Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie Av BPPV onder ouderen in de eerstelijnszorg

24 oktober 2024 bijgewerkt door: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm

Screening op goedaardige paroxysmale positieduizeligheid in de eerstelijnszorg bij ouderen met duizeligheid, onevenwichtigheid en een verhoogde neiging tot vallen

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of positietests routinematig moeten worden uitgevoerd bij alle oudere patiënten (65 jaar en ouder) die zich in de eerstelijnszorg melden met symptomen van acute, episodische of chronische duizeligheid of vertigo, onvastheid, onbalans en/of een verhoogde neiging om te bewegen. gevallen in de afgelopen 12 maanden. Het onderzoek heeft tot doel te onderzoeken of diagnostische manoeuvres moeten worden uitgevoerd ongeacht de aanwezigheid van conventionele positionele duizeligheidspresentatie geassocieerd met klassieke gevallen van benigne paroxysmale positieduizeligheid (BPPV). Het onderzoek heeft specifiek tot doel 'verborgen' gevallen van BPPV te identificeren en de potentiële voordelen van klinische screening en initiële behandeling van BPPV in de eerstelijnszorg te beoordelen, waardoor de BPPV-gerelateerde levenskwaliteit wordt verbeterd en het risico op vallen bij ouderen wordt verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
    • Stockholm
      • Saltsjö-Boo, Stockholm, Zweden, 13230
        • Werving
        • Boo health center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emilija Rackauskaite

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende deelnemers zijn oudere patiënten van 65 jaar en ouder die zich in de eerstelijnskliniek presenteren met acute, episodische of chronische duizeligheid of vertigo, onvastheid, onbalans en/of een verhoogde neiging om te vallen door onbedoeld evenwichtsverlies te vertonen, resulterend in een val één of meerdere keren in de afgelopen 12 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 65 jaar of ouder die zich in de eerstelijnskliniek melden met een of meer van de volgende symptomen:

  1. Acuut, episodisch of chronisch gevoel van duizeligheid/vertigo.
  2. Subjectieve of objectieve onbalans tijdens houding of bewegingen.
  3. Gepresenteerd met een verhoogde neiging tot vallen door onbedoeld evenwichtsverlies te vertonen, resulterend in een of meerdere keren vallen in de afgelopen 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet voldoen aan de bovenstaande epidemiologische en medische criteria, beschreven onder ‘Inclusiecriteria’.
  2. Patiënten met pathologieën waarbij hoofd- en nekbewegingen/-manipulaties gecontra-indiceerd zijn, waaronder (maar niet beperkt tot): cervicale instabiliteit, acuut hoofd- en nektrauma, bekende cervicale schijfprolaps, Arnold-Chiari-misvorming, vasculaire pathologieën zoals carotis-sinussyncope, vasculaire dissectie en vertebrobasilarinsufficiëntie, inclusief patiënten met verlamming en patiënten met verminderde mobiliteit, bij wie diagnostische manoeuvres niet correct kunnen worden uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wat is de totale prevalentie van BPPV bij oudere patiënten (65 jaar en ouder) die zich in de eerste lijn vertonen met symptomen van duizeligheid, vertigo, onvastheid, onbalans of een verhoogde neiging om te vallen?
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek 2 weken later in BPPV-positieve gevallen (slechts één bezoek voor negatieve gevallen).
Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek 2 weken later in BPPV-positieve gevallen (slechts één bezoek voor negatieve gevallen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wat is de prevalentie van benigne paroxysmale positieduizeligheid bij oudere patiënten die eerstelijnszorg zoeken vanwege duizeligheid, wankelheid, evenwichtsproblemen en/of een verhoogde neiging om te vallen, maar geen conventionele BPPV-symptomen melden?
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek 2 weken later in BPPV-positieve gevallen (slechts één bezoek voor negatieve gevallen).
Het resultaat is gericht op het identificeren van de prevalentie van zogenaamde verborgen gevallen van BPPV.
Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek 2 weken later in BPPV-positieve gevallen (slechts één bezoek voor negatieve gevallen).
Wat is de prevalentie van benigne paroxysmale positieduizeligheid bij oudere patiënten die eerstelijnszorg zoeken voor duidelijke en goed gedefinieerde positieduizeligheid geassocieerd met conventionele BPPV-presentatie?
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek 2 weken later in BPPV-positieve gevallen (slechts één bezoek voor negatieve gevallen).
Het resultaat is gericht op het identificeren van de prevalentie van zogenaamde klassieke gevallen van BPPV.
Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek 2 weken later in BPPV-positieve gevallen (slechts één bezoek voor negatieve gevallen).
Wat zijn de verschillen in demografische, klinische en levenskwaliteitsresultaten tussen BPPV-positieve en BPPV-negatieve groepen?
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek 2 weken later in BPPV-positieve gevallen (slechts één bezoek voor negatieve gevallen).
Deze uitkomst heeft tot doel de verschillen tussen de twee volgende patiëntengroepen te evalueren: patiënten die symptomen vertonen maar geen BPPV hebben, en patiënten die positief testen op BPPV. Metrieken die worden geanalyseerd zijn: demografische informatie; huidige en eerdere ziekten; huidige medicijnen; kwetsbaarheid; Valrisico-index in de binnenstad; valrisico volgens "Wereldrichtlijnen voor valpreventie en -management voor oudere volwassenen: een mondiaal initiatief", DHI-scores, TUG-testresultaten, Dix-Hallpike-testresultaat. Bovenstaande meetgegevens worden niet onderling geanalyseerd, maar de analyse wordt voor elke meetwaarde tussen de twee patiëntengroepen uitgevoerd.
Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek 2 weken later in BPPV-positieve gevallen (slechts één bezoek voor negatieve gevallen).
Wat zijn de verschillen in klinische en levenskwaliteitsresultaten tussen zogenaamde ‘klassieke’ BPPV-gevallen en ‘verborgen’ BPPV-gevallen vóór en na de behandeling?
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek 2 weken later in BPPV-positieve gevallen (slechts één bezoek voor negatieve gevallen).

Dit resultaat is bedoeld om de verschillen in de volgende patiëntengroepen te evalueren: patiënten die zich presenteren met conventionele BPPV-gerelateerde symptomen en positief testen op BPPV en patiënten die zich presenteren met meer diffuse symptomen en een disbalans ervaren tijdens het staan ​​of bewegen, of die het afgelopen jaar gevallen zijn en de conventionele BPPV-symptomen niet rapporteren, maar positief testen op BPPV.

Metrieken die worden geanalyseerd zijn: demografische informatie; huidige en eerdere ziekten; huidige medicijnen; kwetsbaarheid; Valrisico-index in de binnenstad; valrisico volgens "Wereldrichtlijnen voor valpreventie en -beheer voor oudere volwassenen: een mondiaal initiatief", DHI-scores bij eerste bezoek en vervolgbezoek, TUG-testresultaten, Dix-Hallpike-testresultaat bij eerste bezoek en vervolg bezoek; verwijzingsstatus. Bovengenoemde metrieken worden niet onderling geanalyseerd, maar de analyse wordt gedaan voor elke metriek tussen de twee genoemde patiëntengroepen.
Vanaf de inschrijving tot het vervolgbezoek 2 weken later in BPPV-positieve gevallen (slechts één bezoek voor negatieve gevallen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Stockholm

Medewerkers

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Studie directeur: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SLSO 2024-2982
  • 2024-05079-01 (Andere identificatie: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren