- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06643949
Итальянский многоцентровый наблюдательный регистр синдрома Такостубо (TIN)
Итальянская сеть Такоцубо: Итальянский многоцентровый регистр наблюдений по синдрому Такостубо
Синдром такоцубо (СТТС) недавно был описан как приобретенная форма кардиомиопатии, патофизиология которой еще недостаточно изучена и поражает преимущественно женщин в постменопаузе. TTS или синдром «разбитого сердца» был впервые описан в Японии в 1991 году. Японский термин «тако-цубо» означает «полип сосуда» и описывает морфологию верхушки левого желудочка во время систолы у пациентов с этим заболеванием. Начало обычно следует за физическим или эмоциональным стрессом и имитирует острый коронарный синдром (ОКС) с множеством симптомов, включая боль в груди, одышку, обмороки и тошноту. Объективное обследование часто бывает нормальным или неспецифичным. ЭКГ может документировать изменения ST-T, тогда как эхокардиограмма показывает области измененной желудочковой кинетики. Сывороточные сердечные биомаркеры могут быть увеличены. В настоящее время золотым стандартом диагностики ТТС является коронарография, которая документирует нормальные эпикардиальные коронарные артерии или свободные от критических поражений.
По оценкам, более 2,5% пациентов с подозрением на ОКС имеют ТТС, и это число, вероятно, занижено. Хотя прогноз ТТС обычно считается благоприятным, во время острой фазы у этих пациентов могут развиться потенциально фатальные осложнения, такие как желудочковые аритмии, кардиогенный шок и разрыв сердца. Более того, новые научные данные проливают свет на необходимость принятия специального диагностически-терапевтического подхода для этого типа пациентов.
Точная патофизиология СТС до сих пор неизвестна, и в настоящее время отсутствуют крупные популяционные исследования или реестры. Поэтому цель исследования — лучше охарактеризовать профиль этого заболевания за счет создания большого реестра.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагнозом ТТС в соответствии с диагностическими критериями InterTAK.
Критерии исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Миокардит
- Острый коронарный синдром
- Инфаркт миокарда с необструктивными коронарными артериями (МИНОКА)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: 1 год
|
Сочетание острой сердечной недостаточности, рецидива такоцубо и смертности.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 141024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .