- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06643702
Prevalens Av BPPV bland äldre i primärvården
Screening för benign paroxysmal positionsyrsel i primärvården bland äldre med yrsel, obalans och ökad fallbenägenhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emilija Rackauskaite
- Telefonnummer: +46723965492
- E-post: emilija.rackauskaite@regionstockholm.se
Studieorter
-
-
Stockholm
-
Saltsjö-Boo, Stockholm, Sverige, 13230
- Rekrytering
- Boo health center
-
Kontakt:
- Maria Ahlmark, Operations manager
- Telefonnummer: + 46812338228
- E-post: maria.ahlmark@regionstockholm.se
-
Huvudutredare:
- Emilija Rackauskaite
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som är 65 år eller äldre och uppsöker primärvårdsmottagningen med ett eller flera av följande:
- Akut, episodisk eller kronisk känsla av yrsel/yrsel.
- Subjektiv eller objektiv obalans under ställning eller rörelser.
- Presenteras med ökad falltendens genom att uppvisa oavsiktlig förlust av balans vilket resulterar i ett fall en eller flera gånger under de senaste 12 månaderna.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte uppfyller ovanstående epidemiologiska och medicinska kriterier som beskrivs under "Inklusionskriterier".
- Patienter som uppvisar patologier där huvud- och nackrörelser/-manipulationer är kontraindicerade, inklusive (men inte begränsat till): cervikal instabilitet, akut huvud- och nacktrauma, känt cervikal diskframfall, Arnold-Chiari-missbildning, vaskulära patologier såsom sinussynkope i halsen, vaskulär dissektion och vertebrobasilarinsufficiens, inklusive patienter med förlamning såväl som de med nedsatt rörlighet, hos vilka diagnostiska manövrar inte kan utföras korrekt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vilken är den övergripande prevalensen av BPPV bland äldre patienter (65 år och äldre) som uppvisar symtom på yrsel, svindel, ostadighet, obalans eller en ökad tendens att falla i primärvården?
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningsbesök 2 veckor senare i BPPV-positiva fall (endast ett besök för negativa fall).
|
Från inskrivning till uppföljningsbesök 2 veckor senare i BPPV-positiva fall (endast ett besök för negativa fall).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilken är prevalensen av benign paroxysmal positionsyrsel bland äldre patienter som söker primärvård för yrsel, ostadighet, balansproblem och/eller en ökad fallbenägenhet men som inte rapporterar konventionella BPPV-symtom?
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningsbesök 2 veckor senare i BPPV-positiva fall (endast ett besök för negativa fall).
|
Resultatet syftar till att identifiera prevalensen av så kallade dolda fall av BPPV.
|
Från inskrivning till uppföljningsbesök 2 veckor senare i BPPV-positiva fall (endast ett besök för negativa fall).
|
|
Vilken är prevalensen av benign paroxysmal positionsyrsel bland äldre patienter som söker primärvård för tydlig och väldefinierad positionsyrsel i samband med konventionell BPPV-presentation?
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningsbesök 2 veckor senare i BPPV-positiva fall (endast ett besök för negativa fall).
|
Resultatet syftar till att identifiera prevalensen av så kallade klassiska fall av BPPV.
|
Från inskrivning till uppföljningsbesök 2 veckor senare i BPPV-positiva fall (endast ett besök för negativa fall).
|
|
Vilka är skillnaderna i demografiska, kliniska och livskvalitetsresultat mellan BPPV-positiva och BPPV-negativa grupper?
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningsbesök 2 veckor senare i BPPV-positiva fall (endast ett besök för negativa fall).
|
Detta resultat syftar till att utvärdera skillnader mellan de två följande patientgrupperna: patienter som uppvisar symtom men inte har någon BPPV och patienter som testar positivt för BPPV.
Mätvärden som analyseras är: demografisk information; nuvarande och tidigare sjukdomar; aktuella mediciner; svaghet; Downtown fallriskindex; fallrisk enligt "World guidelines for fall prevention and management for older adults: a global initiative", DHI-poäng, TUG-testresultat, Dix-Hallpike-testresultat.
Ovan nämnda mått analyseras inte mellan varandra, istället görs analysen för varje mått mellan de två patientgrupperna.
|
Från inskrivning till uppföljningsbesök 2 veckor senare i BPPV-positiva fall (endast ett besök för negativa fall).
|
|
Vilka är skillnaderna i kliniska och livskvalitetsutfall mellan så kallade "klassiska" BPPV-fall och "dolda" BPPV-fall före och efter behandling?
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningsbesök 2 veckor senare i BPPV-positiva fall (endast ett besök för negativa fall).
|
Detta resultat syftar till att utvärdera skillnader i följande patientgrupper: patienter som uppvisar konventionella BPPV-relaterade symtom och testar positivt för BPPV och patienter som uppvisar mer diffusa symtom och upplever obalans i ställning eller rörelser eller har fallit under det senaste året och gör inte rapportera de konventionella BPPV-symtomen men testa positivt för BPPV. Mätvärden som analyseras är: demografisk information; nuvarande och tidigare sjukdomar; aktuella mediciner; svaghet; Downtown fallriskindex; fallrisk enligt "World guidelines for falls prevention and management for older adults: a global initiative", DHI-betyg vid första besök och uppföljningsbesök, TUG-testresultat, Dix-Hallpike-testresultat vid första besök och följ -up besök; remissstatus. Ovan nämnda mått analyseras inte mellan varandra, istället görs analysen för varje mått mellan de två nämnda patientgrupperna. |
Från inskrivning till uppföljningsbesök 2 veckor senare i BPPV-positiva fall (endast ett besök för negativa fall).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLSO 2024-2982
- 2024-05079-01 (Annan identifierare: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .