Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Italiaans multicenter observatieregister voor het Takostubo-syndroom (TIN)

14 oktober 2024 bijgewerkt door: Rodolfo Citro, University of Molise

Takotsubo Italiaans netwerk: Italiaans multicenter observatieregister voor het Takostubo-syndroom

Het Takotsubo-syndroom (TTS) is onlangs beschreven als een verworven vorm van cardiomyopathie waarvan de pathofysiologie nog niet goed wordt begrepen en die voornamelijk postmenopauzale vrouwen treft. TTS of ‘gebroken hart’-syndroom werd voor het eerst beschreven in Japan in 1991. De Japanse term "tako-tsubo" betekent "poliepvat" en beschrijft de morfologie van de linkerventrikeltop tijdens de systole bij patiënten met deze aandoening. Het begin volgt meestal op fysieke of emotionele stress en bootst dat van acuut coronair syndroom (ACS) na met een reeks symptomen, waaronder pijn op de borst, kortademigheid, syncope en misselijkheid. Objectief onderzoek is vaak normaal of anderszins niet-specifiek. ECG kan ST-T-veranderingen documenteren, terwijl echocardiogram gebieden met veranderde ventriculaire kinetiek laat zien. Cardiale biomarkers in het serum kunnen verhoogd zijn. Momenteel is de gouden standaardmethode voor de diagnose van TTS coronarografie, waarbij epicardiale kransslagaders worden gedocumenteerd die normaal zijn of vrij zijn van kritische laesies.

Er wordt geschat dat meer dan 2,5% van de patiënten met een vermoedelijke diagnose ACS TTS heeft, en dit aantal wordt waarschijnlijk onderschat. Hoewel de prognose van TTS over het algemeen als gunstig wordt beschouwd, kunnen deze patiënten tijdens de acute fase potentieel fatale complicaties ontwikkelen, zoals ventriculaire aritmieën, cardiogene shock en hartruptuur. Bovendien werpt opkomend wetenschappelijk bewijs licht op de noodzaak om een ​​speciaal diagnostisch-therapeutisch traject voor dit soort patiënten te hanteren.

De exacte pathofysiologie van TTS is nog steeds onbekend en er zijn momenteel geen grote populatiestudies of registers beschikbaar. Daarom is het doel van de studie om het profiel van deze ziekte beter te karakteriseren door het opzetten van een groot register.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose takotsubo-syndroom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de diagnose TTS in overeenstemming met de InterTAK diagnostische criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Myocarditis
  • Acuut coronair syndroom
  • Myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaders (MINOCA)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote ongewenste cardiovasculaire voorvallen (MACE)
Tijdsspanne: 1 jaar
Samengesteld uit acuut hartfalen, takotsubo-recidief en sterfte.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2008

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren