hónapban. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy kell-e diagnosztikai manővereket végrehajtani, függetlenül a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés (BPPV) klasszikus eseteihez kapcsolódó hagyományos helyzeti szédülés jelenlététől. A tanulmány célja a BPPV „rejtett” eseteinek azonosítása, valamint a BPPV klinikai szűrésének és kezdeti kezelésének lehetséges előnyeinek felmérése az alapellátásban, ezáltal javítva a BPPV-vel kapcsolatos életminőséget és csökkentve az időskorúak elesésének kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Jóindulatú paroxizmális pozíciós vertigo (BPPV)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Emilija Rackauskaite
Telefonszám: +46723965492
E-mail: emilija.rackauskaite@regionstockholm.se

Tanulmányi helyek

Svédország
- Stockholm
  - Saltsjö-Boo, Stockholm, Svédország, 13230
    - Toborzás
    - Boo health center
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Maria Ahlmark, Operations manager
      
      Telefonszám: + 46812338228
      
      E-mail: maria.ahlmark@regionstockholm.se
    - Kutatásvezető:
      
      Emilija Rackauskaite

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A részvételre jogosultak azok az idős, 65 éves vagy annál idősebb betegek, akik akut, epizodikus vagy krónikus szédüléssel vagy szédüléssel, bizonytalansággal, egyensúlyhiánnyal és/vagy fokozott esési hajlamukkal jelentkeznek az alapellátási klinikán azáltal, hogy nem szándékos egyensúlyvesztést és esést okoznak. egy vagy több alkalommal az elmúlt 12 hónapban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a 65 éves vagy idősebb betegek, akik az alábbiak közül egy vagy több betegséggel fordulnak az alapellátáshoz:

A szédülés/szédülés akut, epizodikus vagy krónikus érzése.
Szubjektív vagy objektív kiegyensúlyozatlanság állás vagy mozgás közben.
Megnövekedett esési hajlam mutatható ki, mivel az elmúlt 12 hónapban egy vagy több alkalommal esett az egyensúly.

Kizárási kritériumok:

Betegek, akik nem felelnek meg a fenti epidemiológiai és orvosi kritériumoknak, amelyeket a „Befogadási kritériumok” részben leírtak.
Olyan patológiákkal jelentkező betegek, amelyekben a fej és a nyak mozgása/manipulációja ellenjavallt, ideértve (de nem kizárólagosan): nyaki instabilitás, akut fej- és nyaki trauma, ismert nyaki porckorong prolapsus, Arnold-Chiari malformáció, vaszkuláris patológiák, mint például a carotis sinus syncope, vaszkuláris disszekció és vertebrobasilarin-elégtelenség, beleértve a bénult betegeket, valamint a csökkent mozgásképességű betegeket, akiknél a diagnosztikai manőverek nem hajthatók végre megfelelően.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Mekkora a BPPV általános prevalenciája a szédülés, szédülés, bizonytalanság, egyensúlyhiány vagy az alapellátásban megnövekedett esésre való hajlamos idős betegek körében (65 éves és idősebb)? Időkeret: A beiratkozástól a 2 héttel későbbi ellenőrző látogatásig BPPV pozitív esetekben (negatív esetek esetén csak egy vizit).	A beiratkozástól a 2 héttel későbbi ellenőrző látogatásig BPPV pozitív esetekben (negatív esetek esetén csak egy vizit).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Milyen a jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés gyakorisága azoknál az idős betegeknél, akik szédülés, bizonytalanság, egyensúlyproblémák és/vagy fokozott zuhanási hajlam miatt keresnek alapellátást, de nem számolnak be hagyományos BPPV-tünetekről? Időkeret: A beiratkozástól a 2 héttel későbbi ellenőrző látogatásig BPPV pozitív esetekben (negatív esetek esetén csak egy vizit).	Az eredmény célja a BPPV úgynevezett rejtett eseteinek előfordulásának azonosítása.	A beiratkozástól a 2 héttel későbbi ellenőrző látogatásig BPPV pozitív esetekben (negatív esetek esetén csak egy vizit).
Mekkora a jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés gyakorisága az idős betegek körében, akik alapellátást keresnek egyértelmű és jól meghatározott pozíciós szédülés miatt, amely a hagyományos BPPV-prezentációhoz kapcsolódik? Időkeret: A beiratkozástól a 2 héttel későbbi ellenőrző látogatásig BPPV pozitív esetekben (negatív esetek esetén csak egy vizit).	Az eredmény célja a BPPV úgynevezett klasszikus eseteinek prevalenciájának azonosítása.	A beiratkozástól a 2 héttel későbbi ellenőrző látogatásig BPPV pozitív esetekben (negatív esetek esetén csak egy vizit).
Mi a különbség a demográfiai, klinikai és életminőségi eredményekben a BPPV-pozitív és a BPPV-negatív csoportok között? Időkeret: A beiratkozástól a 2 héttel későbbi ellenőrző látogatásig BPPV pozitív esetekben (negatív esetek esetén csak egy vizit).	Ennek az eredménynek az a célja, hogy értékelje a különbségeket a következő két betegcsoport között: olyan betegek, akiknél tünetek jelentkeznek, de nem szenvednek BPPV-t, és olyan betegek, akiknél pozitív a BPPV. Az elemzett mutatók a következők: demográfiai adatok; jelenlegi és korábbi betegségek; jelenlegi gyógyszerek; törékenység; Belvárosi eséskockázati index; esés kockázata a "World Guidelines for Esesmegelőzés és -kezelés idősebb felnőttek számára: globális kezdeményezés", DHI-pontszámok, TUG-teszt eredményei, Dix-Hallpike-teszt eredménye szerint. A fent említett mérőszámokat nem egymás között elemezzük, hanem a két betegcsoport közötti mérőszámonként történik az elemzés.	A beiratkozástól a 2 héttel későbbi ellenőrző látogatásig BPPV pozitív esetekben (negatív esetek esetén csak egy vizit).
Mi a különbség a klinikai és életminőségi eredmények között az úgynevezett "klasszikus" BPPV esetek és a "rejtett" BPPV esetek között a kezelés előtt és után? Időkeret: A beiratkozástól a 2 héttel későbbi ellenőrző látogatásig BPPV pozitív esetekben (negatív esetek esetén csak egy vizit).	Ez az eredmény a következő betegcsoportok közötti különbségek értékelését célozza: olyan betegek, akiknél a hagyományos BPPV-vel összefüggő tünetek jelentkeznek, és a BPPV-teszt pozitív, valamint olyan betegek, akiknél diffúzabb tünetek jelentkeznek, és egyensúlyhiányt tapasztalnak a testtartás vagy a mozgás során, vagy akik az elmúlt évben estek ne jelentse a hagyományos BPPV-tüneteket, de a teszt pozitív BPPV-re. Az elemzett mutatók a következők: demográfiai adatok; jelenlegi és korábbi betegségek; jelenlegi gyógyszerek; törékenység; Belvárosi eséskockázati index; esés kockázata a „Világbeli iránymutatások az idősek esések megelőzésére és kezelésére: globális kezdeményezés” szerint, DHI-pontszámok az első látogatáskor és az utóvizsgálat során, a TUG-teszt eredményei, a Dix-Hallpike-teszt eredménye az első látogatáskor és a követés - látogatás; ajánlási állapot. A fent említett mérőszámokat nem egymás között elemezzük, hanem a két említett betegcsoport közötti mérőszámonként történik az elemzés.	A beiratkozástól a 2 héttel későbbi ellenőrző látogatásig BPPV pozitív esetekben (negatív esetek esetén csak egy vizit).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Stockholm

Együttműködők

Karolinska Institutet

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak