- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06643702
Esiintyvyys Av BPPV vanhusten keskuudessa perusterveydenhuollossa
Hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asennonhuimauksen seulonta perusterveydenhuollossa vanhuksilla, joilla on huimausta, epätasapainoa ja lisääntynyt taipumus kaatua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilija Rackauskaite
- Puhelinnumero: +46723965492
- Sähköposti: emilija.rackauskaite@regionstockholm.se
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm
-
Saltsjö-Boo, Stockholm, Ruotsi, 13230
- Rekrytointi
- Boo health center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Ahlmark, Operations manager
- Puhelinnumero: + 46812338228
- Sähköposti: maria.ahlmark@regionstockholm.se
-
Päätutkija:
- Emilija Rackauskaite
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita ja hakeutuvat perusterveydenhuoltoon, joilla on yksi tai useampi seuraavista:
- Akuutti, episodinen tai krooninen huimauksen/huimauksen tunne.
- Subjektiivinen tai objektiivinen epätasapaino asennon tai liikkeiden aikana.
- Esiintyy lisääntyneellä kaatumisalttiudella, koska siinä on tahaton tasapainon menetys, joka on johtanut kaatumiseen yhden tai useamman kerran viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia epidemiologisia ja lääketieteellisiä kriteerejä, jotka on kuvattu kohdassa "Inkluusiokriteerit".
- Potilaat, joilla on patologioita, joissa pään ja kaulan liikkeet/manipulaatiot ovat vasta-aiheisia, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen): kohdunkaulan epävakaus, akuutti pään ja kaulan vamma, tunnettu kohdunkaulan levyn esiinluiskahdus, Arnold-Chiarin epämuodostuma, verisuonisairaudet, kuten kaulavaltimoontelopyörtyminen, verisuonten dissektio ja vertebrobasilarin vajaatoiminta, mukaan lukien halvaantuneet potilaat sekä liikuntarajoitteiset potilaat, joille diagnostisia toimenpiteitä ei voida suorittaa oikein.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikä on BPPV:n yleinen esiintyvyys iäkkäillä potilailla (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on huimauksen, huimauksen, epävakauden, epätasapainon oireita tai lisääntynyttä taipumusta laskea perusterveydenhuollossa?
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantakäyntiin 2 viikkoa myöhemmin BPPV-positiivisissa tapauksissa (vain yksi käynti negatiivisissa tapauksissa).
|
Ilmoittautumisesta seurantakäyntiin 2 viikkoa myöhemmin BPPV-positiivisissa tapauksissa (vain yksi käynti negatiivisissa tapauksissa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä on hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asennonhuimauksen yleisyys iäkkäillä potilailla, jotka hakeutuvat perushoitoon huimauksen, epävakauden, tasapainoongelmien ja/tai lisääntyneen taipumuksen vuoksi, mutta eivät raportoi tavanomaisista BPPV-oireista?
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantakäyntiin 2 viikkoa myöhemmin BPPV-positiivisissa tapauksissa (vain yksi käynti negatiivisissa tapauksissa).
|
Tuloksena pyritään tunnistamaan niin sanottujen piilotettujen BPPV-tapausten esiintyvyys.
|
Ilmoittautumisesta seurantakäyntiin 2 viikkoa myöhemmin BPPV-positiivisissa tapauksissa (vain yksi käynti negatiivisissa tapauksissa).
|
|
Mikä on hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asennonhuimauksen yleisyys iäkkäillä potilailla, jotka hakevat perushoitoa selkeän ja tarkasti määritellyn asennonhuimauksen vuoksi, joka liittyy tavanomaiseen BPPV-esitteeseen?
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantakäyntiin 2 viikkoa myöhemmin BPPV-positiivisissa tapauksissa (vain yksi käynti negatiivisissa tapauksissa).
|
Tuloksena pyritään tunnistamaan niin sanottujen klassisten BPPV-tapausten esiintyvyys.
|
Ilmoittautumisesta seurantakäyntiin 2 viikkoa myöhemmin BPPV-positiivisissa tapauksissa (vain yksi käynti negatiivisissa tapauksissa).
|
|
Mitä eroja on demografisissa, kliinisissä ja elämänlaatutuloksissa BPPV-positiivisten ja BPPV-negatiivisten ryhmien välillä?
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantakäyntiin 2 viikkoa myöhemmin BPPV-positiivisissa tapauksissa (vain yksi käynti negatiivisissa tapauksissa).
|
Tämän tuloksen tarkoituksena on arvioida eroja kahden seuraavan potilasryhmän välillä: potilaat, joilla on oireita, mutta joilla ei ole BPPV:tä, ja potilaat, joiden BPPV-testi on positiivinen.
Analysoitavia mittareita ovat: demografiset tiedot; nykyiset ja aiemmat sairaudet; nykyiset lääkkeet; heikkous; Keskustan putoamisriskiindeksi; putoamisriski "Ikääntyneiden kaatumisen ehkäisyn ja hallinnan maailmanlaajuiset ohjeet: maailmanlaajuinen aloite", DHI-pisteet, TUG-testin tulokset, Dix-Hallpike-testin tulos.
Edellä mainittuja mittareita ei analysoida keskenään, vaan analyysi tehdään jokaiselle mittarille kahden potilasryhmän välillä.
|
Ilmoittautumisesta seurantakäyntiin 2 viikkoa myöhemmin BPPV-positiivisissa tapauksissa (vain yksi käynti negatiivisissa tapauksissa).
|
|
Mitä eroja on kliinisissä ja elämänlaatuisissa tuloksissa niin sanottujen "klassisten" BPPV-tapausten ja "piilotettujen" BPPV-tapausten välillä ennen ja jälkeen hoidon?
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantakäyntiin 2 viikkoa myöhemmin BPPV-positiivisissa tapauksissa (vain yksi käynti negatiivisissa tapauksissa).
|
Tämän tuloksen tarkoituksena on arvioida eroja seuraavissa potilasryhmissä: potilaat, joilla on tavanomaisia BPPV:hen liittyviä oireita ja BPPV-testi on positiivinen, ja potilaat, joilla on hajanaisempia oireita ja jotka kokevat epätasapainoa asennon tai liikkeiden aikana tai jotka ovat laskeneet viimeisen vuoden aikana ja eivät ei ilmoita tavanomaisista BPPV-oireista, mutta testi on positiivinen BPPV:lle. Analysoitavia mittareita ovat: demografiset tiedot; nykyiset ja aiemmat sairaudet; nykyiset lääkkeet; heikkous; Keskustan putoamisriskiindeksi; kaatumisriski "Ikääntyneiden kaatumisen ehkäisyn ja hallinnan maailmanlaajuiset ohjeet: globaali aloite", DHI-pisteet ensimmäisellä käynnillä ja seurantakäynnillä, TUG-testin tulokset, Dix-Hallpike-testin tulos ensimmäisellä käynnillä ja seuranta -vierailu; viittauksen tila. Yllä mainittuja mittareita ei analysoida keskenään, vaan analyysi tehdään jokaiselle kahden mainitun potilasryhmän väliselle mittarille. |
Ilmoittautumisesta seurantakäyntiin 2 viikkoa myöhemmin BPPV-positiivisissa tapauksissa (vain yksi käynti negatiivisissa tapauksissa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLSO 2024-2982
- 2024-05079-01 (Muu tunniste: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV)
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiBPPV | Huimaus | Vertigo, perifeerinenKiina
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen
-
Ottawa Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaD-vitamiinin puutos | BPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Huimaus | Vertigo, perifeerinen | Kalsiumin puute | Huimaus; Epideeminen