Prevalenza Av BPPV tra gli anziani nell'assistenza primaria
24 ottobre 2024 aggiornato da: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm
Screening per la vertigine parossistica posizionale benigna nell'assistenza primaria tra gli anziani che presentano vertigini, squilibrio e maggiore tendenza a cadere
Questo studio si propone di indagare se i test posizionali debbano essere eseguiti di routine su tutti i pazienti anziani (65 anni e più) che si presentano alle cure primarie con sintomi di capogiri o vertigini acuti, episodici o cronici, instabilità, squilibrio e/o una maggiore tendenza a caduta negli ultimi 12 mesi.
Lo scopo dello studio è indagare se le manovre diagnostiche debbano essere eseguite indipendentemente dalla presenza di vertigine posizionale convenzionale associata a casi classici di vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV).
Nello specifico, lo studio mira a identificare i casi "nascosti" di VPPB e valutare i potenziali benefici dello screening clinico e del trattamento iniziale della VPPB in ambito di assistenza primaria, migliorando così la qualità della vita correlata alla VPPB e riducendo il rischio di cadute nella popolazione anziana.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emilija Rackauskaite
- Numero di telefono: +46723965492
- Email: emilija.rackauskaite@regionstockholm.se
Luoghi di studio
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Stockholm
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Saltsjö-Boo, Stockholm, Svezia, 13230
- Reclutamento
- Boo health center
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Contatto:
- Maria Ahlmark, Operations manager
- Numero di telefono: + 46812338228
- Email: maria.ahlmark@regionstockholm.se
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Investigatore principale:
- Emilija Rackauskaite
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti idonei sono pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni che si presentano alla clinica di cure primarie con capogiri o vertigini acuti, episodici o cronici, instabilità, squilibrio e/o una maggiore tendenza a cadere mostrando una perdita involontaria di equilibrio con conseguente caduta una o più volte negli ultimi 12 mesi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si presentano alla clinica di cure primarie con uno o più dei seguenti:
- Sensazione acuta, episodica o cronica di capogiro/vertigini.
- Squilibrio soggettivo o oggettivo durante la posizione o i movimenti.
- Presentato con una maggiore tendenza alle cadute mostrando una perdita involontaria di equilibrio con conseguente caduta una o più volte negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri epidemiologici e medici sopra descritti nella sezione "Criteri di inclusione".
- Pazienti che presentano patologie in cui i movimenti/manipolazioni della testa e del collo sono controindicati, inclusi (ma non limitati a): instabilità cervicale, trauma acuto della testa e del collo, noto prolasso del disco cervicale, malformazione di Arnold-Chiari, patologie vascolari come sincope del seno carotideo, dissezione vascolare e insufficienza vertebrobasilare, compresi i pazienti con paralisi e quelli con mobilità ridotta, nei quali le manovre diagnostiche non possono essere eseguite correttamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qual è la prevalenza complessiva della VPPB tra i pazienti anziani (65 anni e più) che presentano sintomi di capogiri, vertigini, instabilità, squilibrio o una maggiore tendenza a cadere nell'ambito dell'assistenza sanitaria di base?
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla visita di follow-up 2 settimane dopo nei casi positivi alla VPPB (una sola visita per i casi negativi).
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Dall'arruolamento alla visita di follow-up 2 settimane dopo nei casi positivi alla VPPB (una sola visita per i casi negativi).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qual è la prevalenza della vertigine parossistica posizionale benigna tra i pazienti anziani che richiedono cure primarie per vertigini, instabilità, problemi di equilibrio e/o una maggiore tendenza a cadere ma che non riferiscono i sintomi convenzionali della VPPB?
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla visita di follow-up 2 settimane dopo nei casi positivi alla VPPB (una sola visita per i casi negativi).
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Il risultato mira a identificare la prevalenza dei cosiddetti casi nascosti di VPPB.
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Dall'arruolamento alla visita di follow-up 2 settimane dopo nei casi positivi alla VPPB (una sola visita per i casi negativi).
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Qual è la prevalenza della vertigine posizionale parossistica benigna tra i pazienti anziani che richiedono cure primarie per vertigine posizionale chiara e ben definita associata alla presentazione convenzionale della VPPB?
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla visita di follow-up 2 settimane dopo nei casi positivi alla VPPB (una sola visita per i casi negativi).
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Il risultato mira a identificare la prevalenza dei cosiddetti casi classici di VPPB.
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Dall'arruolamento alla visita di follow-up 2 settimane dopo nei casi positivi alla VPPB (una sola visita per i casi negativi).
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Quali sono le differenze nei risultati demografici, clinici e sulla qualità della vita tra i gruppi BPPV-positivi e BPPV-negativi?
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla visita di follow-up 2 settimane dopo nei casi positivi alla VPPB (una sola visita per i casi negativi).
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Questo risultato mira a valutare le differenze tra i due seguenti gruppi di pazienti: pazienti che presentano sintomi ma non hanno VPPB e pazienti che risultano positivi al test VPPB.
Le metriche analizzate sono: informazioni demografiche; malattie attuali e pregresse; farmaci attuali; fragilità; Indice di rischio caduta in centro città; rischio di caduta secondo le "Linee guida mondiali per la prevenzione e la gestione delle cadute per gli anziani: un'iniziativa globale", punteggi DHI, risultati del test TUG, risultati del test Dix-Hallpike.
Le metriche sopra menzionate non vengono analizzate tra loro, ma l'analisi viene eseguita per ciascuna metrica tra i due gruppi di pazienti.
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Dall'arruolamento alla visita di follow-up 2 settimane dopo nei casi positivi alla VPPB (una sola visita per i casi negativi).
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Quali sono le differenze negli esiti clinici e sulla qualità della vita tra i cosiddetti casi di VPPB “classici” e i casi di VPPB “nascosti” prima e dopo il trattamento?
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla visita di follow-up 2 settimane dopo nei casi positivi alla VPPB (una sola visita per i casi negativi).
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Questo risultato mira a valutare le differenze nei seguenti gruppi di pazienti: pazienti che presentano sintomi convenzionali correlati alla VPPB e risultano positivi al test VPPB e pazienti che presentano sintomi più diffusi e sperimentano uno squilibrio durante la posizione o i movimenti o sono caduti nell'ultimo anno e non non segnalare i sintomi convenzionali della VPPB ma risultare positivi al VPPB. Le metriche analizzate sono: informazioni demografiche; malattie attuali e pregresse; farmaci attuali; fragilità; Indice di rischio caduta in centro città; rischio di caduta secondo le "Linee guida mondiali per la prevenzione e la gestione delle cadute per gli anziani: un'iniziativa globale", punteggi DHI alla prima visita e alla visita di follow-up, risultati del test TUG, risultato del test Dix-Hallpike alla prima visita e a seguire visita di controllo; stato di riferimento. Le metriche sopra menzionate non vengono analizzate tra loro, ma l'analisi viene eseguita per ciascuna metrica tra i due gruppi di pazienti menzionati. |
Dall'arruolamento alla visita di follow-up 2 settimane dopo nei casi positivi alla VPPB (una sola visita per i casi negativi).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLSO 2024-2982
- 2024-05079-01 (Altro identificatore: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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