Prévalence Av BPPV chez les personnes âgées en soins primaires
24 octobre 2024 mis à jour par: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm
Dépistage du vertige positionnel paroxystique bénin en soins primaires chez les personnes âgées présentant des étourdissements, un déséquilibre et une tendance accrue à tomber
Cette étude vise à déterminer si des tests de position doivent être systématiquement effectués sur tous les patients âgés (65 ans et plus) se présentant aux soins primaires avec des symptômes d'étourdissements ou de vertiges aigus, épisodiques ou chroniques, d'instabilité, de déséquilibre et/ou une tendance accrue à chute au cours des 12 derniers mois.
L'étude vise à déterminer si des manœuvres de diagnostic doivent être effectuées indépendamment de la présence d'une présentation conventionnelle de vertige positionnel associée aux cas classiques de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB).
Plus précisément, l'étude vise à identifier les cas « cachés » de VPPB et à évaluer les avantages potentiels du dépistage clinique et du traitement initial du VPPB en milieu de soins primaires, améliorant ainsi la qualité de vie liée au VPPB et réduisant le risque de chutes chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emilija Rackauskaite
- Numéro de téléphone: +46723965492
- E-mail: emilija.rackauskaite@regionstockholm.se
Lieux d'étude
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Stockholm
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Saltsjö-Boo, Stockholm, Suède, 13230
- Recrutement
- Boo health center
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Contact:
- Maria Ahlmark, Operations manager
- Numéro de téléphone: + 46812338228
- E-mail: maria.ahlmark@regionstockholm.se
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Chercheur principal:
- Emilija Rackauskaite
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants éligibles sont des patients âgés de 65 ans et plus qui se présentent à la clinique de soins primaires avec des étourdissements ou des vertiges aigus, épisodiques ou chroniques, une instabilité, un déséquilibre et/ou une tendance accrue à tomber en présentant une perte d'équilibre involontaire entraînant une chute. une ou plusieurs fois au cours des 12 derniers mois.
La description
Critères d'intégration :
Patients âgés de 65 ans ou plus et se présentant à la clinique de soins primaires avec un ou plusieurs des éléments suivants :
- Sensation aiguë, épisodique ou chronique de vertige/vertige.
- Déséquilibre subjectif ou objectif lors de la position ou des mouvements.
- Présenté avec une tendance accrue aux chutes en présentant une perte d'équilibre involontaire entraînant une chute une ou plusieurs fois au cours des 12 derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Patients ne répondant pas aux critères épidémiologiques et médicaux ci-dessus décrits sous « Critères d'inclusion ».
- Patients présentant des pathologies dans lesquelles les mouvements/manipulations de la tête et du cou sont contre-indiqués, notamment (mais sans s'y limiter) : instabilité cervicale, traumatisme aigu de la tête et du cou, prolapsus connu du disque cervical, malformation d'Arnold-Chiari, pathologies vasculaires telles que syncope du sinus carotidien, dissection vasculaire et insuffisance vertébrobasilaire, y compris les patients paralysés ainsi que ceux à mobilité réduite, chez lesquels les manœuvres diagnostiques ne peuvent pas être correctement réalisées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quelle est la prévalence globale du VPPB chez les patients âgés (65 ans et plus) présentant des symptômes d'étourdissements, de vertiges, d'instabilité, de déséquilibre ou une tendance accrue aux chutes en milieu de soins primaires ?
Délai: De l'inscription à la visite de suivi 2 semaines plus tard pour les cas positifs au VPPB (une seule visite pour les cas négatifs).
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De l'inscription à la visite de suivi 2 semaines plus tard pour les cas positifs au VPPB (une seule visite pour les cas négatifs).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quelle est la prévalence du vertige positionnel paroxystique bénin chez les patients âgés recherchant des soins primaires pour des étourdissements, une instabilité, des problèmes d'équilibre et/ou une tendance accrue aux chutes mais ne signalant pas de symptômes conventionnels de VPPB ?
Délai: De l'inscription à la visite de suivi 2 semaines plus tard pour les cas positifs au VPPB (une seule visite pour les cas négatifs).
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Le résultat vise à identifier la prévalence des cas dits cachés de VPPB.
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De l'inscription à la visite de suivi 2 semaines plus tard pour les cas positifs au VPPB (une seule visite pour les cas négatifs).
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Quelle est la prévalence du vertige positionnel paroxystique bénin chez les patients âgés recherchant des soins primaires pour un vertige positionnel clair et bien défini associé à une présentation conventionnelle du VPPB ?
Délai: De l'inscription à la visite de suivi 2 semaines plus tard pour les cas positifs au VPPB (une seule visite pour les cas négatifs).
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Le résultat vise à identifier la prévalence des cas dits classiques de VPPB.
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De l'inscription à la visite de suivi 2 semaines plus tard pour les cas positifs au VPPB (une seule visite pour les cas négatifs).
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Quelles sont les différences dans les résultats démographiques, cliniques et de qualité de vie entre les groupes VPPB positifs et négatifs pour le VPPB ?
Délai: De l'inscription à la visite de suivi 2 semaines plus tard pour les cas positifs au VPPB (une seule visite pour les cas négatifs).
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Ce résultat vise à évaluer les différences entre les deux groupes de patients suivants : les patients qui présentent des symptômes mais n'ont pas de VPPB et les patients dont le test est positif pour le VPPB.
Les mesures analysées sont : les informations démographiques ; maladies actuelles et antérieures ; médicaments actuels; fragilité; Indice de risque de chute au centre-ville ; risque de chute selon les « Lignes directrices mondiales pour la prévention et la gestion des chutes chez les personnes âgées : une initiative mondiale », les scores DHI, les résultats du test TUG, le résultat du test Dix-Hallpike.
Les mesures mentionnées ci-dessus ne sont pas analysées entre elles, mais l'analyse est effectuée pour chaque mesure entre les deux groupes de patients.
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De l'inscription à la visite de suivi 2 semaines plus tard pour les cas positifs au VPPB (une seule visite pour les cas négatifs).
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Quelles sont les différences en termes de résultats cliniques et de qualité de vie entre les cas de VPPB dits « classiques » et les cas de VPPB « cachés » avant et après le traitement ?
Délai: De l'inscription à la visite de suivi 2 semaines plus tard pour les cas positifs au VPPB (une seule visite pour les cas négatifs).
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Ce résultat vise à évaluer les différences entre les groupes de patients suivants : les patients qui présentent des symptômes conventionnels liés au VPPB et dont le test est positif pour le VPPB et les patients qui présentent des symptômes plus diffus et présentent un déséquilibre pendant la position ou les mouvements ou qui sont tombés au cours de l'année écoulée et ne ne signale pas les symptômes conventionnels du VPPB, mais est positif au test du VPPB. Les mesures analysées sont : les informations démographiques ; maladies actuelles et antérieures ; médicaments actuels; fragilité; Indice de risque de chute au centre-ville ; risque de chute selon les « Lignes directrices mondiales pour la prévention et la gestion des chutes chez les personnes âgées : une initiative mondiale », les scores DHI lors de la première visite et de la visite de suivi, les résultats du test TUG, le résultat du test Dix-Hallpike lors de la première visite et le suivi -visite up; statut de référence. Les mesures mentionnées ci-dessus ne sont pas analysées entre elles, mais l'analyse est effectuée pour chaque mesure entre les deux groupes de patients mentionnés. |
De l'inscription à la visite de suivi 2 semaines plus tard pour les cas positifs au VPPB (une seule visite pour les cas négatifs).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2024
Première publication (Réel)
16 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SLSO 2024-2982
- 2024-05079-01 (Autre identifiant: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .