Распространенность Av ДППГ среди пожилых людей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
24 октября 2024 г. обновлено: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm
Скрининг доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи среди пожилых людей с головокружением, дисбалансом и повышенной склонностью к падению
Целью данного исследования является выяснить, следует ли регулярно проводить позиционные тесты всем пожилым пациентам (65 лет и старше), обращающимся в учреждения первичной медицинской помощи с симптомами острого, эпизодического или хронического головокружения или головокружения, неустойчивости, дисбаланса и/или повышенной склонности к падение за последние 12 месяцев.
Цель исследования - выяснить, следует ли выполнять диагностические маневры независимо от наличия обычного позиционного головокружения, связанного с классическими случаями доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (ДППГ).
В частности, исследование направлено на выявление «скрытых» случаев ДППГ и оценку потенциальных преимуществ клинического скрининга и начального лечения ДППГ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, тем самым улучшая качество жизни, связанное с ДППГ, и снижая риск падений у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
115
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emilija Rackauskaite
- Номер телефона: +46723965492
- Электронная почта: emilija.rackauskaite@regionstockholm.se
Места учебы
-
-
Stockholm
-
Saltsjö-Boo, Stockholm, Швеция, 13230
- Рекрутинг
- Boo health center
-
Контакт:
- Maria Ahlmark, Operations manager
- Номер телефона: + 46812338228
- Электронная почта: maria.ahlmark@regionstockholm.se
-
Главный следователь:
- Emilija Rackauskaite
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приемлемыми участниками являются пожилые пациенты в возрасте 65 лет и старше, которые обращаются в клинику первичной медико-санитарной помощи с острым, эпизодическим или хроническим головокружением или головокружением, неустойчивостью, дисбалансом и/или повышенной тенденцией к падению из-за непреднамеренной потери равновесия, приводящей к падению. один или несколько раз за последние 12 месяцев.
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 65 лет и старше, обратившиеся в клинику первичной медико-санитарной помощи с одним или несколькими из следующих симптомов:
- Острое, эпизодическое или хроническое ощущение головокружения/вертиго.
- Субъективный или объективный дисбаланс во время позиции или движений.
- Проявляется повышенной тенденцией к падениям вследствие непреднамеренной потери равновесия, приводящей к падению один или несколько раз за последние 12 месяцев.
Критерии исключения:
- Пациенты, не соответствующие вышеуказанным эпидемиологическим и медицинским критериям, описанным в разделе «Критерии включения».
- Пациенты с патологиями, при которых движения/манипуляции головы и шеи противопоказаны, включая (но не ограничиваясь ими): нестабильность шейного отдела позвоночника, острую травму головы и шеи, известный пролапс шейного диска, мальформацию Арнольда-Киари, сосудистые патологии, такие как обморок каротидного синуса, расслоение сосудов и вертебробазилярная недостаточность, в том числе у больных с параличом, а также у лиц с ограниченной подвижностью, у которых невозможно правильно провести диагностические мероприятия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Какова общая распространенность ДППГ среди пожилых пациентов (65 лет и старше) с симптомами головокружения, головокружения, неустойчивости, дисбаланса или повышенной склонности к падению в учреждениях первичной медико-санитарной помощи?
Временное ограничение: От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
|
От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Какова распространенность доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения среди пожилых пациентов, обращающихся за первичной помощью по поводу головокружения, неустойчивости, проблем с равновесием и/или повышенной склонности к падению, но не сообщающих об обычных симптомах ДППГ?
Временное ограничение: От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
|
Результат направлен на выявление распространенности так называемых скрытых случаев ДППГ.
|
От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
|
|
Какова распространенность доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения среди пожилых пациентов, обращающихся за первичной помощью по поводу ясного и четко выраженного позиционного головокружения, связанного с обычным проявлением ДППГ?
Временное ограничение: От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
|
Результат направлен на выявление распространенности так называемых классических случаев ДППГ.
|
От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
|
|
Каковы различия в демографических, клинических результатах и результатах качества жизни между группами с ДППГ и ДППГ-отрицательными группами?
Временное ограничение: От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
|
Этот результат направлен на оценку различий между двумя следующими группами пациентов: пациентами с симптомами, но без ДППГ, и пациентами с положительным результатом теста на ДППГ.
Анализируемые показатели: демографическая информация; текущие и предыдущие заболевания; текущие лекарства; слабость; Индекс риска падения в центре города; Риск падения согласно «Всемирным рекомендациям по предотвращению и лечению падений у пожилых людей: глобальная инициатива», баллы DHI, результаты теста TUG, результаты теста Дикса-Холлпайка.
Вышеупомянутые показатели не анализируются между собой, вместо этого анализ проводится для каждого показателя между двумя группами пациентов.
|
От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
|
|
Каковы различия в клинических результатах и качестве жизни между так называемыми «классическими» случаями ДППГ и «скрытыми» случаями ДППГ до и после лечения?
Временное ограничение: От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
|
Этот результат направлен на оценку различий в следующих группах пациентов: пациенты, у которых наблюдаются обычные симптомы, связанные с ДППГ, и пациенты с положительным результатом теста на ДППГ, и пациенты, у которых наблюдаются более диффузные симптомы и наблюдается дисбаланс во время стойки или движений или которые упали в течение последнего года и не сообщать об обычных симптомах ДППГ, но иметь положительный результат теста на ДППГ. Анализируемые показатели: демографическая информация; текущие и предыдущие заболевания; текущие лекарства; слабость; Индекс риска падения в центре города; риск падения в соответствии с «Всемирными рекомендациями по предотвращению и лечению падений у пожилых людей: глобальная инициатива», баллы DHI при первом посещении и последующем посещении, результаты теста TUG, результаты теста Дикса-Холлпайка при первом посещении и последующем посещении. плановый визит; реферальный статус. Вышеупомянутые показатели не анализируются между собой, вместо этого анализ проводится для каждого показателя между двумя упомянутыми группами пациентов. |
От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLSO 2024-2982
- 2024-05079-01 (Другой идентификатор: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .