Częstość występowania Av BPPV wśród osób starszych objętych opieką podstawową
24 października 2024 zaktualizowane przez: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm
Badania przesiewowe w kierunku łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotów głowy w ramach podstawowej opieki zdrowotnej u osób w podeszłym wieku zgłaszających się z zawrotami głowy, zaburzeniami równowagi i zwiększoną skłonnością do upadków
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy należy rutynowo wykonywać testy ułożeniowe u wszystkich pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starsi) zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej z objawami ostrych, epizodycznych lub przewlekłych zawrotów głowy, niestabilności, braku równowagi i/lub zwiększonej tendencji do spadek w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Celem badania jest sprawdzenie, czy należy wykonywać manewry diagnostyczne niezależnie od obecności konwencjonalnych objawów pozycyjnego zawrotu głowy, towarzyszącego klasycznym przypadkom łagodnego napadowego zawrotu głowy (BPPV).
Celem badania jest w szczególności identyfikacja „ukrytych” przypadków BPPV i ocena potencjalnych korzyści z klinicznych badań przesiewowych i wstępnego leczenia BPPV w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, poprawiając w ten sposób jakość życia związaną z BPPV i zmniejszając ryzyko upadków w populacji osób starszych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilija Rackauskaite
- Numer telefonu: +46723965492
- E-mail: emilija.rackauskaite@regionstockholm.se
Lokalizacje studiów
-
-
Stockholm
-
Saltsjö-Boo, Stockholm, Szwecja, 13230
- Rekrutacyjny
- Boo health center
-
Kontakt:
- Maria Ahlmark, Operations manager
- Numer telefonu: + 46812338228
- E-mail: maria.ahlmark@regionstockholm.se
-
Główny śledczy:
- Emilija Rackauskaite
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikującymi się uczestnikami są pacjenci w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starsi, którzy zgłaszają się do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej z ostrymi, epizodycznymi lub przewlekłymi zawrotami głowy lub zawrotami głowy, niestabilnością, brakiem równowagi i/lub zwiększoną tendencją do upadków poprzez niezamierzoną utratę równowagi skutkującą upadkiem raz lub więcej razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi zgłaszający się do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej z jednym lub kilkoma z poniższych:
- Ostre, epizodyczne lub przewlekłe uczucie zawrotów głowy.
- Subiektywna lub obiektywna nierównowaga podczas postawy lub ruchów.
- Charakteryzuje się zwiększoną tendencją do upadków, objawiającą się niezamierzoną utratą równowagi, która doprowadziła do upadku jeden lub więcej razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niespełniający powyższych kryteriów epidemiologicznych i medycznych opisanych w „Kryteriach włączenia”.
- Pacjenci z patologiami, w przypadku których ruchy/manipulacje głowy i szyi są przeciwwskazane, w tym między innymi: niestabilnością szyjki macicy, ostrym urazem głowy i szyi, znanym wypadaniem krążka międzykręgowego szyjnego, malformacją Arnolda-Chiariego, patologiami naczyniowymi, takimi jak omdlenie zatoki szyjnej, rozwarstwienie naczyń i niewydolność kręgowo-podstawną, w tym u pacjentów z paraliżem, a także z ograniczoną możliwością poruszania się, u których nie można prawidłowo wykonać manewrów diagnostycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jaka jest ogólna częstość występowania BPPV wśród pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starsi), u których w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej występują objawy zawrotów głowy, zawrotów głowy, niestabilności, braku równowagi lub zwiększonej skłonności do upadków?
Ramy czasowe: Od rejestracji do wizyty kontrolnej 2 tygodnie później w przypadkach pozytywnych pod względem BPPV (tylko jedna wizyta w przypadkach negatywnych).
|
Od rejestracji do wizyty kontrolnej 2 tygodnie później w przypadkach pozytywnych pod względem BPPV (tylko jedna wizyta w przypadkach negatywnych).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jaka jest częstość występowania łagodnych napadowych zawrotów głowy ułożeniowych wśród starszych pacjentów poszukujących podstawowej opieki zdrowotnej z powodu zawrotów głowy, niestabilności, problemów z równowagą i/lub zwiększonej skłonności do upadków, ale nie zgłaszających konwencjonalnych objawów BPPV?
Ramy czasowe: Od rejestracji do wizyty kontrolnej 2 tygodnie później w przypadkach pozytywnych pod względem BPPV (tylko jedna wizyta w przypadkach negatywnych).
|
Wyniki mają na celu identyfikację częstości występowania tzw. ukrytych przypadków BPPV.
|
Od rejestracji do wizyty kontrolnej 2 tygodnie później w przypadkach pozytywnych pod względem BPPV (tylko jedna wizyta w przypadkach negatywnych).
|
|
Jaka jest częstość występowania łagodnych napadowych zawrotów głowy położeniowych wśród starszych pacjentów poszukujących podstawowej opieki zdrowotnej z powodu wyraźnych i dobrze zdefiniowanych zawrotów głowy położeniowych związanych z konwencjonalną prezentacją BPPV?
Ramy czasowe: Od rejestracji do wizyty kontrolnej 2 tygodnie później w przypadkach pozytywnych pod względem BPPV (tylko jedna wizyta w przypadkach negatywnych).
|
Wyniki mają na celu określenie częstości występowania tzw. klasycznych przypadków BPPV.
|
Od rejestracji do wizyty kontrolnej 2 tygodnie później w przypadkach pozytywnych pod względem BPPV (tylko jedna wizyta w przypadkach negatywnych).
|
|
Jakie są różnice w wynikach demograficznych, klinicznych i dotyczących jakości życia pomiędzy grupami BPPV-dodatnimi i BPPV-ujemnymi?
Ramy czasowe: Od rejestracji do wizyty kontrolnej 2 tygodnie później w przypadkach pozytywnych pod względem BPPV (tylko jedna wizyta w przypadkach negatywnych).
|
Celem tego wyniku jest ocena różnic między dwiema następującymi grupami pacjentów: pacjentami, u których występują objawy, ale nie mają BPPV, oraz pacjentami, u których wynik testu na obecność BPPV jest pozytywny.
Analizowane metryki to: informacje demograficzne; choroby obecne i przeszłe; aktualne leki; słabość; Wskaźnik ryzyka upadku w centrum miasta; ryzyko upadku zgodnie z „Światowymi wytycznymi dotyczącymi zapobiegania upadkom i zarządzania nimi dla osób starszych: inicjatywa globalna”, wyniki DHI, wyniki testu TUG, wynik testu Dix-Hallpike.
Wyżej wymienione wskaźniki nie są analizowane między sobą, zamiast tego analiza jest wykonywana dla każdego miernika pomiędzy dwiema grupami pacjentów.
|
Od rejestracji do wizyty kontrolnej 2 tygodnie później w przypadkach pozytywnych pod względem BPPV (tylko jedna wizyta w przypadkach negatywnych).
|
|
Jakie są różnice w wynikach klinicznych i jakości życia pomiędzy tak zwanymi „klasycznymi” przypadkami BPPV a „ukrytymi” przypadkami BPPV przed i po leczeniu?
Ramy czasowe: Od rejestracji do wizyty kontrolnej 2 tygodnie później w przypadkach pozytywnych pod względem BPPV (tylko jedna wizyta w przypadkach negatywnych).
|
Celem tego wyniku jest ocena różnic w następujących grupach pacjentów: pacjenci, u których występują konwencjonalne objawy związane z BPPV i których wynik testu na obecność BPPV jest dodatni, oraz pacjenci, u których występują bardziej rozproszone objawy i doświadczają braku równowagi w postawie lub ruchach lub którzy upadli w ciągu ostatniego roku i nie nie zgłaszać konwencjonalnych objawów BPPV, ale uzyskać pozytywny wynik testu na BPPV. Analizowane metryki to: informacje demograficzne; choroby obecne i przeszłe; aktualne leki; słabość; Wskaźnik ryzyka upadku w centrum miasta; ryzyko upadku zgodnie z „Światowymi wytycznymi dotyczącymi zapobiegania upadkom i zarządzania nimi dla osób starszych: inicjatywa globalna”, wyniki DHI podczas pierwszej wizyty i wizyty kontrolnej, wyniki testu TUG, wynik testu Dixa-Hallpike’a podczas pierwszej wizyty i kolejnych -wizyta wstępna; status skierowania. Wyżej wymienione wskaźniki nie są analizowane między sobą, zamiast tego analiza jest wykonywana dla każdego miernika pomiędzy dwiema wymienionymi grupami pacjentów. |
Od rejestracji do wizyty kontrolnej 2 tygodnie później w przypadkach pozytywnych pod względem BPPV (tylko jedna wizyta w przypadkach negatywnych).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLSO 2024-2982
- 2024-05079-01 (Inny identyfikator: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .