Prevalence Av BPPV mezi seniory v primární péči
24. října 2024 aktualizováno: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm
Screening na benigní paroxysmální polohovou vertigo v primární péči u starších osob trpících závratěmi, nerovnováhou a zvýšenou tendencí k pádu
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda by polohové testy měly být rutinně prováděny u všech starších pacientů (65 let a starších), kteří přicházejí do primární péče s příznaky akutní, epizodické nebo chronické závratě nebo vertiga, nestability, nerovnováhy a/nebo zvýšeného sklonu k pokles za posledních 12 měsíců.
Cílem studie je zjistit, zda by diagnostické manévry měly být prováděny bez ohledu na přítomnost konvenčního polohového vertiga spojeného s klasickými případy benigního paroxysmálního polohového vertiga (BPPV).
Konkrétně je cílem studie identifikovat „skryté“ případy BPPV a posoudit potenciální přínosy klinického screeningu a počáteční léčby BPPV v podmínkách primární péče, a tím zlepšit kvalitu života související s BPPV a snížit riziko pádů u starší populace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emilija Rackauskaite
- Telefonní číslo: +46723965492
- E-mail: emilija.rackauskaite@regionstockholm.se
Studijní místa
-
-
Stockholm
-
Saltsjö-Boo, Stockholm, Švédsko, 13230
- Nábor
- Boo health center
-
Kontakt:
- Maria Ahlmark, Operations manager
- Telefonní číslo: + 46812338228
- E-mail: maria.ahlmark@regionstockholm.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emilija Rackauskaite
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Způsobilými účastníky jsou starší pacienti ve věku 65 let a starší, kteří se dostaví na kliniku primární péče s akutními, epizodickými nebo chronickými závratěmi nebo vertigem, nestabilitou, nerovnováhou a/nebo zvýšenou tendencí k pádu v důsledku neúmyslné ztráty rovnováhy vedoucí k pádu jednou nebo vícekrát za posledních 12 měsíců.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti ve věku 65 let nebo starší, kteří přicházejí na kliniku primární péče s jedním nebo několika z následujících:
- Akutní, epizodické nebo chronické pocity závratě/vertiga.
- Subjektivní nebo objektivní nerovnováha během postoje nebo pohybů.
- Projevuje se zvýšenou tendencí k pádům tím, že vykazuje neúmyslnou ztrátu rovnováhy vedoucí k pádu jednou nebo vícekrát za posledních 12 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesplňují výše uvedená epidemiologická a lékařská kritéria popsaná v části "Kritéria pro zařazení".
- Pacienti s patologiemi, u kterých jsou pohyby/manipulace hlavy a krku kontraindikovány, včetně (mimo jiné): cervikální nestability, akutního poranění hlavy a krku, známého prolapsu krční ploténky, Arnold-Chiariho malformace, vaskulárních patologií, jako je synkopa karotického sinu, cévní disekce a vertebrobazilarinsuficience, včetně pacientů s paralýzou a také pacientů se sníženou pohyblivostí, u kterých nelze správně provést diagnostické manévry.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jaká je celková prevalence BPPV mezi staršími pacienty (65 let a staršími) projevujícími se příznaky závratě, vertiga, nestability, nerovnováhy nebo zvýšené tendence k poklesu v prostředí primární péče?
Časové okno: Od zařazení do následné návštěvy o 2 týdny později u pozitivních případů BPPV (pouze jedna návštěva pro negativní případy).
|
Od zařazení do následné návštěvy o 2 týdny později u pozitivních případů BPPV (pouze jedna návštěva pro negativní případy).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaká je prevalence benigního paroxysmálního polohového vertiga u starších pacientů, kteří vyhledávají primární péči kvůli závratím, nestabilitě, problémům s rovnováhou a/nebo zvýšené tendenci k pádu, ale nehlásí konvenční příznaky BPPV?
Časové okno: Od zařazení do následné návštěvy o 2 týdny později u pozitivních případů BPPV (pouze jedna návštěva pro negativní případy).
|
Výstup si klade za cíl identifikovat prevalenci tzv. skrytých případů BPPV.
|
Od zařazení do následné návštěvy o 2 týdny později u pozitivních případů BPPV (pouze jedna návštěva pro negativní případy).
|
|
Jaká je prevalence benigního paroxysmálního polohového vertiga u starších pacientů, kteří hledají primární péči pro jasné a dobře definované polohové vertigo spojené s konvenční prezentací BPPV?
Časové okno: Od zařazení do následné návštěvy o 2 týdny později u pozitivních případů BPPV (pouze jedna návštěva pro negativní případy).
|
Výstup si klade za cíl identifikovat prevalenci tzv. klasických případů BPPV.
|
Od zařazení do následné návštěvy o 2 týdny později u pozitivních případů BPPV (pouze jedna návštěva pro negativní případy).
|
|
Jaké jsou rozdíly v demografických, klinických a kvalitativních výsledcích mezi BPPV-pozitivními a BPPV-negativními skupinami?
Časové okno: Od zařazení do následné návštěvy o 2 týdny později u pozitivních případů BPPV (pouze jedna návštěva pro negativní případy).
|
Tento výsledek má za cíl vyhodnotit rozdíly mezi dvěma následujícími skupinami pacientů: pacienty, kteří mají symptomy, ale nemají žádný BPPV, a pacienty s pozitivním testem na BPPV.
Analyzované metriky jsou: demografické informace; současná a předchozí onemocnění; současné léky; křehkost; Index rizika pádu v centru města; riziko pádu podle "Světových pokynů pro prevenci a léčbu pádů pro starší dospělé: globální iniciativa", skóre DHI, výsledky testu TUG, výsledek testu Dix-Hallpike.
Výše uvedené metriky se neanalyzují mezi sebou, ale analýza se provádí pro každou metriku mezi dvěma skupinami pacientů.
|
Od zařazení do následné návštěvy o 2 týdny později u pozitivních případů BPPV (pouze jedna návštěva pro negativní případy).
|
|
Jaké jsou rozdíly v klinických výsledcích a výsledcích kvality života mezi takzvanými „klasickými“ případy BPPV a „skrytými“ případy BPPV před a po léčbě?
Časové okno: Od zařazení do následné návštěvy o 2 týdny později u pozitivních případů BPPV (pouze jedna návštěva pro negativní případy).
|
Tento výsledek si klade za cíl vyhodnotit rozdíly v následujících skupinách pacientů: pacienti, kteří mají konvenční symptomy související s BPPV a mají pozitivní test na BPPV, a pacienti, kteří mají více rozptýlených symptomů a pociťují nerovnováhu v postoji nebo pohybech nebo v posledním roce upadli. nehlásí konvenční příznaky BPPV, ale test na BPPV je pozitivní. Analyzované metriky jsou: demografické informace; současná a předchozí onemocnění; současné léky; křehkost; Index rizika pádu v centru města; riziko pádu podle „Světových směrnic pro prevenci a léčbu pádů pro starší dospělé: globální iniciativa“, skóre DHI při první návštěvě a následné návštěvě, výsledky testu TUG, výsledek testu Dix-Hallpike při první návštěvě a následném sledování -návštěva; stav doporučení. Výše uvedené metriky se neanalyzují mezi sebou, ale analýza se provádí pro každou metriku mezi dvěma uvedenými skupinami pacientů. |
Od zařazení do následné návštěvy o 2 týdny později u pozitivních případů BPPV (pouze jedna návštěva pro negativní případy).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLSO 2024-2982
- 2024-05079-01 (Jiný identifikátor: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .