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タコストボ症候群に関するイタリア多施設観察登録 (TIN)

2024年10月14日 更新者:Rodolfo Citro、University of Molise

タコツボ イタリア ネットワーク: タコツボ症候群に関するイタリア多施設観察レジストリ

タコツボ症候群 (TTS) は、病態生理学がまだ十分に理解されておらず、主に閉経後の女性に影響を与える後天性心筋症であると最近報告されています。 TTS または「失恋」症候群は、1991 年に日本で初めて報告されました。 日本語の「タコ壺」という用語は「ポリープ血管」を意味し、この症状を持つ患者の収縮期における左心室心尖の形態を表します。 通常、発症は身体的または精神的ストレスの後に起こり、胸痛、呼吸困難、失神、吐き気などの症状が次々と現れる急性冠症候群(ACS)に似ています。 客観的検査は、多くの場合、正常であるか、そうでなければ非特異的です。 ECG では ST-T の変化が記録され、心エコー図では心室動態が変化した領域が示されます。 血清心臓バイオマーカーが増加する可能性があります。 現在、TTS を診断するための最も標準的な方法は、正常または重大な病変のない心外膜冠動脈を記録するコロナログラフィーです。

ACS の疑いがあると診断された患者の 2.5% 以上が TTS であると推定されていますが、この数はおそらく過小評価されています。 TTS の予後は一般に良好であると考えられていますが、急性期にはこれらの患者は心室不整脈、心原性ショック、心破裂などの致命的な合併症を引き起こす可能性があります。 さらに、新たな科学的証拠は、このタイプの患者に専用の診断-治療経路を採用する必要性を明らかにしています。

TTS の正確な病態生理学はまだ不明であり、現在利用可能な大規模集団研究や登録はありません。 したがって、この研究の目的は、大規模なレジストリの作成を通じてこの疾患のプロファイルをより詳細に特徴付けることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

たこつぼ症候群と診断された患者。

説明

包含基準:

InterTAK 診断基準に従って TTS と診断された患者。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 心筋炎
  • 急性冠症候群
  • 非閉塞性冠動脈心筋梗塞(MINOCA)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重大な心血管系有害事象 (MACE)
時間枠:1年
急性心不全、たこつぼ再発、死亡の複合。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2008年12月31日

研究の完了 (推定)

2037年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月14日

最初の投稿 (実際)

2024年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月14日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

たこつぼ症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
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